Септолете® тотал таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг (эквивалентно цетилпиридинию хлориду 1 мг), вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза (Е955), кислота лимонная (E330), изомальт (тип М) (Е953), бриллиантовый синий FCF (Е133) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, от голубого до синего цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе «леденца» и небольших зубчатых краев.

Взрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражении в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, до и после удаления зубов.

Код ATХ R02AA20 Механизм действия Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами. Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, с уменьшением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием. Противовирусная активность В исследовании in vitro, моделирующем физиологическое состояние ротовой полости человека, Септолете тотал, таблетки для рассасывания продемонстрировали вирулицидный эффект в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 (SARS-CoV-2), бетакоронавируса 1 (штамм OC-43) и ортомиксовируса (вирус гриппа А). тип H3N2), разрушая вирусную оболочку и инактивируя вирус. Септолете тотал, таблетки для рассасывания снижали количество вирусов SARS-CoV-2 и гриппа А более чем на 99,99% уже через 1 минуту. Клиническая эффективность и безопасность Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие против некоторых оболочечных вирусов (таких как вирусы гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирусы и др.). Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает антисептическое и бактерицидное действие. Начало облегчения боли (снижение болезненного ощущения в горле и припухлости в горле) наблюдалось через 15 минут после приёма и продолжительность действия длилась до 3 часов.

Режим дозирования Взрослым: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблеток для рассасывания Септолете® тотал в день. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Дети Септолете® тотал противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов. Метод и путь введения Таблетки следует медленно рассасывать во рту. Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.Не следует превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения Септолете® тотал таблетки для рассасывания можно применять в течение 7 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам • детский и подростковый возраст до 18 лет • наследственная непереносимость фруктозы (так как в составе содержится изомальт (тип М) (Е953))

Редко реакции повышенной чувствительности • бронхоспазм • крапивница, светочувствительность Очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта • ангионевротический отек Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных) • анафилактические реакции • жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае случайного приема высокой дозы данного препарата следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальную гипотензию и кому. Лечение: вследствие отсутствия специфического антидота лечение симптоматическое.

Специальные предупреждения Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ Таблетки для рассасывания Септолете® тотал содержат изомальт (Е953). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат. Таблетки для рассасывания Септолете® тотал содержат бриллиантовый синий FCF (Е133). Перед началом терапии должно быть проведено медицинское обследование для выяснения происхождения воспалительного состояния ротовой полости и выявления поражений слизистой оболочки в связи с возможными системными заболеваниями. Длительное применение данного препарата может привести к появлению сенсибилизации активного вещества с наступлением неблагоприятных местных реакций. Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться с врачом.Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия. Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с анионными соединениями, присутствующими в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Пациентам с бронхиальной астмой следует проявлять осторожность в связи с риском бронхоспазма. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Септолете® тотал таблетки для рассасывания на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не влияет.

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Септолете® тотал таблетки для рассасывания не рекомендуются для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал, таблетки для рассасывания, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Таблетки для рассасывания не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!