Тиоцетам® таблетки 400 мг/ 100 мг

1 таблетка лекарственного средства содержит, в миллиграммах: активные вещества - пирацетама, в пересчете на 100 % вещество 400; морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотовой кислоты - 100. вспомагательные вещества: крахмал картофельный, маннит, повидон, сахар-пудра, магния стеарат. состав оболочки: смесь для покрытия - гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль/макрогол; триацетин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки.

- транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом - при нарушениях мозгового кровообращения - нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией - в реабилитационный период ишемического инсульта.

Препарат относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотовой кислоты и пирацетама. Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Режим дозирования Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания. При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Таблетки Тиоцетам® назначать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней. Метод и путь введения Для приёма внутрь.

- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, и/или тиазотовой кислоте, а также к какому-либо другому компоненту препарата - острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу - острая почечная недостаточность - терминальная стадия почечной недостаточности - хорея Хантингтона - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

При клиническом применении препарата Тиоцетам® могут наблюдаться случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость со стороны вестибулярной системы: головокружение. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата: - пирацетамом: со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, взволнованность, галлюцинации со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности общие нарушения: астения, увеличение массы тела. - тиазотовой кислотой: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек со стороны иммунной системы: анафилактический шок со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту со стороны дыхательной системы: одышка, удушье общие нарушения: лихорадка, общая слабость. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшить дозу препарата и назначить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, промыть желудок). При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Специальные предупреждения С осторожностью необходимо принимать препарат лицам пожилого возраста, которые страдают от сердечно-сосудистой патологии, поскольку описанные выше побочные реакции у данной группы отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время значительных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт и пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Препарат содержит лактозу, в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы. 1 таблетка Тиоцетама® содержит 0,007 г сахара-пудры, что следует учесть пациентам с сахарным диабетом. Педиатрическая группа. Не применяют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Не следует применять.

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия: Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможно. Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.