Ситком таблетки 100 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - молочая стелящегося травы сухой экстракт 100.00 мг; вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон. состав оболочки: основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный); состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый): титана диоксид (Е171), тальк, макрогол /PEG 3350, лецитин (Е322); состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484 (зеленый): титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Индигокармин Алюминиевый Лак (Е132), Ксантановая камедь (Е415); состав чернил Опакод S-117823 (черный): шеллак глазурь -45%, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами "ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны.

- геморрой 1 и 2 степени - для симптоматического облегчения состояния пациента с геморроем 3 и 4 степени после геморроидоэктомии.

Механизм действия Таблетка экстракта молочая стелящегося оценивалась в доклинических и клинических исследованиях при лечении геморроя. Сообщалось, что флавоноиды и фенольная кислота обладают противовоспалительным, анальгезирующим, антиоксидантным, кровоостанавливающим, антитромботическим и вазопротективным действием. Известно, что дубильные вещества обладают вяжущими и кровоостанавливающими свойствами. Доклинические исследования экстракта подтвердили его ранозаживляющую и антигеморроидальную активность. Клиническая эффективность В исследовании фазы III у 120 субъектов оценивалась эффективность и безопасность сухого спиртового экстракта молочая стелящегося 80% (об./об.) [(35-70):1] у пациентов с геморроем первой и второй степени. Исследуемый препарат давался в течение 14 дней один раз в день. Первичной конечной точкой эффективности было прекращение кровотечения через 14 дней терапии. Доля субъектов с активным кровотечением после лечения снизилась до 12,71% по сравнению с показателем до лечения, равным 64,17%. Эти результаты были статистически высокозначимыми (значение p <0,001), как указано в Таблице 2. Таблица 2. Кровотечение в прямой кишке До лечения — После лечения — Р-значение Симптом — Тип — n — % — n — % — <0.001 Кровотечение — Да — 77 — 64.17 — 15 — 12.71 Спонтанность — 3 — 3.90 — 4 — 26.67 При дефекации — 71 — 92.21 — 11 — 73.33 Пятнистость — 3 — 3.30 — - — - Аналогичным образом, вторичные конечные точки, включающие симптомы (боль, тенезмы, зуд и выделения из анального отверстия) и признаки (застой, отек и экссудация), также демонстрируют клинически и статистически значимое улучшение (значение p <0,001). Глобальная общая оценка эффективности, проведенная отдельно исследователем и субъектом, показала высокую степень улучшения общего состояния. В другом исследовании эффективность и безопасность экстракта молочая стелящегося в таблетках по 100 мг оценивалась у 103 пациентов с геморроем 3 и 4 степени после геморроидэктомии. Исследование показало, что добавление таблетки сухого экстракта молочая, стелящегося к стандартному лечению более эффективно для уменьшения послеоперационной боли и общего улучшения состояния пациентов с геморроем 3 и 4 степени после геморроидэктомии по сравнению с только стандартным лечением.

Режим дозирования Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней. Пациенты с геморроем 3 и 4 степени после геморроидэктомии: по одной таблетке (100 мг) два раза в день в течение 14 дней. Метод и путь введения Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • изменение коагуляционного профиля крови • беременность и период кормления грудью • дети и подростковый возраст до 18 лет.

Часто • тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, сухость во рту • головокружение, головная боль Не часто • диарея • контактный дерматит • аллергические реакции, повышенная чувствительность Лабораторное исследование • Сообщалось о нарушении протромбинового времени (аномальное протромбиновое время) (не связанное с клиническими симптомами кровотечения) и креатинина в сыворотке (отклонение от нормы креатинина в крови) (считается, что не связан с исследуемым препаратом). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая передозировки препаратом Ситком. Однако в случае подозрения на передозировку следует назначить общую поддерживающую терапию.

Специальные предупреждения - из-за содержания в составе маннитола таблетки Ситком оказывают умеренное послабляющее действие - из-за содержания в составе пропиленгликоля таблетки Ситком оказывают эффекты подобно действию алкоголя - не превышать рекомендуемую дозировку - не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке - прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если кровотечение является чрезмерным/если кровотечение сохраняется/при дегтеобразном стуле/при просачивании или протрузии в анальной области. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Действие препарата не оценивалось у пациентов с признаками нарушения функции печени и/или почек. Следовательно, прием препарата следует избегать у данных пациентов. Дети Эффективность и безопасность сухого экстракта молочая стелящегося не изучен у пациентов детского возраста. И из-за содержания в составе красителя FD&C Синий №2/Индигокармин Алюминиевый Лак (Е132) применение таблеток Ситком противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Влияние на профиль коагуляции Таблетки Ситком имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Вспомогательные вещества Данный препарат содержит в своем составе глицерол дибегенат, способный вызывать такие побочные реакции как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея. Данный препарат содержит в своем составе натрия кроскармеллозу (менее 1 ммоль). Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или кормление грудью Противопоказан при беременности. Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей. Влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Неизвестно.

В инструкции не указано.

Взаимодействие Ситком с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!