ТЕРФАЛИН® спрей 1%

Один флакон содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорида 0,3 г, вспомогательные вещества: этанол 96 %, макрогол (Eumulgin B2), пропиленгликоль (монопропиленгликоль), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• дерматомикозы стоп («грибок» стопы, «стопа атлета» или Tinea pedis) • грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis) и крупных складок (tinea cruris), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum) и Epidermophyton floccosum

Код ATХ D01АЕ15 Тербинафин является синтетическим производным аллиламина, имеющим широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении таких дерматофитов, как Trychophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, плесневых и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 16 лет. Спрей наносят один или два раза в сутки. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют с расстояния от 5 до 10 см на пораженные участки в достаточном количестве, чтобы покрыть зоны обработки и прилегающие участки кожи. Продолжительность лечения в течение одной недели. Клиническое улучшение наступает в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращение имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется. Метод и путь введения Для наружного применения.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 16 лет

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) • в местах нанесения препарата могут отмечаться такие симптомы, как зуд и отшелушивание кожи. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, таких как широко распространенный зуд, сыпь, буллезные высыпания и крапивница, которые сообщаются в спорадических случаях и требуют отмены препарата. Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) • покраснение и пигментация кожи, боль и раздражение, ощущение жжения, эритема и эрозия Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) • раздражение глаз • сухость кожи, контактный дерматит, экзема • ухудшение состояния грибковой инфекции Частота неизвестна (< 1/10 000; с неизвестной частотой возникновения) • гиперчувствительность • сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Передозировка возможна только при случайном приеме внутрь.Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание. Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового). Лечение: применение активированного угля и симптоматическая, поддерживающая терапия.

ТЕРФАЛИН®, спрей для местного применения 1 %, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Избегайте вдыхания. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом. В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение. С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт и пропиленгликоль может вызвать раздражение. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения. Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено.

Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщин не проводилось. В период беременности применяется с осторожностью и только при наличии строгих показаний. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Вспомогательные вещества Содержит этанол и пропиленгликоль (монопропиленгликоль)

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется, чтобы другие лекарственные средства не применялись на обработанных участках.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!