Тармицин таблетки 200 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – эритромицин 200 мг, вспомогательные вещества: крахмал рисовый, натрия крахмалгликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, состав оболочки: эудрагит L 30 D 55 (полиакриловая смола), триэтилцитрат, тальк Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с допустимым кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые, без искрошенных краев и трещин

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: – инфекции верхних дыхательных путей – тонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, фарингит, ларингит, синусит, вторичная бактериальная инфекция на фоне гриппа или простуды; – инфекции нижних дыхательных путей – трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония (долевая бронхопневмония, атипичная пневмония), бронхоэктазы, легионеллез; – инфекции среднего и наружного уха – отит, который включает воспаление ушной раковины, наружного слухового прохода с или без барабанной перепонки; – инфекции полости рта – гингивит, ангина Симановского-Плаута-Венсана; – инфекции глаза – блефарит; – инфекции кожи и мягких тканей – фурункулы, карбункулы, воспаление соединительной ткани, рожистое воспаление; – инфекции пищеварительного тракта – холецистит, стафилококковый энтероколит; – профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца); – другие инфекции: остеомиелит, уретрит, гонорея, ранний сифилис, венерическая лимфогранулема, дифтерия, скарлатина

Код АТX J01FA01 Механизм действия Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. Проявляет бактериостатическое действие, механизм которого основан на блокировании биосинтеза белков в бактериальных клетках путeм связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Фармакодинамические эффекты Эритромицин в условиях in vitro действует на: грамположительные бактерии Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Enterococcus spp.) грамотрицательныe бактерии Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridium spp. Эрадикация большинства штаммов Haemophilus influenzae наблюдается только при высоких концентрациях эритромицина. Эритромицин неэффективен при лечении инфекций, вызванных грибами, вирусами, дрожжами

Режим дозирования Режим дозирования зависит от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя инфекции, состояния пациента, возраста и массы тела. Взрослые и дети старше 8 лет Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на несколько приемов. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки. Дети в возрасте от 6 до 8 лет Обычно применяют в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 часов. Лекарственный препарат Тармицин в форме таблеток, может применяться у детей страше 6 лет, при условии, что они в состоянии проглотить таблетку. Пациенты пожилого возраста Не требуется изменение дозировки. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, имеющимися в этой возрастной группе. Частота применения с указанием времени приема Зависит от тяжести и вида инфекции. Препарат Тармицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А, лечение должно продолжаться как минимум 10 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать прием препарата согласно назначениям врача. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Способ применения Препарат для приема внутрь. Таблетки можно применять до или во время еды, запивая небольшим количеством кипяченной охлажденной воды

– повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; – одновременный прием астемизола, терфенадина, цизаприда, пимозида, эрготамина или дигидроэрготамина; – детский возраст до 6 лет; – значительное снижение слуха; – эритромицин не должен применяться у пациентов с наличием в анамнезе удлинения интервала QT (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или вентрикулярной аритмии сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes); – эритромицин не следует назначать пациентам с нарушениями электролита (гипокалиемия, гипомагниемия из-за риска удлинения интервала QT; – эритромицин не следует назначать пациентам принимавшим ломитапид (применяется для снижения повышенного содержания жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды). Прием этого лекарства одновременно с эритромицином может привести к повышению уровня ферментов, вырабатываемых клетками печени (трансаминаз), что указывает на то, что печень находится в состоянии нагрузки и может привести к проблемам с печенью.

Часто (≥1% – <10%) – нарушения функции ЖКТ (чаще всего при приеме больших доз препарата): боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул или понос. Нечасто (≥ 0,1% – <1%) – повышение активности „печеночных” трансаминаз. Редко (≥ 0,01% – <0,1%) – кожные аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); – внутрипеченочный холестаз, холестатическая желтуха – при длительной терапии (2-3 недели). Очень редко (< 0,01%) – агранулоцитоз; – анафилаксический шок; – многоформная эритема, токсико-колликвационный некроз эпидермиса, синдром Стивенс-Джонсона; – спастико-гипертрофический пилоростеноз у детей; – гепатит, гепатомегалия, печеночная недостаточность; – панкреатит; – псевдомембранозный колит; – паренхиматозный нефрит; – головокружение, состояние спутанности сознания, галлюцинации. Единичные случаи – аритмия (желудочковая тахикардия, расстройства типа torsades de pointes), сердцебиение, боли в области грудной клетки; – шум в ушах, глухота (особенно при применении высоких доз препарата или у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, обычно нарушения слуха исчезают после отмены препарата); – инфекции, вызванные устойчивыми к препарату бактериями или грибами (во время длительного или повторного курса лечения); Неизвестно(невозможно оценить на основании имеющихся данных) – остановки сердца, желудочковая фибриляция. У некоторых пациентов во время применения препарата Тармицин могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz

В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы: нарушения слуха, выраженные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, понос). Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение, мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови). Эритромицин не выводится из организма при перитонеальном диализе и гемодиализе.

Перед тем как начать лечение эритромицином, необходимо определить чувствительность выделенного возбудителя. Лечение может быть начато до получения результата чувствительности микроорганизма. После получения антибиотикограммы может появиться необходимость замены препарата. Перед применением лекарственного средства Тармицин у пациента следует собрать подробный аллергологический анамнез, в том числе касающийся реакции повышенной чувствительности к эритромицину и другим макролидам. Если в связи с применением лекарственного средства Тармицин возникнет реакция повышенной чувствительности, следует немедленно прекратить его прием и начать симптоматическое лечение. Эритромицин следует осторожно назначать пациентам с нарушениями функции печени или принимающим одновременно препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. Во время продолжительного лечения эритромицином, показано проведение функциональных проб печени. Лекарственный препарат Тармицин 200 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, это означает, что лекарственный препарат считается «не содержащим натрия». Специальные предупреждения Сердечно-сосудистые события При лечении макролидами, включая эритромицин, наблюдалось удлинение реполяризации миокарда и интервала QT, сопряженных с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). О смертельных случаях не сообщалось. Эритромицин следует использовать с осторожностью у следующих пациентов: •у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией; •у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать увеличение QT; •у пациентов с нарушениями электролитного баланса, такими как гипомагниемия. Эритромицин не должен применяться у пациентов с гипокалиемией; Выявлен редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний вследствие применения макролидов, включая эритромицин. Рассмотрение этих результатов должно быть уравновешено преимуществами лечения при назначении эритромицина. Эритромицин, назначаемый беременным женщинам, болеющим сифилисом, не достигает у плода терапевтических концентраций, поэтому сразу после рождения ребенка ему рекомендуется назначать пенициллин. Эритромицин, применяемый у пациентов страдающих Myasthenia gravis, может усиливать симптомы заболевания. Антибиотики широкого антибактериального спектра действия (например макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины) иногда могут вызвать псевдомембранозный колит. Нарушение нормальной бактериальной флоры в кишечнике способствует развитию палочки Clostridium difficile, токсины которой вызывают клинические симптомы псевдомембранозного колита. Поэтому пациенты, у которых во время лечения антибиотиком или сразу же после его прекращения появился понос, должны обратиться к врачу и не заниматься самолечением. Если подтвердится диагноз псевдомембранозного колита, необходимо немедленно прекратить прием антибиотика и начать соответствующее лечение. В более легких случаях обычно достаточно отмены препарата, в более тяжелых - необходимо назначение внутрь метронидазола или ванкомицина. Противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника или других средств, обладающих закрепляющим действием. Длительное применение антибиотиков может привести к чрезмерному развитию устойчивых бактерий и грибов. В случае появления новых грибковых или бактериальных инфекций во время лечения эритромицином, следует немедленно прекратить прием антибиотика и начать соответствующее лечение. У тяжело больных, принимающих одновременно эритромицин и ловастатин, наблюдались случаи рабдомиолиза (некроз поперечно-полосатых мышц). Эритромицин может искажать результат определения уровня катехоламинов в моче, проведенного флюорометрическим методом.

Информация из исследований относительно риска врожденных дефектов противоречива, но в некоторых исследованиях сообщалось о пороках сердца после применения Тармицин на ранних сроках беременности. Эритромицин проходит через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко. Препарат может назначаться беременным и кормящим грудью женщинам только в случае крайней необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства, но учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головокружение, галлюцинации, в период приема препарата необходимо соблюдать осторожность

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта. Биотрансформация эритромицина происходит главным образом в печени с участием системы монооксигеназ, зависимых от цитохрома Р-450. Эритромицин (ферментный ингибитор) снижает активность ферментов и в результате может изменить метаболизм препаратов, принимаемых одновременно с ним, например мизоластина, бромкриптина, гексобарбитала, мидазолама, такролимуса, триазолама, вальпроевой кислоты, рифабутина, зопиклона. Эритромицин, воздействуя на активность цитохрома Р-450, вступает в фармакокинетическое взаимодействие с перечисленными ниже препаратами: – с теофиллином, способствует повышению его концентрации в сыворотке, что приводит к повышению его токсичности; в случае одновременного приема обоих препаратов, необходимо снизить дозу теофиллина и проконтролировать его уровень в сыворотке; – с дигоксином, повышает его абсорбцию и концентрацию в сыворотке; – с циклоспорином, повышает его концентрацию и усиливает его нефротоксичность; – с карбамазепином, эритромицин способен снижать его печеночный метаболизм. В случае одновременного приема обоих препаратов может оказаться необходимым снижение дозы карбамазепина до 50%; – с фенитоином, альфентанилом, метилпреднизолом или бензодиазепинами, может усиливать их токсичность; – с антиаритмическими препаратами I группы (дизопирамид, хинидин, прокаинамид), во время одновременного лечения с эритромицином может развиться удлинение интервала QT и опасность возникновения желудочковой тахикардии; – с цизапридом, приводит к повышению концентрации цизаприда в сыворотке крови, что может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ и развитию нарушений желудочкового сердечного ритма; – с терфенадином и астемизолом, повышает их уровень в крови, что может быть причиной тяжелых нарушений сердечного ритма. Поэтому одновременное применение эритромицина с астемизолом или терфенадином противопоказано. Кроме того, одновременный прием эритромицина с: – пероральными контрацептивными средствами, уменьшает их эффективность и увеличивает риск развития гепатотоксичности; – препаратами, снижающими свертываемость крови (например, варфарином, аценокумаролом), особенно у пациентов пожилого возраста, может удлинить протромбиновое время и повысить риск возникновения кровотечения. При одновременном приеме эритромицина с другими препаратами, уменьшающими свертываемость крови, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время; – эрготамином или дигидроэрготамином, может привести к острой токсичности, проявляющейся спазмом кровеносных сосудов; – эритромицин, применяемый вместе с колхицином, может повышать его токсичность; – одновременный прием эритромицина с препаратами, снижающими свертываемость крови (например, варфарином, ривароксабаном), может повысить риск возникновения кровотечения; – кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекций или ингаляций (применяются для подавления иммунной системы организма, что полезно при лечении широкого спектра заболеваний); – гидроксихлорохин или хлорохинин (применяется для лечения заболеваний, включая ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Прием этих лекарств одновременно с эритромицином может увеличить вероятность нарушения сердечного ритма и других серьезных побочных эффектов, влияющих на сердце.

Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте!