Тантум Верде® раствор 0,15 %

100 мл препарата содержат активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г, (что эквивалентно 0,134 г бензидамина); вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70 % (E 104), краситель синий патентованный 85% (E 131), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Препарат показан взрослым с 18 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.

Механизм действия Клинические исследования указывают на то, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которые сопровождаются локализованными раздражениями слизистой оболочки ротовой полости и глотки. Кроме того, бензидамин обладает умеренным местным обезболивающим действием.

Режим дозирования Рекомендуемая доза 15 мл. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Метод и путь введения Налить 15 мл препарата в мерный стакан и полоскать ротовую полость, используя раствор в исходной концентрации или в разбавленном виде. Для применения в разбавленном виде в мерный стакан доливают 15 мл воды. Частота применения с указанием времени приема Полоскать ротовую полость 2-3 раза в день. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам; - детский возраст до 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тантум Верде® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата возможны следующие нежелательные реакции. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • фоточувствительность (чувствительность кожи к свету). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • реакции гиперчувствительности (аллергические реакции); • ощущение жжения и сухость во рту. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • ларингоспазм (затрудненное дыхание); • ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту/ горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруднение при глотании/ или дыхании). Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): • анафилактическая реакция (тяжелая форма аллергической реакции). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг). Симптомы Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность. Очень редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота после перорального применения доз бензидамина, примерно в 100 раз превышающих рекомендованную дозу. Лечение В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение; следует очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Сообщите своему врачу: - если у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; - если у Вас ранее были нарушения со стороны дыхательной системы, такие как бронхиальная астма (в связи с возможностью развития бронхоспазма на фоне приема препарата). При применении препарата Тантум Верде®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или, при необходимости, стоматологом. Специальные предупреждения Препарат Тантум Верде® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Данный лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и краситель синий патентованный 85% (Е131), которые запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Тантум Верде® во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Тантум Верде® не следует применять в период грудного вскармливания.

• Специальных исследований по изучению взаимодействий препарата не проводилось.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!