Следует с осторожностью принимать пациентам:
- при подагре – может повышаться уровень мочевой кислоты в крови;
- пациентам со сниженной функцией почек, снижением клиренса креатинина (30-60 мл / мин);
-наличие камней в почках;
-при нарушениях функции печени;
- при сахарном диабете - может проявиться латентный сахарный диабет или повыситься потребность в инсулине у пациентов сахарным диабетом; рекомендуется периодически проверять уровень сахара в крови;
- пациентам с подозрением на дефицит фолиевой кислоты (например, в случае цирроза печени и хронического употребления алкоголя);
- следует избегать одновременного использования других препаратов, содержащих калий (например, спиронолактон, амилорид) или препаратов калия из-за повышенного риска гиперкалиемии. Необходимо проводить периодический анализ крови на содержание электролитов, особенно в следующих группах пациентов: пожилые люди, пациенты, получающие препарат дигиталиса, кортикостероиды и слабительные или внутривенные инъекции.
Специальные предупреждения
Нарушения баланса электролитов
Необходимо проводить периодический анализ крови на содержание электролитов. При длительном приеме, следует определить концентрацию калия до начала лечения и через 3 - 4 недели после лечения. Если баланс калия не нарушен, следующий анализ на определение концентрации калия следует проводить каждые 4-6 месяцев. При появлении признаков гиперкалиемии (высокой концентрации калия) прием триамтерена + гидрохлоротиазида следует прекратить. Особенно строгий контроль электролитов в сыворотке крови требуется в следующих группах пациентов: пожилые люди, пациенты, получающие препарат дигиталиса, кортикостероиды и слабительные или внутривенные инъекции.
Тиазидные диуретики могут увеличивать степень выведение магния с мочой, вызывая гипомагниемию (низкий уровень магния в крови).
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция и вызывать временное повышение уровня кальция в крови.
Триамтерен может уменьшить щелочные резервы и привести к развитию метаболического ацидоза.
Почечная недостаточность
Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. Дозировку снижают у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30мл/мин). Триампур композитум – Тева не назначают при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), поскольку могут усилить уже имеющиеся нарушения функции почек или вызывать азотемию. Поэтому необходим периодический контроль мочевины и креатинина в крови.
Печеночная недостаточность
Триампур композитум – Тева, как и другие тиазидные диуретики, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как незначительные изменения в водно-электролитном балансе могут вызвать печеночную кому.
Гиперурикемия и подагра
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, концентрация мочевой кислоты в крови может увеличиться, и могут проявляться клинические признаки подагры. Поэтому требуется периодический контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови во время лечения.
Толерантность к глюкозе
Во время лечения тиазидными диуретиками может проявляться латентный сахарный диабет или повыситься потребность в инсулине у пациентов сахарным диабетом. Поэтому, рекомендуется периодически проверять уровень сахара в крови.
Уровни липидов
При длительном лечении тиазидные диуретики могут вызывать небольшое и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, триглицеридов и холестерина ЛПНП.
Дефицит фолиевой кислоты
При подозрении на дефицит фолиевой кислоты (например, в случае цирроза печени и хронического употребления алкоголя), необходим регулярный контроль общего анализа крови, так как лекарственное вещество триамтерен, являясь слабым антагонистом фолиевой кислоты, может содействовать развитию мегалобластической анемии.
Системная красная волчанка
Тиазиды могут провоцировать обострение или активациию системной красной волчанки, что следует учитывать при лечении триамтереном+ гидрохлоротиазидом.
Немеланомный рак кожи
Повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базально-клеточного рака (БКР) и плоскоклеточного рака (ПКК)] при увеличении суммарной дозы гидрохлоротиазида (ГХТЗ) был отмечен в двух эпидемиологических исследованиях по данным национального регистра онкологических пациентов Дании. Фотосенсибилизирующие действия ГХТЗ могут выступать в качестве возможного механизма развития НМРК.
Пациенты, принимающие ГХТЗ должны быть проинформированы о риске развития НМРК и получить рекомендации о регулярной проверке кожи при появлении любых новых поражений и своевременно сообщать о любых подозрительных новообразованиях на коже. Возможные профилактические меры, включают ограничение пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей, а в случае нахождения на солнце, пациентам рекомендуется использовать надежные меры защиты для снижения риска развития рака кожи. Подозрительные поражения кожи должны быть незамедлительно обследованы, включая гистологические исследования биопсий. Возможно, потребуется пересмотреть прием препаратов, содержащих ГХТЗ у пациентов, которым ранее диагностировали НМРК (см. также раздел "Нежелательные реакции").
Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного препарата. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.
Влияние на допинг-тесты
Применение препарата Триампур композитум-Тева может привести к положительным результатам допинг – тестов.
Содержание лактозы
Препарат содержит лактозу. Противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть он почти «не содержит натрия».
Острая дыхательная недостаточность
После приема гидрохлоротиазида сообщалось об очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. В начале реакции симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и гипотензию. При подозрении на ОРДС данный препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлоротиазида.
Функция паращитовидной железы и тест на толерантность к глюкозе
Перед тестированием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до выполнения теста на толерантность к глюкозе терапию препаратом Триампур композитум-Тева следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лечение данным препаратом требует регулярного медицинского наблюдения. Индивидуальные реакции могут нарушить способность активно участвовать в дорожном движении, безопасно управлять и работать с механизмами. Особенно высока вероятность развития реакций в начале терапии, при увеличении дозы препарата, при смене препарата и при сопутствующем приеме алкоголя.