СИНТУС капли 0.5 %

1 мл препарата содержит активное вещество – бутамирата цитрат, 5.00 мг. вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин, натрия сахаринат, кислота бензойная, ароматизатор малиновый натуральный (порошок)**, натрия гидроксид, спирт этиловый 96 %, вода очищенная. **Состав ароматизатора малинового натурального, в процентах: Кислота уксусная натуральная — 2.5 Кетон малиновый натуральный — 0.5 Этилацетат натуральный — 0.5 Цис-3-гексенол натуральный — 0.5 Экстракт розы — менее 0.1 Декстроза — 50 Сироп глюкозы кукурузный обезвоженный — 46 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор, с малиновым запахом.

• симптоматическое лечение кашля различной этиологии

СИНТУС является противокашлевым средством центрального действия, обладающим седативным действием, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Кроме противокашлевого действия, препарат также способствует понижению сопротивления дыхательных путей, что проявляется в небольшом улучшении показателей спирометрии.

Режим дозирования Внутрь. Дети • от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 40 капель; • от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 60 капель; • от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 100 капель. У детей в возрасте до 2 лет препарат применяют только после консультации с врачом. Метод и путь введения Внутрь. Капли следует принимать перед едой. В качестве подсластителей в составе капель присутствуют сахарин и сорбитол, поэтому данный препарат можно принимать больным сахарным диабетом. 1 мл раствора (эквивалентно 28 каплям) содержит 5.00 мг бутамирата цитрата. Не превышать рекомендованной дозы. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения. Длительность лечения Максимальная продолжительность использования без медицинской консультации: 7 дней.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в препарате сорбитола, который в результате обмена преобразуется во фруктозу) • одновременное применение отхаркивающего средства нерационально • беременность (1 триместр) и период лактации • детский возраст до 2 месяцев

Редко (≥1/10 000 но < 1/1000): • сыпь, крапивница Нечасто (≥1/1000 но <1/100): • головокружение, сонливость • тошнота, диарея. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия. Лечение: симптоматическое. В качестве мер неотложной помощи возможно применение активированного угля, солевых слабительных. Поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфический антидот не известен. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, одновременный прием с отхаркивающими средствами может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Если в течение 7 дней приема препарата не происходит улучшение состояния или симптомы ухудшаются и/или сопровождаются повышением температуры тела, сыпью или постоянной головной болью, следует проконсультироваться с врачом для выяснения основных причин заболевания. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Вспомогательные вещества Сорбитол Препарат содержит 405.00 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать это лекарство. Сорбитол может вызывать дискомфорт в эпигастральной области и оказывать незначительное слабительное действие. Этанол Препарат содержит незначительное количество этанола (3.00 мг/1 мл). Натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия на дозу, т.е. почти «не содержит натрия». Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СИНТУС может вызвать сонливость и усталость. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния бутамирата на репродуктивную функцию на животных не выявили риска для плода. Однако специфических исследований у беременных женщин не проводилось. Во время беременности этот продукт следует использовать только по рекомендации врача. Если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, следует рассмотреть самую малую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения. В связи с тем, что информация по выделению бутамирата с грудным молоком отсутствует, во время грудного вскармливания этот продукт следует использовать только по рекомендации врача. Если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца, следует рассмотреть самую малую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими или муколитическими средствами. Учитывая предполагаемый противокашлевой эффект препарата центрального действия, нельзя исключить усиление эффекта при одновременном приеме со средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь.

Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона – 4 месяца. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!