Ротадон Адванс раствор 100 мг/мл

Одна ампула содержит активное вещество – хондроитина сульфат натрия 200 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный светло-желтый раствор.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: • остеоартроз периферических суставов • межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Механизм действия Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат натрия - высокомолекулярный мукополисахарид, который является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Препарат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и боли, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2. Хондроитина сульфат натрия препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль амортизатора суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, способствует уменьшению интенсивности боли.

Режим дозирования Взрослые Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения составляет 25-35 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев. Метод и путь введения Препарат Ротадон Адванс предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно! Особые группы пациентов Дети Препарат не предназначен для применения у детей. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • склонность к кровоточивости • тромбофлебиты • период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить) • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли, детский и подростковый возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - эритема, крапивница, экзема, макулопапулезная сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком. Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно - геморрагии в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции. При случайной острой передозировке - симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата Ротадон Адванс.

Специальные предупреждения При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата Ротадон Адванс, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Применение в педиатрии Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет. Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность Рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены. Вспомогательные вещества Препарат содержит 24 мг бензилового спирта в одной ампуле (2 мл), что соответствует 12 мг/мл, который может вызывать аллергические реакции; у пациентов с нарушениями функции печени или почек также существует риск его кумуляции и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Беременность Препарат противопоказано принимать во время беременности. Лактация Препарат противопоказано принимать во время лактации. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Ротадон Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Препарат также не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами препарат Ротадон Адванс позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!