Секнидокс таблетки 1 г

Одна таблетка содержит активное вещество – секнидазол 1.0 г, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кальция гидрофосфат, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный, состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, индигокармин лак (Е132) 4.20 мг, пропиленгликоль 4.50 мг. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

- урогенитальный трихомониаз у мужчин и у женщин; - кишечный и печеночный амебиаз; - лямблиоз. Возможность использования лекарственного препарата при инфекциях, вызванных анаэробными бактериями, зависит от чувствительности микроорганизма.

Код АТX РО1АВ07 Секнидазол является полусинтетическим производным нитроимидазола, которое обладает противопаразитарными и противопротозойными свойствами. Секнидазол оказывает амебицидное действие в отношении Entamoeba histolytica, он также активен в отношении Trichomonas vaginalis и Giardia lamblia.

Режим дозирования Взрослые Урогенитальный трихомониаз: 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема с интервалом в 12 часов (общая доза 2,0 г). Кишечный амебиаз: - острый - 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема с интервалом в 12 часов (общая доза 2,0 г); - хроническое носительство (просветная и цистная формы) – 1,5 таблетки в сутки (суточная доза 1,5 г) в один или несколько приемов в течение 3 дней. Печеночный амебиаз: 1,5 таблетки в сутки (суточная доза 1,5 г) в один или несколько приемов в течение не менее 5 дней. Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема с интервалом в 12 часов (общая доза 2,0 г). Особые группы пациентов Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендации по коррекции дозы секнидазола относятся к производным 5-нитроимидазола в целом. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетические параметры секнидазола существенно не изменяются, поэтому, как правило, коррекция дозы препарата Секнидокс не требуется, особенно при краткосрочном лечении. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует оценить общее состояние и при необходимости уменьшить суточную дозу препарата. Метод и путь введения Для приема внутрь.

- гиперчувствительность к активному веществу и другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - органические неврологические расстройства - патологические нарушения со стороны системы крови, в том числе в анамнезе - детский возраст до 18 лет

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - умеренно выраженная лейкопения, которая имеет обратимый характер при прекращении лечения; очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, которые иногда имеют тяжелое течение, такие как, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, периорбитальный отек и отек гортани, лихорадка, эритема и анафилактические реакции. Нарушения психики: очень редко - психозы, спутанность сознания и галлюцинации. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, вертиго, головокружение, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия и сенсорно-моторный полиневрит; очень редко - энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение моторики, нистагм и тремор), которые носят обратимый характер при прекращении лечения. Со стороны сердца: редко - пальпитация. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в эпигастрии и/или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор; нечасто - глоссит, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Клиническая картина при передозировке секнидазолом обусловлена, в первую очередь, усилением нежелательных реакций, в частности, со стороны нервной системы. Лечение В случае передозировки терапия основывается на общих принципах лечения отравлений; рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение за пациентом в условиях стационара и проводить симптоматическое лечение. При необходимости для выведения секнидазола из организма можно использовать гемодиализ. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Во время лечения урогенитальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов. Специальные предупреждения Во время использования препарата Секнидокс и в течение 72 часов после прекращения приема препарата не следует употреблять алкоголь с целью предупреждения возникновения нежелательных реакций, аналогичных тем, которые наблюдаются при применении дисульфирама (приливы, болезненные спазмы в животе, рвота и тахикардия). В случае возникновения необходимости использовать препарат Секнидокс в течение более продолжительного периода времени, чем это рекомендовано, у пациентов следует контролировать гематологические показатели (в частности, количество лейкоцитов), а также следует проводить мониторинг пациентов на предмет возникновения нежелательных реакций, указывающих на развитие центральных и периферических нейропатий (таких как парестезии, атаксия, головокружение, судороги). Препарат Секнидокс следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Терапию лекарственным препаратом следует прекратить при возникновении нарушений координации движения, головокружения или спутанности сознания. Вспомогательные вещества Препарат Секнидокс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

Дисульфирам Не следует одновременно использовать секнидазол с дисульфирамом, так как существует риск возникновения спутанности сознания и психоза. Варфарин При совместном применении с секнидазолом может усиливаться антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому пациенты, которые используют такую комбинацию, должны находиться под строгим медицинским наблюдением; следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени и при необходимости корректировать дозы лекарственных средств. Препараты, содержащие литий При одновременном применении секнидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. Циклоспорин При совместном использовании с секнидазолом может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови; при комбинированном применении лекарственных средств необходимо тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина в плазме крови. 5-фторурацил При применении с секнидазолом снижается клиренс 5-фторурацила, что приводит к повышению токсичности последнего. Алкоголь При приеме секнидазола с алкоголем развиваются следующие симптомы: болезненные спазмы в животе, приливы, рвота и тахикардия.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!