Септолете® тотал спрей

1 мл препарата содержит активные вещества: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг, цетилпиридиния хлорид 5 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата) вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, глицерин, макроголглицерина гидроксиcтеарат, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость.

Септолете® тотал спрей показан взрослым и детям старше 6 лет для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражения в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, а также до и после удаления зубов.

Код ATХ R02AA20 Механизм действия Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием. Противовирусная активность В исследовании in vitro, моделирующем физиологическое состояние ротовой полости человека, таблетки для рассасывания Септолете тотал продемонстрировали вирулицидный эффект в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 (SARS-CoV-2), бетакоронавируса 1 (штамм OC-43) и ортомиксовируса (вирус гриппа А). тип H3N2), разрушая вирусную оболочку и инактивируя вирус. Таблетки для рассасывания Септолете тотал снижали количество вирусов SARS-CoV-2 и гриппа А более чем на 99,99% уже через 1 минуту. Клиническая эффективность и безопасность Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие против некоторых оболочечных вирусов (таких как вирусы гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирусы и др.). Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает антисептическое и бактерицидное действие.

Режим дозирования Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов. Взрослым: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один - два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3 - 5 раз в день. Дети Детям старше 12 лет: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один - два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3 - 5 раз в день. Детям от 6 до 12 лет: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один раз. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3 - 5 раз в день. При применении спрея дети должны быть под присмотром взрослых. Детям до 6 лет: противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов. Метод и путь введения Перед первым применением необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли. Если распылитель не используется в течение длительного периода времени (например, по крайней мере, в течение одной недели), нажмите распылительную головку один раз, чтобы появились мелкие капли. Перед использованием снимите пластиковую крышку Откройте широко рот, направьте форсунку к горлу и нажмите распылительную головку 1-2 раза. Задержите дыхание во время распыления. После каждого использования, следует закрывать пластиковой крышкой распылительную головку. При однократном нажатии извлекается 0,1 мл спрея, в котором содержится 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. Длительность лечения Септолете® тотал спрей для местного применения можно применять в течение 7 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • детский возраст до 6 лет

Редко • реакции повышенной чувствительности • бронхоспазм • крапивница, светочувствительность Очень редко • раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае случайного приема большого количества данного препарата следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Специальные предупреждения Септолете® тотал спрей для местного применения не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться с врачом.Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия. Септолете® тотал спрей для местного применения нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Пациенты не должны есть, пить, жевать сразу после применения препарата. Препарат нельзя применять для ингаляций. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирт этиловый, менее 100 мг на 1 дозу). Применение в педиатрии Септолете® тотал спрей для местного применения не рекомендуется детям до 6 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Септолете® тотал спрей для местного применения не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Септолете® тотал спрей для местного применения не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал спрей для местного применения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Септолете® тотал спрей для местного применения не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Срок хранения 3 года. Период применения после вскрытия флакона – 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!