Тивортин раствор 42 мг/мл

Один мл препарата содержат активное вещество – аргинина гидрохлорид, 42 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор.

В составе комплексной терапии следующих заболеваний: • атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты • легочная гипертензия

Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) – аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Тивортин является субстратом для NO-синтазы – фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина – эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Режим дозирования Взрослым Суточная доза препарата – 100 мл раствора. При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях гипоксии доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки. Метод и путь введения Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в первые 10–15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту. Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • тяжелые нарушения функции почек • гиперхлоремический ацидоз • аллергические реакции в анамнезе • применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона • инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе) • период лактации • детский и подростковый возраст до 18 лет

Общие расстройства Частота неизвестна: • гипертермия, ощущение жара, ломота в теле. Костно-мышечная система Частота неизвестна: • боль в суставах. Пищеварительный тракт Частота неизвестна: • сухость во рту, тошнота, рвота. Кожа и подкожная клетчатка Частота неизвестна: • изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда, побледнение кожи вплоть до акроцианоза. Иммунная система Частота неизвестна: • анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая высыпания, крапивницу, ангионевротический отек. Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения Частота неизвестна: • одышка. Сердечно-сосудистая система Частота неизвестна: • колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боль в области сердца. Нервная система Частота неизвестна: • головная боль, головокружение, ощущение страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении рекомендуемой скорости введения. Лабораторные показатели Частота неизвестна: • гиперкалиемия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз. Лечение: в случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида), 5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии. Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении ощущения сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови. С осторожностью следует применять при нарушении обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, то лечение следует отменить. Препарат следует с осторожностью применять пациентам со стенокардией. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

При применении препарата Тивортин необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у пациентов, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови. Препарат несовместим с тиопенталом.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!