СЕКРАЗОЛ® сироп 30мг/5мл

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная. Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сироп 15 мг/5 мл: Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом. Сироп 30 мг/5 мл: Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Амброксола гидрохлорид является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и во включении гидроксильной группы в пара-транс-позиции циклогексилового кольца. Исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. При пероральном применении действие отмечается в среднем через 30 минут и длится в течение 6-12 часов в зависимости от количества применяемой однократной дозы. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель. Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов. Препарат обладает противовоспалительным действием. Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Режим дозирования Сироп 15 мг/5 мл: Дети от 1 до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день). Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день). В случае дозировки для взрослых и подростков от 12 лет доза препарата может быть увеличена введением по 20 мл сиропа два раза в день (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Подросткам от 12 лет и взрослым рекомендуется прием более высокой дозы сиропа от кашля СЕКРАЗОЛ® 30 мг / 5 мл. Сироп 30 мг/5 мл: Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 5 мл сиропа 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день). При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: по 1,25 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 1 до 2 лет: по 1,25 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Сироп принимают внутрь до еды или после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой). Длительность лечения Не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к медицинскому работнику за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

-повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата -детям до 1 года -наследственная непереносимость фруктозы -I триместр беременности и период лактации С осторожностью: - беременность (II - III триместр) - при почечной и/или печеночной недостаточности.

Часто: • дисгевзия (нарушения вкусовосприятия) • тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) • снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия) Нечасто: • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту • лихорадка, местные реакции слизистой оболочки Редко: • реакции гиперчувствительности • сыпь, крапивница • сухость в горле Очень редко: • повышенное слюноотделение, запор • дизурия Неизвестно: • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд • тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез) • одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

К настоящему моменту не сообщалось ни о каких особых симптомах передозировки у людей. Исходя из отчетов о случайной передозировке и/или ошибке применения лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами при применении рекомендованных доз. Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентатозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить использование амброксола гидрохлорида и обратиться за медицинской помощью. В случае нарушения бронхомоторной функции и большого количества секрета (например, в случае редкого злокачественного цилиарного синдрома) сироп СЕКРАЗОЛ® следует применять с осторожностью из-за возможного накопления секрета. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью, ввиду накопления в почках метаболитов, продуцируемых в печени. СЕКРАЗОЛ® сироп содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. СЕКРАЗОЛ® содержит метилпарагидросибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм. Сироп не содержит спирта. Специальные предупреждения Беременность Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® в период I триместра беременности. Кормление грудью Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами в пост-маркетинговый период.

В инструкции не указано.

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента. О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось. Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Срок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!