Роджипарин раствор 5000 МЕ/мл

Один флакон содержит: активное вещество - гепарина натрия 5 000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций, азот. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, cвободный от видимых частиц.

• лечение острых венозных и артериальных тромбоэмболий в качестве антикоагулянтного средства (включая раннее лечение инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии); • профилактика тромбоэмболий; • профилактика свертывания крови в процессе экстракорпорального кровообращении (при использовании аппарата искусственного кровообращения и гемодиализа).

Код ATХ B01AB01 Механизм действия, терапевтический эффект Гепарин – сульфатированный мукополисахарид, состоящий из остатков глюкозамин-N-серной кислоты и сульфатированных остатков глюкуроновой кислоты, связанных друг с другом гликозидной связью. Вследствие того, что молекула гепарина обладает выраженным отрицательным зарядом, она образует комплексы с определенными белками, изменяя их биологическую активность. В частности, путем образования комплекса с гепарином активность антитромбина (АТ) повышается примерно в 700 раз. Активированный антитромбин ингибирует протеазы, действующие на серин, включая факторы свертывания крови XIIa, XIa, Xa, VIIa и IIa. Фактор VIIa обладает умеренной чувствительностью, а фактор IIa (тромбин), напротив, характеризуется высокой чувствительностью к действию комплекса АТ-гепарин. Даже низкие дозы гепарина ускоряют инактивацию факторов IIa (тромбин) и Xa. Это объясняет эффективность низких доз гепарина при профилактике тромбозов. Антикоагулянтное действие гепарина зависит от концентрации антитромбина и фибриногена; некоторые вещества, содержащиеся в тромбоцитах (например, тромбоцитарный фактор 4), нейтрализуют гепарин. Гепарин в высоких дозах инактивирует образующийся в избытке тромбин, и, таким образом, предотвращает образование фибрина из фибриногена. Гепарин также оказывает влияние на функцию тромбоцитов. Гепарин также влияет на функцию тромбоцитов. Компоненты, содержащиеся в тромбоцитах (например, тромбоцитарный фактор 4), могут нейтрализовать действие гепарина. Влияние на формирование костной ткани Исследования показали, что гепарин, помимо антикоагулянтного действия, подавляет активность остеобластов и усиливает активность остеокластов, тем самым способствуя потере костной массы. Дети и подростки Концентрация антитромбина в плазме при рождении физиологически низкая (около 0,5 МЕ/мл) и достигает значений, характерных для взрослых, только к возрасту около 3 месяцев.Помимо необходимости применения у детей более высоких доз, физиологически низкий уровень антитромбина в первые месяцы жизни может ограничивать эффективность нефракционированного гепарина.Дополнительными ограничивающими факторами являются патологические состояния, сопровождающиеся дальнейшим снижением концентрации антитромбина (например, нефротический синдром, цирроз печени, терапия L-аспарагиназой при остром лимфобластном лейкозе), а также повышенные уровни белков острой фазы, способных связывать гепарин. У новорождённых, по сравнению со взрослыми, способность плазмы к образованию тромбина как замедлена, так и снижена, и более сопоставима с плазмой взрослых, получающих терапевтические дозы гепарина.После младенческого возраста способность к образованию тромбина постепенно восстанавливается, но остаётся примерно на 25 % ниже, чем у взрослых, в течение всего детского возраста (см. раздел 4.2).

Доза гепарина определяется индивидуально и зависит от значений показателей системы свертывания крови, характера и течения заболевания, реакции на проводимую терапию, характера и выраженности нежелательных реакций, возраста и массы тела пациента (см. Раздел «Специальные предупреждения»). Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность к гепарину, а также изменения толерантности к лечению гепарином. Рекомендуемые дозировки Лечение острых венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний (включая раннее лечение инфаркта миокарда, а также нестабильной стенокардии) Терапевтическая дозировка должна корректироваться на основании регулярного контроля АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) (см. раздел «Специальные предупреждения»). Взрослые Болюс — Поддерживающая терапия 80 МЕ/кг массы тела внутривенно — 18 МЕ/кг массы тела в час в виде внутривенной инфузии 5000 МЕ внутривенно* — Не менее 30 000 МЕ в сутки* 5000 МЕ внутривенно* — 250 МЕ/кг массы тела дважды в день подкожно 333 МЕ/кг массы тела подкожно — 250 МЕ/кг массы тела дважды в день подкожно * Дозировка не основана на массе тела; рекомендована для среднего пациента с массой тела 70 кг. Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST: Болюс — Поддерживающая терапия 60–70 МЕ/кг массы тела (максимальная доза 5000 МЕ) внутривенно — 12–15 МЕ/кг массы тела в час (максимум 1000 МЕ в час) в виде внутривенной инфузии Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с фибринолитиками: Болюс — Поддерживающая терапия 60 МЕ/кг массы тела (максимум 4000 МЕ) внутривенно — 12 МЕ/кг массы тела в час (максимум 1000 МЕ в час) в виде внутривенной инфузии Дети и подростки Внутривенное применение Для новорождённых см. раздел «Противопоказания». Грудные дети и младенцы в возрасте от 1 месяца до 1 года: Болюс — Поддерживающая терапия 75 МЕ/кг массы тела — 25 МЕ/кг массы тела в час, с коррекцией в соответствии с АЧТВ Маленькие дети, дети и подростки в возрасте от 1 года до 18 лет: Болюс — Поддерживающая терапия 75 МЕ/кг массы тела — 20 МЕ/кг массы тела в час, с коррекцией в соответствии с АЧТВ Подкожное применение Для новорождённых см. раздел «Противопоказания». Грудные дети, младенцы, дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 250 МЕ/кг массы тела дважды в день, с коррекцией в соответствии с АЧТВ. Профилактика тромбоэмболических заболеваний Взрослые 5000 МЕ подкожно каждые 8 или 12 часов, как правило, в течение как минимум 5 дней или до выписки, если она происходит ранее. У пациентов, которым предстоит операция, первую дозу следует вводить за 2 часа до операции; тромбопрофилактику следует продолжать в течение 2–3 недель после операции. Дети и подростки Для новорождённых см. раздел «Противопоказания». Грудные дети, младенцы, дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 100 МЕ/кг массы тела (макс. 5000 МЕ) дважды в день в виде подкожной инъекции, с коррекцией в соответствии с АЧТВ Антикоагуляция при лечении или операции с использованием экстракорпорального кровообращения Аппарат искусственного кровообращения 300–400 МЕ/кг массы тела, а также дополнительные дозы для достижения и поддержания активированного времени свертывания > 480 секунд. Гемодиализ50 МЕ/кг массы тела в артериальный доступ, поддерживающая доза: 500–1500 МЕ в час. Способ применения Гепарин вводят путем подкожной или внутривенной инъекции, или путем внутривенной инфузии после разведения в совместимом растворе-носителе. Подкожная инъекция После дезинфекции кожи дозу гепарина вводят строго подкожно в неплотно захваченную складку кожи на животе или разгибательной поверхности бедра, вертикально к продольной оси тела, используя тонкую иглу. Перед инъекцией необходимо удалить капли раствора с наружной части иглы, поскольку гепарин, введенный в пункционный канал, может вызвать поверхностную гематому или (в редких случаях) местную аллергическую реакцию. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Чтобы избежать нарушения дренажа лимфы у пациентов, перенесших резекцию лимфатических узлов в абдоминальной и урогенитальной области, подкожную инъекцию гепарина необходимо выполнять в верхнюю часть плеча. Внутривенная инфузия Для внутривенной инфузии Гепасан может быть разведен разбавлен следующими инфузионными растворами: - раствор для инфузий натрия хлорида 9 мг/мл - раствор для инфузий глюкозы 50 мг/мл или 100 мг/мл - раствор Рингера для инфузий Разбавленные этими растворами смеси остаются стабильными при комнатной температуре в течение 48 часов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу.

• гиперчувствительность к гепарину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»; • гиперчувствительность к продуктам свинины; • повторяющиеся кровотечения в анамнезе независимо от их локализации; • гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа, как известная из анамнеза, так и предполагаемая на основании клинических наблюдений, таких как эпизоды тромбоцитопении или проявления артериальных и/или венозных тромбоэмболических осложнений на фоне терапии гепарином; • расстройства, связанные с геморрагическим диатезом, такие как: коагулопатия, тромбоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек и поджелудочной железы, тяжелые поражения паренхимы печени, злокачественные новообразования печени; • заболевания, при которых возможны повреждения сосудов, например: опухолевые или язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт.ст., неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, недавно перенесенный геморрагический инсульт (давность до 6 месяцев); повреждения центральной нервной системы (ЦНС) или нейрохирургические вмешательства, внутричерепная артериальная аневризма, ретинопатии (в том числе диабетическая ретинопатия), кровотечение в стекловидное тело; офтальмологические хирургические вмешательства, операции в области головы, шеи, уха; инфекционный эндокардит; • угрожающий аборт, роды (в том числе недавние), пользование внутриматочными противозачаточными средствами. Присутствие в составе лекарственного средства Роджипарин спирта бензилового в качестве стабилизатора, обладающего бактерицидным действием, может вызвать у детей анафилактоидные и токсические реакции, проявляющиеся метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией. В связи с этим, его применение противопоказано у новорождённых, особенно у недоношенных детей.

Оценка частоты нежелательных реакций основана на объединенном анализе данных клинических испытаний и постмаркетинговых сообщений. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются кровотечение (различной степени тяжести) и эритема (см. раздел «Специальные предупреждения»). Могут возникать осложнения в виде кровотечений, особенно при введении высоких доз. Имеются отдельные сообщения о развитии кровотечения тяжелой степени тяжести, приводящие к летальному исходу или постоянной инвалидности. Иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (II типа) является редким, хорошо изученным осложнением терапии гепарином, ведущее к развитию артериальных или венозных тромбозов. ГИТ II обычно наблюдается на 5-14 день от начала терапии гепарином, но может возникнуть и через несколько часов, если у пациентов ранее применялся гепарин (быстроразвивающаяся форма). Во всех случаях возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении лечение следует немедленно прекратить (см. раздел «Специальные предупреждения»). Препараты гепарина могут вызывать развитие гипоальдостеронизма, что приводит к гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и хронической почечной недостаточностью (см. раздел «Специальные предупреждения»). Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Заболевания крови и лимфатической системы часто — гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа I. В начале терапии гепарином может возникать лёгкая форма гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа I (уровень тромбоцитов 100 000–150 000/мкл), без тромбозов.Тромбоцитопения обычно возникает в течение первых 5 дней лечения и, вероятно, связана с прямым воздействием на тромбоциты. частота неизвестна — эозинофилия Заболевания со стороны нервной системы частота неизвестна — постоянный или временный паралич в результате субарахноидального или эпидурального гематом после нейроаксиальной анестезии токсические реакции на бензиловый спирт Заболевания кожи и подкожных тканей нечасто — временное выпадение волос при длительном применении некроз кожи Заболевания костно-мышечной и соединительной ткани, костей частота неизвестна — остеопороз (при длительном применении гепарина) (см. также разделы «Специальные предупреждения» и фертильность, беременность и лактация) Эндокринные заболевания редко — гипоальдостеронизм, приводящий к гиперкалиемии и метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и сахарным диабетом (см. раздел «Специальные предупреждения») Сосудистые заболевания очень часто — - кровотечения; см. также разделы «Специальные предупреждения» и «Передозировка»- частота кровотечений из органов или тканей увеличивается при повышении дозы Общие расстройства и реакции в месте введения часто — локальные реакции тканей в месте инъекции, такие как уплотнение, покраснение, обесцвечивание и небольшие гематомы Заболевания иммунной системы иногда — аллергические реакции различного типа и степени выраженности, включая такие проявления, как крапивница, зуд, одышка, бронхоспазм, снижение артериального давления редко — аллергические реакции на бензиловый спирт тяжёлая антитело-опосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения(гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II, подробности см. ниже) очень редко — анафилактический шок, особенно у сенсибилизированных пациентов, ранее получавших гепарин позднее развитие тромбоцитопении типа II — с задержкой до нескольких недель после прекращения терапии гепарином частота неизвестна — реакция гиперчувствительности типа IV (например, кожные высыпания, эритематозные папулы и бляшки в месте инъекции), которые могут возникать с латентным периодом от нескольких недель до нескольких месяцев Заболевания печени и желчевыводящих путей очень часто — повышение уровня печёночных ферментов (повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови — АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы и липазы, что может сопровождаться повышением уровня свободных жирных кислот). Эти реакции, как правило, обратимы. Заболевания органов репродуктивной системы и молочной железы очень редко — приапизм Информация о специфических побочных реакциях Гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II Тяжёлая гепарин-индуцированная, антитело-опосредованная тромбоцитопения (тип II, HIT II), характеризуется снижением числа тромбоцитов значительно ниже 100 000/мкл или быстрым снижением более чем на 50 % от исходного значения.Может сопровождаться артериальными или венозными тромбозами или эмболиями, синдромом потребления факторов свертывания (коагулопатией потребления), некрозом кожи в месте инъекции.Антикоагулянтное действие гепарина при этом может быть снижено. У пациентов без предшествующей гиперчувствительности к гепарину снижение числа тромбоцитов, как правило, начинается через 5–14 дней после начала терапии. У пациентов с уже существующими антителами к гепарину это снижение может наблюдаться уже через несколько часов.Чем сильнее травма и сопровождающее её высвобождение PF4, тем выше вероятность образования антител к комплексу гепарин–PF4 и развития клинически выраженного HIT. После диагностики тромбоцитопении типа II терапию гепарином следует немедленно прекратить. Экстренное лечение зависит от характера и тяжести симптомов. Повторное парентеральное введение гепарина таким пациентам абсолютно противопоказано. Пациенты, проходящие процедуры с экстракорпоральным кровообращением В целом побочные реакции у таких пациентов аналогичны тем, что наблюдаются у других пациентов. У больных, находящихся на гемодиализе, может быть повышен риск развития анафилактических или анафилактоидных реакций. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Пациенты с печёночной или почечной недостаточностью При назначении гепарина пациентам с печеночной или почечной недостаточностью обязательным является тщательный мониторинг, включая контроль показателей свертывания крови. Это также относится к применению гепарина для профилактики тромбоэмболических заболеваний («низкодозовая» терапия). У пациентов с печёночной или почечной недостаточностью существует риск накопления бензилового спирта, что может приводить к токсическим реакциям на бензиловый спирт (метаболический ацидоз). Беременность Если во время беременности требуется терапия гепарином, рекомендуется использовать гепарин без консервантов, если таковой имеется. Неизвестно о каких-либо нежелательных последствиях для плода при воздействии консерванта бензилового спирта после введения препарата матери. Однако, поскольку бензиловый спирт может проходить через плацентарный барьер, гепарин с бензиловым спиртом предпочтительно не следует применять во время беременности. Применение гепарина в терапевтических дозах должно быть прекращено как минимум за 24 часа до начала родов или до проведения кесарева сечения. Дети и подростки Бензиловый спирт может вызывать у младенцев и детей до 3 лет токсические и анафилактоидные реакции. См. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае» Поскольку у детей раннего возраста (до 3 лет) существует повышенный риск накопления бензилового спирта, данный лекарственный препарат, как правило, не следует применять более одной недели. При применении гепарина у младенцев или детей обязательным является тщательный мониторинг, включая контроль показателей свертывания крови. Это также относится к применению гепарина для профилактики тромбоэмболических заболеваний («низкодозовая» терапия). Резистентность к гепарину Некоторым пациентам требуются необычно высокие дозы гепарина для достижения терапевтического целевого диапазона АЧТВ (резистентность к гепарину). В отдельных случаях это может быть обусловлено различной чувствительностью к анализу АЧТВ. Поэтому назначение более высоких доз гепарина пациентам с резистентностью к гепарину должно основываться только на дополнительном определении уровня анти-Xa (целевой диапазон 0,35–0,7 МЕ/мл). Особые предупреждения и меры предосторожности в отношении прочих вспомогательных веществ Данный лекарственный препарат содержит 0,01 мл бензилового спирта в одном флаконе. См. разделы «Противопоказания», «Необходимые меры предосторожности», «Специальные предупреждения» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае» и подразделы «Беременность» и «Дети и подростки». Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия. Специальные предупреждения Назначение лекарственного препарата, как правило, следует избегать в следующих ситуациях, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает возможные риски: • Риск кровотечений (например, при подозрении на злокачественную опухоль, при крупных хирургических вмешательствах, особенно на центральной нервной системе, при нефро- и уретеролитиазе) • Хроническое злоупотребление алкоголем. Особое внимание необходимо уделять следующим случаям: • При длительном применении гепарина во время беременности (см. также разделы «Необходимые меры предосторожности», «Специальные предупреждения» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»), • у пожилых пациентов, особенно у пожилых женщин; • у тяжёлобольных пациентов; • во время лечения лекарственными препаратами, которые влияют на функцию тромбоцитов или систему свертывания крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам с гипертонией. Гепарин может подавлять секрецию альдостерона в надпочечниках, что приводит к гиперкалиемии. Поэтому уровень калия в сыворотке крови следует контролировать у пациентов с риском развития гиперкалиемии (например, вследствие сахарного диабета, нарушений функции почек или применения лекарственных препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови). См. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами». Нейроаксиальная анестезия у пациентов, получающих гепарин, связана с повышенным риском спинальных кровотечений и развитием спинальных гематом, которые могут привести к длительному или даже стойкому параличу. См. также раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае». Между последней дозой гепарина и введением эпидуральной/спинальной иглы или удалением катетера необходимо соблюдать минимальный интервал времени 4 часа. При применении гепарина в терапевтических дозах требуется нормализация показателя АЧТВ. Введение гепарина может быть возобновлено через 1 час после операции. Во время терапии гепарином следует избегать внутримышечных инъекций из-за риска развития гематом. Если во время терапии гепарином возникают тромбоэмболические осложнения, следует учитывать гепарин-индуцированную тромбоцитопению II типа и определять количество тромбоцитов. Пациенты, получающие терапию гепарином, не должны подвергаться риску травмирования. При длительном применении может развиться остеопороз, особенно у предрасположенных пациентов (т. е. пожилых людей — прежде всего женщин в постменопаузе, беременных и кормящих женщин, а также детей). См. также разделы «Специальные предупреждения» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае». Гепарин может усугубить и продлить меноррагию. В случае необычно сильных или ациклических маточных кровотечений посредством дополнительного гинекологического обследования следует исключить все органические заболевания, требующие специфического лечения. Терапевтическую дозировку гепарина следует контролировать с использованием локально калиброванного анализа АЧТВ с рекомендуемым терапевтическим диапазоном АЧТВ 1,5–2,5. Показатель aPTT следует контролировать не реже одного раза в сутки с повторными измерениями примерно через 4 часа после каждой коррекции дозы. Перед введением гепарина необходимо определить частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время. Их значения должны находиться в пределах нормы. С целью как можно более раннего выявления гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа количество тромбоцитов следует определять до начала лечения и на 5-й, 7-й и 9-й дни. У пациентов с недавним воздействием гепарина количество тромбоцитов дополнительно следует определять через 12–24 часа после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к низкомолекулярному гепарину гепарин следует применять с осторожностью. Исследования свертывания крови Результаты исследований свертывания крови могут быть вводящими в заблуждение, если андексанет альфа и гепарин вводятся с коротким интервалом друг за другом. Гепарин может влиять на протромбиновое время; это следует учитывать при определении дозировки производных кумарина. Беременность Применение препарата во время беременности допускается только под наблюдением специалиста. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие назначения гепарина во время беременности, а также результатов, указывающих на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина. Гепарин не проникает через плаценту и может применяться в течение всего периода беременности при клинической необходимости. Однако, имеются данные о повышении риска развития кровотечения во время родов и эпидуральной анестезии, включая самопроизвольный аборт (см. раздел «Необходимые меры предосторожности»). В связи с риском образования спинальной или эпидуральной гематомы, применение лечебной дозы гепарина противопоказано при проведении нейроаксиальной аналгезии (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Интервал между последним введением лечебной дозы гепарина и проведением эпидуральной анестезии у беременных должен составлять не менее 4-6 часов после введения гепарина внутривенно или 8-12 часов гепарина подкожно. Интервал между последним введением профилактической дозы гепарина и установлением иглы или катетера должен составлять не менее 4-6 часов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности»). При длительном применении гепарина во время беременности возможно развитие остеопороза. Поскольку спирт бензиловый может проникать через плаценту, следует избегать применения данного лекарственного препарата во время беременности. Лактация Гепарин/его метаболиты не выделяются с грудным молоком.Однако консервант бензиловый спирт, содержащийся в Роджипарине, вероятно, проникает в грудное молоко и может абсорбироваться у кормящихся грудных детей. Поэтому при применении препарата Роджипарин у кормящих женщин следует соблюдать осторожность.По возможности следует отдавать предпочтение формам гепарина без консервантов. Длительное применение гепарина может повышать риск развития остеопороза у кормящих женщин (см. Раздел «Необходимые меры предосторожности»). Фертильность Данных о влиянии гепарина на фертильность не имеется. Если предполагается использование эпидуральной анестезии в родах, применение гепарина следует прекратить. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте (см. раздел «Противопоказания»). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гепарин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В инструкции не указано.

Другие лекарственные препараты Усиление действия гепарина Клинически значимое усиление действия гепарина, возможно сопровождающееся повышенной склонностью к кровотечениям, может быть вызвано: • Антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в высоких дозах, тиклопидин, клопидогрел, дипиридамол, блокаторы рецепторов гликопротеина IIb/IIIa; • Фибринолитиками; • Другими антикоагулянтами (например, производными кумарина, фондапаринуксом, дабигатраном, другими гепаринами или гепариноподобными веществами); • Некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, кеторолак, диклофенак для внутривенного введения); • Пенициллином в высоких дозах; • Цитостатиками, за исключением доксорубицина; • Декстранами. Снижение действия Гепарин Эффект гепарина может быть снижен при одновременном применении: • Доксорубицина; • Андексанета альфа: данные in vitro указывают на возможное взаимодействие между комплексом гепарин–антитромбин III (ATIII) и андексанетом альфа. Следует избегать применения андексанета альфа перед гепаринизацией, поскольку были зарегистрированы случаи, когда введение андексанета альфа приводило к отсутствию реакции на гепарин; • Нитратов: при одновременной внутривенной инфузии глицерилтринитрата сообщалось о снижении активности гепарина; • Щелочных препаратов (например, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов): взаимное снижение эффекта из-за образования солей. Влияние гепарина на действие других лекарственных препаратов Лекарственные препараты, приводящие к повышению уровня калия в сыворотке крови (например, алискирен, ингибиторы АПФ), следует применять с гепарином только под тщательным наблюдением. См. также раздел «Специальные предупреждения». Известно, что гепарин активирует плазменную липопротеинлипазу. Это следует учитывать при одновременном применении гепарина с лекарственными препаратами, которые имеют сильную связь с белками плазмы и узкий терапевтический диапазон (например, сердечные гликозиды). Злоупотребление никотином Никотин может увеличивать клиренс гепарина и тем самым частично противодействовать антикоагулянтному действию гепарина. См. также раздел «Рекомендации по применению».

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!