Перед началом терапии цефподоксим проксетилом необходимо тщательно изучить, были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Если цефподоксим назначается пациентам, чувствительным к пенициллину, следует соблюдать осторожность, поскольку перекрестная гиперчувствительность среди бета-лактамных антибиотиков доказана и может возникнуть у пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе до 10%. При возникновении аллергической реакции на цефподоксим проксетил следует прекратить прием препарата. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности следует применять экстренные меры, вводят адреналин, внутривенные антигистаминные препараты, подключают кислород, и лечение дыхательных путей, как это клинически показано.
У пациентов с аллергией на другие бета-лактамные антибиотики следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться коррекция суточной дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, что может потребовать прекращения применения препарата.
В случае возникновения аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата.
В 5-10% случаев встречается перекрестная реакция гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами.
При применении цефалоспоринов следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с тяжелой реакцией гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин: с момента первой дозы необходим строгий медицинский контроль.
Пациентам с предшествующими реакциями гиперчувствительности на цефалоспорины цефподоксим противопоказан.
Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок), вызванные бета-лактамными антибиотиками, могут быть тяжелыми и иногда с летальным исходом.
Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов. Если при применении препарата СЕФПОТек® наблюдается острая и/или кровянистая диарея, необходимо отменить его применение и получить соответствующее лечение.
Показатели крови
При длительном лечении может появиться нейтропения и, реже, агранулоцитоз, как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков. При длительном применении следует сделать анализ крови.
Буллёзный эпидермолиз
Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы случаи буллёзных высыпаний (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). При повреждении кожи и/или слизистых оболочек, пациенты должны немедленно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.
Суперинфекция
Применение цефподоксима проксетила в течение длительного периода, как и других антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов. Требуется постоянный мониторинг за пациентами. В случае возникновения суперинфекции, должны быть приняты соответствующие меры.
Энцефалопатия
Бета-лактамные антибиотики, включая цефподоксим, могут привести к энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушения сознания или аномальные движения), особенно если у пациентов была передозировка или существует почечная недостаточность.
При лечении препаратом CЕФПОТЕК® сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите использование цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями.
Вспомогательные вещества
Содержит фенилаланин, противопоказан людям с фенилкетонурией.
Влияние на лабораторные тесты
Во время лечения цефалоспоринами сообщалось о положительных результатах теста Кумбса.
Ложноположительный результат может появиться в тестах на глюкозу в моче с редуцирующими веществами, но не с ферментативными тест-полосками на глюкозооксидазу.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Клинические данные о применение лекарственного препарата СЕФПОТЕК® у новорожденных младше 15 дней отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При возникновении побочных реакций, таких как головокружение или энцефалопатия (которые могут включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания или аномальные движения) (см. разделы 4.4, 4.8, 4.9), пациенту не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
