ТЕРБИЗИЛ® крем 1%

Одна туба содержит активное вещество - тербинафин гидрохлорид 0,150 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% раствор Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля

ТЕРБИЗИЛ крем показан к применению у взрослых и детей 12 лет и старше для лечения: -микозы кожи, вызываемые такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. -микозы кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans). -разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный, как Malassezia furfur).

Механизм действия Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидную активность против дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически нарушает ранний этап биосинтеза стеролов в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не связан с системой цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов и других лекарственных препаратов.

Режим дозирования Крем Тербизил можно применять 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при поражениях Дерматомикоз туловища, паховая эпидермофития 1 - 2 недели Дерматомикоз стоп 1 неделя Кандидоз кожи 2 недели Разноцветный лишай 2 недели Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения после 2 недель терапии следует верифицировать диагноз. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Нет данных, позволяющих считать, что пациентам пожилого возраста требуется другой режим дозирования, или что у них могут наблюдаться другие побочные эффекты, по сравнению с пациентами более молодого возраста. Метод и путь введения Для нанесения на кожу. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема целесообразно прикрыть марлей, особенно на ночь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 12 лет - период кормления грудью

Часто - шелушение, зуд кожи Нечасто - повреждения кожи, образование струпьев, другие нарушения со стороны кожи, нарушение пигментации, эритема, чувство жжения кожи - боль или раздражение в месте нанесения Редко - раздражение глаз - сухость кожи, контактный дерматит, экзема - обострение грибковой инфекции Очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, аллергическая экзантема (включая диссеминированные реакции), папулы, везикулярные изменения - сыпь, папулы Единичные случаи - ангионевротический отек, анафилактический шок При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Вероятность передозировки крайне мала из-за низкой системной абсорбции тербинафина при наружном применении. Случайный прием внутрь содержимого 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему одной таблетки препарата Тербизил, содержащей 250 мг активного вещества (разовая доза для перорального приема у взрослых). Симптомы: при случайном приеме внутрь большого количества крема Тербизил возможно появление нежелательных реакций, наблюдаемых при передозировке таблетками, содержащими тербинафин: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение: при случайном приеме внутрь лечение состоит в удалении активного вещества, в первую очередь путем приема активированного угля, при необходимости поддерживающее симптоматическое лечение.

- Крем Тербизил предназначен только для наружного применения. - При нанесении на лицо необходимо избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза их следует обильно промыть проточной водой. - Грудные дети не должны иметь какого-либо контакта с участками кожи, обработанными препаратом, в том числе с кожей молочных желез. Специальные предупреждения Крем Тербизил содержит цетостеариловый спирт (0,04 г в 1 г крема) и цетиловый спирт (0,04 г в 1 г крема), которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Данный препарат содержит 0,01 г бензилового спирта в 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое раздражение кожи. Применение в педиатрии Применения тербинафина у детей до 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Крем Тербизил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность Крем Тербизил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Кормление грудью Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не должен применяться во время грудного вскармливания, если только ожидаемая польза от применения препарата не превышает риск для ребенка. Нельзя допускать контакта грудного ребенка с поверхностью кожи, обработанной кремом, включая кожу молочных желез.

Лекарственные взаимодействия для препаратов, содержащих тербинафин для местного применения, неизвестны.

Срок хранения 5 лет Не принимать по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!