ТАД 600 порошок 600 мг

Один флакон содержит: активное вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль - 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

- профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями

Механизм действия Глутатион - физиологический трипептид, состоящий из глутаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в нескольких биологических процессах и играет важную роль в реакциях детоксикации, защищая клетки от вредного воздействия ксенобиотиков, внешних и внутриклеточных окислителей (свободных радикалов, активных промежуточных продуктов кислорода) и от радиации. Фармакодинамические эффекты Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде патологических ситуаций, вызывающих повреждение клеток, как это происходит при интоксикациях такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и др. Также было замечено, что многие химиотерапевтические агенты снижают тканевые и внутриклеточные уровни эндогенного глутатиона, тем самым ухудшая окислительный стресс, вызванный опухолью. Что касается нейротоксичности, вызываемой химиотерапевтическими препаратами, такими как цисплатин и его производные, то считается, что это вызвано накоплением платины в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. В случае оксалиплатина, по-видимому, накопление платины связано с более медленным выведением, а не с повышенным накоплением. Это предполагает использование таких агентов, как глутатион, способных предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков. Клиническая эффективность и безопасность Несколько клинических исследований подтвердили этот эффект глутатиона, показав, что инфузия глутатиона перед введением противоопухолевого средства у пациентов с раком яичников, раком желудка и колоректальными опухолями оказывает эффективную защиту от нефро-и нейротоксичности, вызванной цисплатином и оксалиплатином, что позволяет при необходимости достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.

Режим дозирования Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии. Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств. В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно. Метод и путь введения Для внутривенного введения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции. Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация. В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки. Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить. Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков. Применение у детей Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Специальные предупреждения Фертильность, беременность и лактация Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.

В инструкции не указано.

В инструкции не указано.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!