Синекорт аэрозоль 160 мкг/4.5 мкг

Один контейнер содержит активные вещества: формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 1.195 мг#, будесонид (микронизированный) 38.180 мг# # Количество доз в контейнере 166, но на этикетке указано 120 доз, с учетом компенсации потери при заполнении клапана, удержания на клапане, удержания в распылителе, недоставляемого остатка в контейнере и проверки функционального устройства. Каждая отмеренная доза содержит активных веществ: Формотерола фумарата дигидрата (микронизированного) – 4.5 мкг; Будесонида (микронизированного) - 160 мкг Отмеренная доза 6 мкг формотерола фумарата дигидрата эквивалентна 4,5 мкг доставленной дозы/на выходе из ингалятора (вне пускового механизма) формотерола фумарата дигидрата. Отмеренная доза 200 мкг будесонида эквивалентна 160 мкг доставленной дозы/на выходе из ингалятора (вне пускового механизма) будесонида. вспомогательные вещества: этанол абсолютный, сорбитана триолеат, пропеллент HFA 134a Описание внешнего вида, запаха, вкуса Алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном, вставленный в пластиковый распылитель красного цвета и светло-коричневой крышкой. Содержимое контейнера – жидкость под давлением, после распыления которой на черном листе появляется белое пятно.

Синекорт показан для симптоматического лечения ХОБЛ у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых ОФВ1 (измеренный после применения бронхолитика) составляет менее 70% от должной величины, и которые имеют в анамнезе обострения заболевания несмотря на постоянную бронхолитическую терапию.

Формотерол и будесонид. Код АТХ R03AK07 Механизм действия Препарат Синекорт содержит два действующих вещества с различными механизмами действия — формотерол и будесонид, которые оказывают аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений ХОБЛ. Фармакодинамика Будесонид Будесонид — глюкокортикостероид, который при ингаляционном применении оказывает дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и частоты обострений ХОБЛ. Ингаляционное применение будесонида сопровождается меньшей частотой тяжёлых нежелательных реакций по сравнению с системным применением глюкокортикостероидов. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов окончательно не установлен. Формотерол Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов, который при ингаляционном применении вызывает быстрое и продолжительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой бронхоконстрикцией. Бронходилатирующий эффект является дозозависимым, развивается в течение 1–3 минут и сохраняется не менее 12 часов после однократного применения. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность и безопасность препарата 200/6 мкг (суспензия для ингаляций в дозированном аэрозольном ингаляторе) при лечении ХОБЛ оценивались в двух 12-месячных исследованиях (001 и 003) и одном 6-месячном исследовании (002). Препарат применялся в дозе 2 ингаляции 2 раза в сутки и сравнивался: -с формотеролом 6 мкг (2 ингаляции 2 раза в сутки) — исследования 001, 002 и 003; -с будесонидом 200 мкг (2 ингаляции 2 раза в сутки) — исследование 002. Основные критерии оценки -ОФВ1 до применения дозы (преддозовый показатель); -ОФВ1 через 1 час после применения (постдозовый показатель) — исследования 001 и 002; -частота обострений ХОБЛ — исследование 003. Всего в исследования было рандомизировано 4887 пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени, из которых 1178 получали препарат 200/6 мкг. Критерием включения во все три исследования был ОФВ1 до применения бронходилататора <50% от должной величины. Медианное значение ОФВ1 при включении составляло 39% от должного. Результаты исследований 001 и 002 По сравнению с плацебо: -увеличение среднего постдозового ОФВ1 составило 180 мл и 170 мл соответственно; -увеличение преддозового ОФВ1 составило 90 мл и 80 мл соответственно. По сравнению с формотеролом: -увеличение среднего постдозового ОФВ1 составило 30 мл и 40 мл соответственно; -увеличение преддозового ОФВ1 составило 40 мл в обоих исследованиях. Обострения ХОБЛ В 12-месячном исследовании 001: -частота тяжёлых обострений (требующих применения пероральных глюкокортикостероидов и/или госпитализации) была снижена на 37% по сравнению с плацебо (p<0,001) и на 25% по сравнению с формотеролом (p=0,004); -риск развития первого обострения был снижен на 34% по сравнению с плацебо (p<0,001) и на 23% по сравнению с формотеролом (p=0,015). В 12-месячном исследовании 003: -число тяжёлых обострений было снижено на 35% по сравнению с формотеролом (p<0,001); -риск первого обострения был снижен на 21% (p=0,026). Симптомы и качество жизни В исследованиях 001 и 002 отмечалось статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо: -выраженности одышки; -потребности в бронходилататорах «скорой помощи»; -частоты ночных пробуждений; -качества жизни, связанного с состоянием здоровья (по общему баллу респираторного опросника Святого Георгия). Начало и продолжительность действия В подгруппах пациентов в исследованиях 001 и 002 проводилось повторное измерение ОФВ1 в течение 12 часов. Медианное время начала бронходилатации (>15% увеличение ОФВ1) составляло 5 минут после применения препарата 200/6 мкг. Максимальное увеличение ОФВ1 наблюдалось приблизительно через 2 часа после ингаляции, а бронходилатирующий эффект сохранялся в течение 12 часов. Переносимость Препарат хорошо переносился. Профиль безопасности в трёх исследованиях соответствовал профилю безопасности комбинации будесонида и формотерола, а также данным для порошковой формы и для каждого компонента при применении отдельно. Педиатрическая популяция Применение препарата 200/6 мкг у детей и подростков для симптоматического лечения ХОБЛ не показано.

Пациентов следует информировать о необходимости всегда иметь при себе ингалятор «скорой помощи» для купирования острых симптомов. Следует напоминать пациентам о необходимости продолжать постоянную базисную терапию препаратом Синекорт, даже при отсутствии симптомов заболевания. Для снижения риска развития кандидоза полости рта и глотки рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции. Не следует прекращать лечение препаратом Синекорт без консультации врача. Обострение заболевания Если контроль симптомов остаётся недостаточным несмотря на лечение препаратом Синекорт или пациент превышает максимальные рекомендованные дозы, необходимо провести переоценку терапии. Внезапное или постепенное ухудшение контроля симптомов ХОБЛ требует срочной медицинской консультации, поскольку может свидетельствовать о развитии тяжёлого, потенциально угрожающего жизни состояния. В таких случаях следует рассмотреть возможность усиления терапии кортикостероидами (например, проведение курса пероральных глюкокортикостероидов) или назначения антибактериальной терапии при наличии инфекции. Замена пероральной кортикостероидной терапии При подозрении на подавление функции надпочечников вследствие ранее проводимой системной терапии кортикостероидами следует соблюдать осторожность при назначении препарата Синекорт. Ингаляционный будесонид обычно позволяет снизить потребность в пероральных глюкокортикостероидах. Однако при постепенной отмене системной терапии риск подавления функции надпочечников может сохраняться длительное время. У пациентов, зависимых от кортикостероидов, ингаляционный будесонид не компенсирует остаточную недостаточность коры надпочечников; требуется регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Синекорт возможно возобновление аллергических (ринит, экзема) и/или ревматологических симптомов (миалгия, артралгия); в таких случаях требуется соответствующая терапия. Следует подозревать надпочечниковую недостаточность при появлении таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота; в редких случаях может потребоваться временное повышение дозы пероральных глюкокортикостероидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется одновременное применение итраконазола, ритонавира или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (см. раздел 4.5). Если совместное применение неизбежно, интервал между приёмом указанных препаратов и препарата Синекорт должен быть максимально возможным. Меры предосторожности при сопутствующих заболеваниях Препарат Синекорт следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, нелеченной гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим субаортальным стенозом, тяжёлой артериальной гипертензией, аневризмой или другими тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмии, тяжёлая сердечная недостаточность). Следует соблюдать осторожность у пациентов с удлинением интервала QTc, поскольку формотерол может вызывать его удлинение. Применение высоких доз β2-агонистов может сопровождаться развитием гипокалиемии, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими гипокалиемическим действием (производные ксантина, глюкокортикостероиды, диуретики). В подобных случаях рекомендуется контроль концентрации калия в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться дополнительный контроль уровня глюкозы в крови. Вопрос о целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов следует пересмотреть при активном или латентном туберкулёзе лёгких, а также при грибковых или вирусных инфекциях дыхательных путей. При системном или местном применении глюкокортикостероидов возможны нарушения зрения. При появлении таких симптомов, как затуманивание зрения или другие зрительные расстройства, пациент должен быть направлен к врачу-офтальмологу для оценки возможных причин (включая катаракту, глаукому или центральную серозную хориоретинопатию). Функция надпочечников Заместительная терапия пероральными глюкокортикостероидами не должна прекращаться резко. Длительное применение высоких доз ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно превышающих рекомендованные, может привести к клинически значимой надпочечниковой недостаточности. В стрессовых ситуациях (тяжёлая инфекция, хирургическое вмешательство) может потребоваться соответствующая заместительная терапия. Быстрое снижение дозы глюкокортикостероидов может привести к развитию острой надпочечниковой недостаточности. Симптомы могут быть неспецифичными: анорексия, боль в животе, снижение массы тела, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, потеря сознания, судороги, артериальная гипотензия, гипогликемия. Парадоксальный бронхоспазм Возможно развитие парадоксального бронхоспазма, проявляющегося усилением свистящих хрипов и одышки сразу после ингаляции. В этом случае необходимо немедленно применить быстродействующий бронходилататор и прекратить терапию препаратом Синекорт. Требуется клиническая оценка состояния пациента и пересмотр проводимой терапии; при необходимости следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Пациенты с ХОБЛ Клинические исследования у пациентов с ХОБЛ с показателями ОФВ1 до применения бронходилататора >50% от должного и после применения бронходилататора <70% от должного не проводились. У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды, отмечено повышение частоты случаев пневмонии (с госпитализацией или без неё). Риск увеличивается с повышением дозы глюкокортикостероидов. Отсутствуют убедительные данные о различиях риска развития пневмонии в зависимости от применяемого ингаляционного глюкокортикостероида. Следует проявлять настороженность, поскольку клинические проявления пневмонии могут напоминать симптомы обострения ХОБЛ. Факторами риска развития пневмонии являются курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и тяжёлое течение ХОБЛ. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Фармакокинетические взаимодействия При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ингибиторы протеазы ВИЧ) возможно значительное повышение концентрации будесонида в крови. Следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств. Если совместного применения избежать невозможно, необходимо соблюдать максимально возможный интервал времени между приёмом ингибитора CYP3A4 и будесонида (см. раздел 4.4). При одновременном применении будесонида внутрь (однократно в дозе 3 мг) и кетоконазола 200 мг 1 раз в сутки концентрация будесонида в плазме увеличивалась в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после будесонида концентрация будесонида увеличивалась приблизительно в 3 раза, что свидетельствует о меньшей выраженности фармакокинетического взаимодействия при разнесённом во времени приёме препаратов. Ограниченные данные по применению высоких доз будесонида также указывают на значительное повышение его плазменной концентрации (в среднем в 4 раза) при одновременном применении итраконазола 200 мг 1 раз в сутки и ингаляционного будесонида (однократно в дозе 1000 мкг). Фармакодинамические взаимодействия Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или полностью ингибировать действие формотерола. За исключением случаев крайней необходимости, применение бета-адреноблокаторов (включая глазные капли) в период лечения препаратом Синекорт не рекомендуется. Одновременное применение хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов и трициклических антидепрессантов может способствовать удлинению интервала QTc и повышать риск развития желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать переносимость β2-адреномиметиков со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или препаратов со сходными свойствами (например, фуразолидон, прокарбазин) может способствовать развитию гипертензивных реакций. Риск развития аритмий повышается у пациентов, получающих ингаляционные галогенсодержащие анестетики. Одновременное применение других β-адреномиметиков или антихолинергических средств может приводить к потенцированию бронходилатирующего эффекта. Наличие гипокалиемии повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами. Детский возраст Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Беременность и грудное вскармливание, фертильность Беременность Клинические данные о применении препарата Синекорт или комбинации формотерола и будесонида в период беременности отсутствуют. В исследовании эмбриофетального развития у крыс не было выявлено дополнительного эффекта, связанного с применением комбинации действующих веществ. Надёжные данные о применении формотерола у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных формотерол вызывал токсические эффекты при очень высоких уровнях системной экспозиции. Данные примерно по 2000 случаев беременности не выявили увеличения риска тератогенного действия при применении ингаляционного будесонида. В исследованиях на животных глюкокортикостероиды вызывали пороки развития. Однако при применении у беременных женщин в терапевтических дозах эти данные, вероятно, клинически незначимы. В исследованиях на животных введение глюкокортикостероидов в высоких дозах (ниже тератогенных) в пренатальный период приводило к повышенному риску задержки внутриутробного развития и сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте, а также к стойким изменениям плотности глюкокортикоидных рецепторов, нарушению обратного захвата нейромедиаторов и изменениям поведения. Препарат Синекорт следует применять во время беременности только в случае необходимости. Лактация Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Данные о проникновении формотерола в грудное молоко у человека отсутствуют. У крыс формотерол обнаруживался в грудном молоке в небольших количествах. В связи с этим применение препарата Синекорт в период грудного вскармливания возможно только в случае необходимости. Фертильность Данные о возможном влиянии будесонида на фертильность отсутствуют. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных формотерол при высокой системной экспозиции вызывал тенденцию к снижению фертильности у самцов крыс. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Синекорт не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Общая информация Пациентов следует информировать о необходимости всегда иметь при себе ингалятор «скорой помощи» для купирования острых симптомов. Следует напоминать пациентам о необходимости продолжать постоянную базисную терапию препаратом Синекорт, даже при отсутствии симптомов заболевания. Для снижения риска развития кандидоза полости рта и глотки (см. раздел 4.8) рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции. Не следует прекращать лечение препаратом Синекорт без консультации врача. Режим дозирования ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) Рекомендуемая дозировка: Взрослые: по 2 ингаляции 2 раза в день. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста Специфических рекомендаций по дозировке нет. Пациенты с нарушением функции почек или печени. Данных по применению у таких пациентов нет. Однако, учитывая преимущественно печёночный метаболизм будесонида и формотерола, у пациентов с тяжёлой печёчной недостаточностью ожидается повышение системной экспозиции. Дети Использование Синекорт не оправдано у детей в возрасте до 11 лет и подростков 12–17 лет для симптоматического лечения ХОБЛ. Способ применения Синекорт предназначен только для ингаляционного применения. Для правильного применения препарата Синекорт необходимо: - внимательно изучить инструкцию по применению ингалятора - вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие - никогда не выдыхать через мундштук - полоскать рот водой после каждого использования ингалятора для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Синекорт, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Метод и путь введения Синекорт предназначен только для ингаляционного применения. Для правильного применения препарата Синекорт необходимо: - внимательно изучить инструкцию по применению ингалятора - вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие - никогда не выдыхать через мундштук - полоскать рот водой после каждого использования ингалятора для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Синекорт, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по использованию Перед первым использованием, или, когда ингалятор не использовался более одной недели или в случае падения ингалятора, осторожно встряхните ингалятор и выпустите 2 распыления в воздух. Использование Перед использованием встряхните ингалятор. Удалите крышку с мундштука и расположите ингалятор вертикально, мундштуком вниз. — Сделайте глубокий, на сколько возможно, выдох. — Поместите мундштук между зубами и плотно сожмите его губами. Сделать глубокий вдох. Продолжая делать глубокий вдох нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распыление лекарственного вещества. — После выхода спрея, снимите палец с верхней части ингалятора. Извлеките ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или насколько сможете, после чего можете дышать обычным образом. Если необходимо провести еще одну ингаляцию, подождите 1 минуту, встряхните ингалятор снова и повторите 2, 3 и 4 этапы. — После использования ингалятора всегда надевайте крышку на мундштук до характерного щелчка Для очистки необходимо снять защитный колпачок, очистить мундштук внутри и снаружи сухой тканью. Не помещайте ингалятор в воду. Рекомендуется чистить ингалятор не реже одного раза в неделю. Стрелка на счетчике на верхней части ингалятора указывает на количество вдохов (доз, впрыскиваний), оставшихся в ингаляторе. Дозирующий ингалятор не подлежит дальнейшему использованию после того, как счетчик достигнет нуля («0»), даже если ингалятор не кажется пустым, в нем не будет достаточного количества активного вещества для выпуска дозы. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пациенту необходим регулярный приёма поддерживающей дозы Синекорт в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов относительно способа применения препарата Синекорт, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». - детский и подростковый возраст до 18 лет (при ХОБЛ)

Поскольку препарат Синекорт содержит будесонид и формотерол, возможны нежелательные реакции, характерные для каждого из действующих веществ. При одновременном применении обоих компонентов увеличения частоты нежелательных реакций не отмечено. Наиболее часто наблюдаются реакции, связанные с β2-адреномиметическим действием (тремор, ощущение сердцебиения). Как правило, они носят преходящий характер и уменьшаются при продолжении лечения. Таблица 1. Нежелательные реакции Частота — Нежелательные реакции Очень часто (≥1/10) — — Часто (≥1/100 и <1/10) — Кандидоз полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ), головная боль, тремор, сердцебиение, лёгкое раздражение горла, кашель, дисфония (охриплость) Нечасто (≥1/1000 и <1/100) — Агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревожность, нарушения сна, головокружение, затуманивание зрения, тахикардия, тошнота, экхимозы, мышечные судороги Редко (≥1/10 000 и <1/1000) — Реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типа (экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отёк, анафилаксия), гипокалиемия, аритмии (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), бронхоспазм Очень редко (<1/10 000) — Синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержка роста, снижение минеральной плотности костей, гипергликемия, депрессия, поведенческие нарушения у детей, дисгевзия, катаракта, глаукома, стенокардия, удлинение интервала QTc, колебания артериального давления Дополнительная информация Развитие кандидоза полости рта и глотки связано с оседанием препарата на слизистой оболочке. Для снижения риска рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции. В большинстве случаев кандидоз поддаётся лечению местными противогрибковыми средствами без отмены ингаляционного глюкокортикостероида. Как и при применении других ингаляционных препаратов, в очень редких случаях (менее 1 случая на 10 000 пациентов) может развиться парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции. В этом случае необходимо немедленно применить быстродействующий бронходилататор. Лечение препаратом Синекорт следует прекратить, провести клиническую оценку состояния пациента и пересмотреть терапию. Ингаляционные глюкокортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах. Однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидные проявления, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Также возможно повышение восприимчивости к инфекциям и снижение способности адаптироваться к стрессовым ситуациям. Вероятность развития данных эффектов зависит от дозы, длительности терапии, сопутствующего или предшествующего лечения кортикостероидами и индивидуальной чувствительности пациента. Терапия β2-адреномиметиками может сопровождаться повышением концентрации инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz

Формотерол Симптомы передозировки формотерола обусловлены усилением β2-адренергических эффектов: тремор, головная боль, ощущение сердцебиения. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинения интервала QTc, аритмий, тошноты и рвоты. Рекомендуются клиническое наблюдение и проведение симптоматической терапии. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 часов у пациентов с бронхиальной обструкцией не сопровождалось клинически значимыми нарушениями безопасности. Будесонид Острая передозировка будесонида, даже при очень высоких дозах, как правило, не представляет угрозы для жизни. Хроническое применение доз, превышающих рекомендованные, может приводить к развитию системных глюкокортикостероидных эффектов, таких как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Лечение Если лечение препаратом Синекорт необходимо прекратить в связи с передозировкой формотерола, следует рассмотреть возможность назначения соответствующей терапии ингаляционным глюкокортикостероидом.

В инструкции не указано.

В инструкции не указано.

В инструкции не указано.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Перед применением взболтать.