Роноцит раствор 500мг/4мл

Одна ампула содержит активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг (эквивалентно цитиколину 500.00 мг и 1000.00 мг), вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная* или 1 М раствор натрия гидроксида*, вода для инъекций * - Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлористоводородная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

• лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями в острой и подострой фазе • лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмой головы

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов нейронной мембраны, о чем свидетельствуют исследования, проведенные с магнитно-резонансной спектроскопией. Благодаря этому, цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионообменные насосы и мембранные рецепторы, которые обеспечивают правильную нейротрансмиссию. Цитиколин, оказывая стабилизирующее действие на мембрану, способствует устранению отека головного мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, тем самым предотвращая разрушение мембранных систем и сохраняя системы антиоксидантной защиты, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейронный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Также было экспериментально продемонстрировано, что цитиколин оказывает профилактический нейропротекторный эффект в моделях очаговой ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин значительно улучшает функциональное состояние пациентов с острым цереброваскулярным приступом ишемии, что совпадает с менее выраженным ростом ишемического поражения головного мозга при нейровизуализационном исследовании. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет выздоровление и снижает продолжительность и интенсивность посткоммоционного синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятный эффект при амнезии и при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы. Дети Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает любой возможный риск. Метод и путь введения Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии. При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Очень редко (включая индивидуальные случаи) Со стороны психики Очень редко • галлюцинации Со стороны нервной системы Очень редко • головная боль, головокружение Со стороны сосудов Очень редко • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко • одышка Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко • тошнота, рвота, диарея Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко • покраснение, крапивница, экзантема, пурпура Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко • озноб, отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз. При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.

Специальные предупреждения Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы). При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту. В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту). Вспомогательные вещества Роноцит (цитиколин 500 мг) содержит 1,023 ммоль натрия (23,54 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 1,177% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека. Роноцит (цитиколин 1000 мг) содержит 2,047 ммоль натрия (47,09 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 2,35% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Достаточные данные по применению цитиколина при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!