Септолете® тотал лимон и мед леденцы

Один леденец содержит активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг (эквивалентно цетилпиридинию хлориду 1 мг), вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), кислота лимонная (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, левоментол, краситель куркумин (Е100), масло мяты перечной Описание внешнего вида, запаха, вкуса Леденцы круглой формы, от светло-желтого до желтого цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе леденца и небольших зубчатых краев.

Взрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражении в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, до и после удаления зубов.

Код ATХ R02AA20 Механизм действия Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами. Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием. Противовирусная активность В исследовании in vitro, моделирующем физиологическое состояние ротовой полости человека, леденцы Септолете тотал продемонстрировали вирулицидный эффект в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 (SARS-CoV-2), бетакоронавируса 1 (штамм OC-43) и ортомиксовируса (вирус гриппа А, тип H3N2), разрушая вирусную оболочку и инактивируя вирус. Леденцы Септолете тотал снижали количество вирусов SARS-CoV-2 и гриппа А более чем на 99,99% уже через 1 минуту. Клиническая эффективность и безопасность Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие. Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает антисептическое и бактерицидное действие.

Режим дозирования Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.Не следует превышать рекомендуемую дозу. Леденцы Септолете® тотал лимон и мед можно применять в течение 7 дней. Взрослым: рекомендуемая доза составляет 3-4 леденца Септолете® тотал лимон и мед в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 3-4 леденца в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 3 леденца в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте до 6 лет: леденцы Септолете® тотал лимон и мед противопоказаны детям в возрасте до 6 лет. Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов. Метод и путь введения Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Длительность лечения Септолете® тотал лимон и мед можно использовать в течение 7 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • детям до 6 лет данная лекарственная форма не рекомендована • наследственная непереносимость фруктозы (так как в составе содержится изомальт (тип М) (Е953)

Редко • реакции повышенной чувствительности • бронхоспазм • крапивница, светочувствительность Очень редко • раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных) • анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае случайного приема высокой дозы данного препарата следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Перед приемом Септолете® тотал лимон и мед следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.- Если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или на другие противовоспалительные обезболивающие, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). В таком случае применение данного препарата не рекомендуется.- Если у вас есть или когда-либо была бронхиальная астма. В этом случае следует соблюдать осторожность. - Если у вас имеются открытые раны или язвы в ротовой полости или горле. Специальные предупреждения Леденцы Септолете® тотал лимон и мед не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача.Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия. Леденцы Септолете® тотал лимон и мед нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Леденцы Септолете® тотал лимон и мед содержат изомальт (Е953). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат. В каждом леденце Септолете® тотал лимон и мед содержится до 0,0009 мг бензоата натрия (E211). Бензоат натрия (E211) может вызывать местное раздражение. Применение в педиатрии Септолете® тотал лимон и мед не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Септолете® тотал лимон и мед не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Леденцы Септолете® тотал лимон и мед не рекомендуются для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал лимон и мед с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Леденцы Септолете® тотал лимон и мед не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Леденцы не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!