Толидокалм раствор 100 мг/мл + 2.5 мг/мл

Одна ампула содержит активные вещества: толперизона гидрохлорид 100.00 мг, лидокаина гидрохлорид 2.50 мг (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата 2.67 мг) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0.1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком раствор, со специфическим запахом.

Толидокалм может использоваться у взрослых по следующим показаниям: - симптоматическое лечение патологически повышенного тонуса мышц у взрослых, возникающего после перенесенного инсульта - для лечения острой неспецифической боли в нижней части спины.

Код ATХ М03ВХ Механизм действия Толидокалм является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных экспериментальных моделях на животных препарат снижает повышенный тонус и ригидность мышц, вызванных децеребрацией. Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Режим дозирования По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Метод и путь введения Для внутримышечного введения. Длительность лечения В среднем продолжительность лечения составляет 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - гиперчувствительность к эперизону - миастения - детский и подростковый возраст до 18 лет - первый триместр беременности и грудное вскармливание

Часто • покраснение в месте введения Нечасто • анорексия • нарушения сна, бессонница • головная боль, головокружение, сонливость • артериальная гипотензия • сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея • мышечная слабость, миалгия, боли в конечностях • астения, недомогание, утомляемость Редко • реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция • снижение активности, депрессия • тремор, судороги, пониженная чувствительность, нарушение внимания, летаргия • затуманивание зрения • шум в ушах, вертиго • тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия • покраснение лица • тахипноэ, носовое кровотечение, диспноэ • боль в эпигастрии, запор, рвота, метеоризм • легкие нарушения со стороны печени • аллергический дерматит, кожный зуд, высыпания, крапивница, повышенная потливость • энурез, протеинурия • дискомфорт в конечностях • ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда • снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов Очень редко • анемия, лимфаденопатия • анафилактический шок • полидипсия • спутанность сознания • брадикардия • остеопения • дискомфорт в грудной клетке • повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение содержания креатинина в крови При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Перед парентеральным применением препарата Толидокалм следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия и одышка. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить назначение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Раствор для инъекций содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По данным доклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований применение препарата Толидокалм во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин). Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4). Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте!