Тералиджен® таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – алимемазина тартрат – 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого цвета.

У взрослых: В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание: • органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии) • генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии) В качестве противоаллергического средства: • атопический дерматит

Механизм действия Блокирует гистаминовые рецепторы первого типа, адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и дофаминовые D2-рецепторы триггерной зоны рвотного центра. Фармакодинамические эффекты Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Клиническая эффективность и безопасность Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют. Дети Значимые данные для детской популяции отсутствуют (см. также раздел 4.3).

Режим дозирования Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Взрослым Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут. Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 10 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут. Детям Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте (см. Противопоказания, Специальные предупреждения). Метод и путь введения Внутрь. Не разжевывая. Частота применения с указанием времени приема Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Взрослым курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта, для этого следует использовать лекарственные формы алимемазина позволяющие получить данную дозировку. Длительность лечения Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция • закрытоугольная глаукома • гиперплазия предстательной железы • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность • паркинсонизм • миастения • синдром Рейе • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) • период беременности и кормление грудью • детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Неизвестно • сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); • спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах, головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита, сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета, атония мочевого пузыря, задержка мочи; • аллергические реакции; • угнетение костномозгового кроветворения; • повышенное потоотделение; • мышечная релаксация; • фотосенсибилизация. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии. Специальные предупреждения Специальные предупреждения отсутствуют. Применение во время беременности и лактации. Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

В инструкции не указано.

Лекарственное взаимодействие препарата Тералиджен® не описано.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!