Торасемид таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество - торасемид 5 мг, 10 мг, 20 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101 /циклосел РН 101), кросповидон (коллидон LC), повидон (коллидон 30), магния стеарат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Для дозировки 5 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на стороне с риской и «Н» на другой стороне. Для дозировки 10 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на стороне с риской и «Н» на другой стороне. Для дозировки 20 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на стороне с риской и «Н» на другой стороне.

• первичная артериальная гипертензия (лекарственный препарат применяется в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами); • отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного, легочного или почечного генеза.

Код ATХ C03CA04 Торасемид является петлевым диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. При высоких дозах торасемид усиливает диурез в зависимости от дозы. Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с котранспортером Na+/2Cl-/K+ в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки. После перорального применения максимальное диуретическое действие продолжается 1-3 ч, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 ч. Гипотензивное действие препарата развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.

Режим дозирования Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день, желательно во время завтрака. Увеличение дозы может произойти не ранее, чем через 2 месяца после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в день. Эффект снижения артериального давления под действием торасемида начинается медленно в течение первой недели и достигает максимальной степени не позднее, чем через 12 недель. Если нормализация артериального давления не была достигнута после 12 недель лечения торасемидом в дозе 2,5 мг в день, дозу можно увеличить до 5 мг торасемида в день. Следует ожидать дополнительного гипотензивного эффекта вследствие увеличения дозы, особенно в случае изначально тяжелой гипертензии (диастолическое артериальное давление более 115 мм рт.ст.), а также в случае нарушения функции почек. Дальнейшее увеличение суточной дозы торасемида свыше 5 мг не следует проводить, поскольку дальнейшего снижения артериального давления не ожидается. лечение отеков Рекомендуемая доза — 5 мг один раз в день. Обычно это поддерживающая доза. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг один раз в день. В отдельных случаях назначалось 40 мг торасемида в сутки. Лечение торасемидом в дозе 10 мг показано, если обычная доза торасемида 5 мг в день недостаточна. В этих случаях назначают 10 мг торасемида в день; в зависимости от тяжести заболевания доза может быть увеличена до 20 мг торасемида. Пациенты пожилого возраста Других рекомендаций по дозировке для пожилых пациентов не существует. Однако достаточных сравнительных исследований между пожилыми и молодыми пациентами не проводилось. дети и подростки Опыт применения торасемида у детей и подростков младше 18 лет отсутствует. печеночная и почечная недостаточность Информация о коррекции дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью лечение следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации препарата в плазме. Метод и путь введения Для приема внутрь Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

• гиперчувствительность к активному веществу, производным сульфонилмочевины или к любому из вспомогательных веществ; • почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией; • печеночная кома и прекоматозное состояние; • артериальная гипотензия; • аритмии сердца; • гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия; • период беременности и лактации; • одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных препаратов, вызывающих повреждение почек • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна – тромбоцитопения, лейкопения, анемия Со стороны иммунной системы очень редко - аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (СДС) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) Со стороны обмена веществ часто —метаболический алкалоз, гиповолемия, гипонатриемия Со стороны нервной системы часто — головная боль, головокружение частота неизвестна — церебральная ишемия, спутанность сознания, парестезии Со стороны органа зрения частота неизвестна – нарушение зрения Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения частота неизвестна –звон в ушах и потеря слуха Со стороны сердца частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, обморок, гипотензия Со стороны сосудистой системы частота неизвестна –эмболия Со стороны пищеварительной системы часто: расстройства пищеварительного тракта (потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор) частота неизвестна: сухость во рту, панкреатит Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто: повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы) Со стороны кожи и подкожных тканей очень редко - аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (СДС) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) Со стороны опорно-двигательного аппарата часто - мышечные спазмы частота неизвестна – мышечная слабость Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто – задержка мочи, перерастяжение мочевого пузыря, редко – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто – астения (истощение), утомляемость Лабораторные показатели нечасто – повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также гиперлипидемия (в том числе повышение холестерина и триглицеридов). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Типичные признаки интоксикации неизвестны. Если передозировка имела место, может отмечаться диурез с опасностью потери жидкости и электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и циркуляторному коллапсу. Могут отмечаться желудочно-кишечные нарушения. Лечение Специфического антидота нет. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного замещения жидкости и электролитов.

Нарушения сердечного ритма (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени). Следует обращать внимание на признаки потери электролитов и гемоконцентрации, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов. При длительном лечении торасемидом рекомендуется регулярный контроль электролитного баланса, в частности уровня калия в сыворотке крови (особенно у пациентов, получающих сопутствующую терапию гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов). Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к гиперурикемии и подагре. При латентном или манифестном сахарном диабете следует контролировать углеводный обмен. В связи с недостаточным опытом применения торасемида лечение торасемидом не следует проводить в следующих ситуациях: патологические изменения кислотно-щелочного баланса сопутствующее лечение литием Дети и подростки до 18 лет патологические изменения клеток крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности) Перед началом лечения торасемидом необходимо устранить нарушения мочеиспускания. У пациентов с аритмиями назначение петлевых диуретиков может представлять потенциальный риск для жизни из-за изменений концентрации электролитов (калия, натрия, кальция и магния). Электролиты следует регулярно проверять. Применение таблеток Торасемид может привести к положительным результатам допинг-контроля. Неправильное использование препарата «Торасемид» в допинговых целях может поставить под угрозу ваше здоровье. Таблетки Торасемид содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть они по сути «безнатриевые». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими лекарственными средствами, влияющими на давление крови, пациенты должны быть предупреждены о том, что не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если имеется головокружение или подобные симптомы.

Торасемид проникает через плацентарный барьер, вызывая водно-электролитные нарушения плода. Также существует риск развития неонатальной тромбоцитопении. Опыт применения торасемида у беременных женщин отсутствует, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. В связи с этим Торасемид противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Необходимо учитывать следующие взаимодействия данного препарата: Торасемид может снижать эффективность противодиабетических препаратов. Сопутствующая терапия холестирамином может снизить абсорбцию и, следовательно, эффект перорально принимаемого торасемида. Торасемид может влиять (усиливать или ослаблять) на действие теофиллина и миорелаксирующее действие курареподобных препарат. Рекомендуется мониторинг уровня теофиллина в сыворотке крови. Сопутствующее лечение торасемидом и литием может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови и, как следствие, усиление действия и побочных эффектов лития. Торасемид может снижать сосудосуживающее действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина). Торасемид является субстратом цитохрома P450 CYP2C8 и CYP2C9. Взаимодействие может происходить между лигандами одного и того же фермента. Поэтому сопутствующее введение препаратов, которые также катализируются этими изоформами цитохрома, следует тщательно контролировать, чтобы избежать нежелательных уровней этих препаратов в сыворотке. Это взаимодействие было продемонстрировано для производных кумарина. Возможность взаимодействия лекарственных средств может иметь решающее значение для веществ с узким терапевтическим индексом. При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам из-за дефицита калия и/или магния. Может усиливаться калийуретический эффект минерало- и глюкокортикоидов, слабительных средств. Эффект антигипертензивных средств, особенно ингибиторов АПФ, может усиливаться при одновременном применении. Последовательное или комбинированное лечение или начало приема нового сопутствующего препарата с ингибитором АПФ может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Это можно свести к минимуму, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ и/или уменьшив или временно прекратив прием торасемида за 2 или 3 дня до лечения ингибитором АПФ. Торасемид может, особенно при высокодозной терапии, усиливать нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, токсическое действие соединений платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов. Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида, вероятно, за счет ингибирования синтеза простагландинов. Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счет ингибирования канальцевой секреции. У пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, торасемид увеличивает риск токсичности салицилатов за счет ингибирования выведения салицилатов. Кроме того, у пациентов, принимающих салицилаты, повышается риск повторных приступов подагры.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!