Тиофлекс раствор 4 мг/2 мл

2 мл раствора содержат активное вещество – тиоколхикозид 4мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желтого цвета.

- адъювантная терапия болезненных мышечных спазмов - симптоматическое лечение при острой спинальной патологии у взрослых и подростков от 16 лет и старше.

Код ATХ М03ВХ05. Механизм действия Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом производным колхикозида, с фармакологическим эффектом мышечный релаксант. Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в исследованиях in vitro. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении

Режим дозирования Вводится внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мг. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Курс лечения 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 мин после внутримышечной инъекции. Метод и путь введения Внутримышечно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

- гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам - легкий паралич - гипотония мышц - предрасположенность к кровоизлияниям и/или лечении антикоагулянтами - женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию - беременность и период лактации - дети до 16 лет.

Часто (≥1/100 до <1/10) - сонливость - диарея, гастралгия Нечасто (≥1/1000 до <1/100) - крапивница - кожная эритема Редко (≥1/10000 до <1/1000) - гипотензия - ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая кожная реакция, дерматит - тошнота, рвота, изжога Неизвестно - анафилактические реакции - вазовагальный обморок, обычно в первых нескольких минут после внутримышечной инъекции, судороги - печеночная недостаточность. - реакции в месте инъекции, включая боль, эритему, припухлость вокруг места инъекции, медикаментозная эмболия кожи (синдром Николау)1 1Неизвестно (частота реакций в месте инъекции не может быть оценена на основании имеющихся данных): реакция в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, припухлость, твердую опухоль, язвы и кровоподтеки. Это может привести к почернению и отмиранию кожи и нижележащих тканей, окружающих место инъекции, которые заживают рубцами, также известными как синдром Николау. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Симптомы: возможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическая терапия.

Не рекомендуется вводить тиоколхикозид детям до 16 лет. В случае диареи дозу необходимо уменьшить. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском эпилептических припадков. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции из-за возможности вазовагального обморока. Один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток) при пероральном приеме дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать превышения рекомендованных доз и длительности применения. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции. Следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) сообщались у пациентов, получавших одновременно НПВП или парацетамол. Пациента следует предупредить о том, что лечение следует прекратить и при малейших симптомах поражения печени следует обратиться к врачу. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

В инструкции не указано.

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие. При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!