Терикс® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество - цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат; Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Для взрослых и детей старше 6 лет • облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита • облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Механизм действия Цетиризин, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1-рецепторов. Фармакодинамические эффекты В дополнение к антигистаминному действию цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день, он ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов с атопией, подвергшихся воздействию аллергена, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Режим дозирования Детям в возрасте от 6 до 12 лет По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пожилые пациенты При нормальном функционировании почек, коррекция дозы для данных пациентов не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Рекомендуется коррекция дозы с учетом выраженности почечной недостаточности. Пациенты с почечной недостаточностью У данных пациентов, доза препарата и интервал между приемами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек (с учетом уровня креатинина в крови). Группа — Клиренс креатинина, мл/мин — Доза и частота приёма Нормальная функция почек — ≥80 — 10 мг 1 раз в день Умеренное нарушение функции почек — 50-79 — 10 мг 1 раз в день Нарушение функции почек средней степени — 30-49 — 5 мг 1 раз в день Тяжёлое нарушение функции почек — ˂30 — 5 мг 1 раз в 2 дня Почечная недостаточность, диализ — ≤10 — Противопоказано У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела ребенка). Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Принимать независимо от приема пищи. Частоту приема см. в разделе «Режим дозирования». Указание на наличие риска симптомов отмены После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любому производному пиперазина в анамнезе • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) • наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы • период лактации • детский возраст до 6 лет

Очень редко - тромбоцитопения - анафилактический шок - тики - дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор - нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация - ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь - дизурия, энурез Нечасто - возбуждение - парестезия - диарея - зуд, сыпь - астения, недомогание Редко - гиперчувствительность - агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница - судороги, двигательные расстройства - тахикардия - нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина) - крапивница - увеличение веса. Неизвестно - повышенный аппетит - суицидальные мысли - амнезия, нарушение памяти - головокружение - задержка мочи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировка цетиризина, в основном, связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность. При приеме дозы, превышающей, по крайней мере в 5 раз, рекомендуемую суточную дозу, возможны симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: при первых симптомах передозировки - промывания желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен.

В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременном применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности. Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать данный препарат. Одновременное применение цетиризина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов. После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Специальные предупреждения Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией. Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержке мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи. Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации.

В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий. Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается. У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируется действием алкоголя (0,5 г / л в крови).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!