Трентал® концентрат 20 мг/мл

1 мл раствора содержит активное вещество - пентоксифиллин 20.00 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

- нарушения периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у пациентов с сохранённым резервом кровообращения. -лечение следует проводить только в случаях, когда другие методы терапии (например, лечебная ходьба, физиотерапия) не могут быть применены или не показаны. -нарушение кровообращения внутреннего уха

В инструкции не указано.

Режим дозирования Подбор дозы в основном зависит от типа и тяжести нарушения кровообращения, а также от индивидуальной переносимости. Начальная доза составляет 100 мг пентоксифиллина 1 раз в сутки, которую можно увеличивать еще на 100 мг в день до 300 мг в сутки в последующие дни. При тяжелых нарушениях кровообращения может потребоваться доза 300 мг пентоксифиллина 2 раза в сутки. Общая суточная доза (парентерально и перорально) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина. Особые группы пациентов Дети Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. Пациентам с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) необходима корректировка дозы до 50-70% от обычной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости. Пациентам с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелым нарушением функции печени требуется снижение дозы, которое назначается лечащим врачом индивидуально — с учётом степени тяжести заболевания и переносимости. Продолжительность терапии также определяется врачом на основании клинического состояния пациента Пациенты с низким артериальным давлением или нарушением кровообращения Лечение следует начинать с низкой дозы Метод и путь введения Для внутривенного введения (инфузия). Соответствующую дозу вводят внутривенно в 250-500 мл раствора-носителя в течение 90-180 минут Не следует вводить более 100 мг пентоксифиллина в течение 60 минут. Длительность применения Продолжительность приёма определяется врачом с учётом индивидуального клинического состояния пациента. После стабилизации состояния терапию можно продолжить исключительно с использованием пероральных лекарственных средств. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата следует проконсультироваться у лечащего врача. Указание на наличие риска симптомов отмены Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

-гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. -кровоизлияние в головной мозг или другие клинически значимые кровотечения -кровоизлияние в сетчатку -геморрагический диатез -язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки -острый инфаркт миокарда -детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто -«приливы» крови к кожным покровам - чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея Нечасто -ажитация, нарушения сна - головокружение, тремор, головная боль - нарушения зрения, конъюнктивит - аритмия, тахикардия - кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница - лихорадка Редко - стенокардия - периферические отеки - кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки - кровотечения из мочевыводящих путей - снижение артериального давления Очень редко - повышенная потливость, парестезии, судороги, внутричерепное кровоизлияние - отслойка сетчатки, кровоизлияния в сетчатку глаза - желудочно-кишечное кровотечение - повышение артериального давления Частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных - тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения - анафилактические/анафилактоидные реакции (такие как ангионевротический отек, бронхоспазм) вплоть до шока, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - асептический менингит - кровотечения - запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение) - внутрипеченочный холестаз - кожная сыпь - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы Привозникновениинежелательныхлекарственныхреакций обращатьсякмедицинскомуработнику,фармацевтическому работникуилинапрямуювинформационнуюбазуданныхпо нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинскихизделий»Комитетмедицинскогоифармацевтического контроляМинистерстваздравоохраненияРеспубликиКазахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются: тошнота, головокружение, тахикардия, падение артериального давления, лихорадка, возбуждение, приливы (покраснение лица/кожи), потеря сознания, арефлексия (отсутствие рефлексов), тонико-клонические судороги, а также рвота "кофейной гущей" (признак желудочно-кишечного кровотечения). Лечение: специфический антидот неизвестен, лечение проводится симптоматически. Для предотвращения осложнений может потребоваться мониторинг в условиях интенсивной терапии.

При первых признаках анафилактической/анафилактоидной реакции необходимо немедленно прекратить прием препарата Трентал и сообщить об этом врачу. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска ретинальных кровоизлияний, такими как диабет и артериальная гипертензия. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку необходимо немедленно прекратить лечение Пентоксифиллин следует применять с повышенной степенью предосторожности у пациентов в следующих случаях: -коронарный и церебральный атеросклероз сосудов головного мозга с гипертензией -тяжелые нарушения сердечного ритма -тяжелая гипертензия -системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани Применение требует осторожности в следующих случаях: - у пациентов после инфаркта миокарда - у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - у пациентов с гипотензией (риск дальнейшего снижения артериального давления) - у пациентов с печеночной недостаточностью (кумулятивный риск) -у пациентов с сахарным диабетом: риск гипогликемии (см. раздел 4.5) - у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям вследствие применения антикоагулянтов (например, одновременное применение антагонистов витамина К или ингибиторов агрегации тромбоцитов) или нарушений свертываемости крови - у пациентов после хирургических вмешательств - у пациентов, получающих одновременное лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином - у пациентов, получающих одновременное лечение пентоксифиллином и теофиллином. Требуется регулярное медицинское наблюдение У пациентов с гипотензией и нарушением кровообращения терапию следует начинать с низкой дозы, поскольку дальнейшее снижение артериального давления повышает риск развития коллапса, а в отдельных случаях — стенокардии. Парентеральное применение пентоксифиллина требует особенно тщательного медицинского наблюдения у пациентов, которые особенно подвержены риску снижения артериального давления, например, у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или значительным стенозом сосудов головного мозга. Перед началом терапии пентоксифиллином у пациентов с сердечной недостаточностью необходимо добиться успешной компенсации заболевания. У таких пациентов следует избегать введения больших объёмов жидкости во время инфузионной терапии. В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, т. е. практически не содержит натрия. Дети Отсутствует опыт применения препарата Трентал у детей, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Специальные предупреждения Беременность Опыт по применению препарата Трентал во время беременности недостаточен, поэтому его применение во время беременности противопоказано. Кормление грудью Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение препаратом Трентал женщинам, кормящим грудью. Фертильность Нет данных о влиянии пентоксифиллина на фертильность Особенностивлиянияпрепаратанаспособностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трентал оказывает незначительное влияние (иногда может возникать головокружение) на способность управлять транспортными средствами и и работать с механизмами.

В инструкции не указано.

Гипотензивные средства Лекарственные препараты с антигипертензивным действием могут усиливать свой эффект; может потребоваться снижение их дозы. С инсулином и противодиабетическими средствами для приема внутрь Инсулин и пероральные (принимаемые внутрь) антидиабетические препараты могут усиливать снижение уровня глюкозы в крови, что может привести к гипогликемическим реакциям. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать терапию. Теофиллин Возможно повышение уровня теофиллина в плазме, что может привести к усилению проявлений нежелательных реакций. Антикоагулянты У пациентов, получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами или антиагрегантами, требуется усиленный контроль показателей свертывания крови в связи с повышенным риском кровотечений (например, регулярный контроль МНО). Антивитамин К Сообщалось о случаях усиления антикоагулянтной активности у пациентов, получающих сопутствующую терапию пентоксифиллином и антагонистами витамина К. Поэтому рекомендуется контролировать антикоагулянтный эффект у таких пациентов, особенно в начале лечения пентоксифиллином и при изменении дозы. Циметидин При одновременном применении с циметидином возможно повышение его уровня в плазме крови и усиление действия пентоксифиллина. Ципрофлоксацин У некоторых пациентов при одновременном применении препарата Трентал и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации. Возможный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов В связи с повышенным риском кровотечений следует проявлять осторожность при одновременном приеме ингибиторов агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП или другие селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота [АСК], тиклопидин, дипиридамол) и пентоксифиллина.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.