Тиоцетам® раствор

1 мл лекарственного средства содержит: активные вещества: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты, пирацетам – 100 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

–ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы) –сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде –абстинентный синдром при алкогольной интоксикации –диабетическая энцефалопатия.

Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06BХ Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток. При диабетической энцефалопатии назначають по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке препарата Тиоцетам® 400 мг/100 мг или по 2 таблетки Тиоцетам® 200 мг/50 мг три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи. Метод и путь введения Вводить внутримышечно или внутривенно капельно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

• гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотовой кислоте • терминальная стадия почечной недостаточности • хорея Хантингтона • острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Неизвестно: • головная боль • общая слабость • тошнота • рвота • аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок • снижение артериального давления • головокружение • гиперемия кожи и зуд в месте введения • геморрагические нарушения • гиперчувствительность, анафилактоидные реакции • нервозность • депрессия • повышенная возбудимость • тревожность • спутанность сознания • галлюцинации • гиперкинезия • сонливость • атаксия • нарушения равновесия • повышение частоты приступов эпилепсии • бессонница • тремор • абдоминальная боль • боль в верхней части живота • диарея • дерматиты • повышение сексуальной активности • гипотензия • тромбофлебит • астения • боль в месте введения • лихорадка • увеличение массы тела • шум в ушах • тахикардия • повышение артериального давления • сухость во рту • вздутие живота • одышка • приступы удушья. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). Лечение: в таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Специальные предупреждения С осторожностью препарат следует назначать больным с хронической почечной недостаточностью. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функций почек. Применение в педиатрии. Не применяют в педиатрической практике. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетам® лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Не следует применять.

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH. За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия: Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.