Трибестан® таблетки 250 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг , вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Опадрай АМВ коричневый 80W26601 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, диаметром 13 мм, со специфическим запахом.

В комплексной терапии: -при пониженном либидо, импотенции, бесплодии -дислипопротеинемии -климактерического и посткастрационного синдрома у женщин

Механизм действия Механизм действия препарата Трибестан связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Фармакодинамические эффекты Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина. Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона. Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови. Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием. Клиническая эффективность и безопасность У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса. Дети Не рекомендуется применять препарат пациентам до 18 лет.

Режим дозирования Взрослым рекомендуются следующие дозировки: При пониженном либидо, импотенции и бесплодии: У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. У женщин с бeсплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности. Дислипопротеинемия: По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев. Климактерический и посткастрационный синдром у женщин: По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь, после еды. Частота применения с указанием времени приема См. режим дозирования Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Продолжайте применение в соответствии с инструкцией или назначением врача. • Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания - тяжелые нарушения функции почек - аденома предстательной железы - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

С неизвестной частотой (на основании существующих данных невозможно сделать оценку): - реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трибестан® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания. При установлении беременности прием препарата следует прекратить.

Одновременное применение Трибестан® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов. Применение Трибестан® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.