Тиамина хлорид-Дарница (Витамин В1 - Дарница) раствор 5%

Один мл раствора содержит активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом

- гиповитаминоз и авитаминоз B1, - невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, периферические параличи, энцефалопатии, неврастении, - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атония кишечника, хронические поражения печени, - дистрофии миокарда, эндартериит, - дерматозы нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаз, - Бери-бери, обусловленный недостатком витамина B1 в потребляемой пище и клинические признаки которого включают в себя глазные симптомы, нарушение двигательной координации (атаксия), отеки, острая сердечная недостаточность и повреждение периферической нервной системы (периферическая нейропатия). - энцефалопатия Вернике-Корсакова, которая является серьезным признаком недостатка витамина B1. Она может быть вызвана несколькими условиями, препятствующими прохождению витамина B1, поступающего с пищей в кровь. Чаще всего она возникает при хроническом алкоголизме, но также может быть вызвана: - продолжительной рвотой из-за беременности, - синдромом мальабсорбции, - проведением парентерального питания без добавления витамина B1, - психической анорексией, - воспалением части тонкой кишки (региональный энтерит), - диализом, - тиреотоксикозом, - лечением нитроглицерином в высоких дозах внутривенно, - гастропластикой.

Механизм действия Витамин В1 играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Препарат может ослаблять курареподобное действие деполяризирующих мышечных релаксантов. Фармакодинамические эффекты Тиамина хлорид-Дарница – синтетический препарат витамина В1 принадлежит к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющейся коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет роль кофермента, в форме тиаминпирофосфата, в окислительных декарбоксилирование пирувата, альфа-кетоглутарата и альфа-кетокислот, полученных в результате трансаминирования разветвленных аминокислот. Пирофосфат тиамина также является коферментом трансцитолазы, ключевого фермента пентозофосфатного цикла.Наконец,считается,чтотиаминпирофосфатобладаетфункция нейротрансмиттеров. Клиническая эффективность и безопасность В доступной литературе не обнаружено. Дети В доступной литературе не обнаружено.

Режим дозирования Взрослым. От 5 до 100 мг витамина В1 3 раза в день внутримышечно или медленно внутривенно в течение нескольких дней. Затем следует поддерживающая доза от 2,5 до 5 мг витамина B1 в день перорально В случае энцефалопатии Вернике рекомендуемая начальная доза обычно составляет 100 мг витамина B1 внутривенно. За этой дозой следует внутривенная или внутримышечная доза от 50 до 100 мг в день, и так до тех пор, пока пациент не восстановит регулярное и сбалансированное питание. Для экстренного лечения энцефалопатии Вернике рекомендованы дозы от 100 до 200 мг витамина B1 в день в течение 3 дней. В некоторых случаях требовались дозы до 1000 мг в течение первых 12 часов. Детям старше 8 лет. От 10 до 25 мг витамина B1 в день внутримышечно или медленно внутривенно. Метод и путь введения Лекарственное средство назначают внутривенно (медленно) или внутримышечно (глубоко в мышцу), если это абсолютно необходимо (в противном случае следует отдавать предпочтение пероральному пути, насколько это возможно). В случае (медленного) внутривенного введения раствор препарата должен быть сначала разведен в соответствующем стерильном растворе, таком как глюкоза 5% или хлорид натрия 0,9%. Инъекцию следует делать медленно, в течение 10 минут. Для внутримышечных введений следует использовать неразведенный препарат. Избегать внутрисосудистых инъекций. Глубокое внутримышечное введение следует производить в крупную мышечную массу (верхний, наружный квадрант ягодицы или в латеральной части бедра). Перед введением дозы необходимо сделать аспирацию, чтобы убедиться, что игла не в кровеносном сосуде. Если кровь аспирируется, необходимо извлечь иглу и сделать инъекцию в другое место. При повторных дозах никогда не вводите препарат в одно и то же место. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены К данному лекарственному средству не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - аллергические заболевания - идиосинкразия - предклимактерический и климактерический периоды у женщин - детский возраст до 8 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нечасто - зуд Редко - гиперемия, реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивницу, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок - общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения: сыпь, зуд - тяжелые анафилактоидные реакции с нарушением дыхания, зудом, шоком и болью в животе независимо от пути введения препарата обычно после многократного приема высоких доз, в диапазоне от 25 до 100 мг, с интервалом более 7 дней. Этим реакциям часто предшествовало чихание или преходящий зуд. Учитывая этот риск тяжелых анафилактоидных реакций, рекомендуется, чтобы парентеральное введение тиамина применялось только в крайне важных случаях, и чтобы в этих случаях было все оборудование неотложной медицинской помощи, необходимое для лечения этих реакций. Очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения - коллапс - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии - поражение зрительного нерва - затрудненное дыхание, одышка - затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии - нарушение активности ферментов печени - явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - контактный дерматит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце: • с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков; • с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина; • с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах. Специальные предупреждения • После парентерального введения тиамина могут возникнуть анафилактические реакции, даже шок. Эти реакции редки и непредсказуемы. Однако их риск увеличивается при повторном применении. Поэтому, перед введением препарата рекомендуется проверить гиперчувствительность к тиамину. Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к тиамину должна быть назначена внутрикожная пробная доза. Медицинское оборудование для неотложного лечения анафилактических реакций всегда должно быть доступно. Внутривенные инъекции следует вводить медленно (минимум 10 минут). • Сообщалось о токсических реакциях после инъекции 50 мг тиамина и по крайней мере об 1 внезапной смерти после в/в введения 100 мг тиамина. • Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов. • Не используйте, если раствор непрозрачный. • Как правило, существует риск раздражения или некроза в месте инъекции или тромбофлебита в случае слишком быстрого введения или слишком большого объема инъекции. Чтобы снизить риск тромбофлебита, рекомендуется менять место введения каждые 24 часа. • Этот лекарственный раствор не содержит антимикробных консервантов и, следовательно, не предотвращает рост микроорганизмов после вскрытия ампулы. • Этот лекарственный раствор и любой шприц, содержащий этот лекарственный раствор, предназначены только для одноразового и индивидуального использования. Применение в педиатрии Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов. Сообщается, что тиамин может давать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфовольфрамовым методом и в капельном тесте мочи с реагентом Эрлиха на уробилиноген. Сообщается, что высокие уровни тиамина мешают спектрофотометрическому определению теофиллина в плазме крови по Schack & Waxler.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!