Триттико® таблетки 150 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона; вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Триттико® показан к применению у взрослых пациентов для лечения депрессивных расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся тревогой.

Механизм действия/ Фармакодинамические эффекты Тразодон — триазолпиридиновое производное, эффективное средство для лечения депрессивных состояний, в том числе депрессии, связанной с тревожностью и нарушением сна, отличается быстрым началом действия (около 1 недели). Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и антагонистом 5-HT2 рецепторов, активизация которых обычно связана с появлением бессонницы, тревожности, психомоторного возбуждения и изменений половой функции. В отличие от других психотропных лекарственных средств, тразодон не противопоказан при глаукоме и расстройствах со стороны мочевыводящей системы, он не вызывает экстрапирамидные эффекты и не усиливает адренергическую передачу. Тразодон не оказывает антихолинергическое действие, поэтому он не имеет типичного для трициклических антидепрессантов воздействия на функцию сердца.

Режим дозирования Суточная доза составляет 75 – 150 мг/сутки, принимать вечером перед сном. Дозу можно увеличить до 300 мг/сутки с приемом два раза в сутки. Для госпитализированных пациентов дозу можно еще увеличить до 600 мг/сутки, прием в виде многократных доз. Особые группы пациентов Дети Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать тразодон в связи с отсутствие данных по безопасности. Пациенты пожилого возраста Для людей пожилого возраста и пациентов со слабым здоровьем рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки, прием в виде дробных доз или однократно перед сном. Дозу можно постепенно увеличить под наблюдением врача с учетом переносимости и эффективности препарата. Данная группа пациентов не должна принимать однократные дозы, превышающие 100 мг. Редко возникает необходимость в использовании доз, превышающих 300 мг/сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью Тразодон подвергается интенсивному печеночному метаболизму, прием препарата может ассоциироваться с гепатотоксичностью. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, особенно при наличии печеночной недостаточности тяжелой степени. Необходимо периодически проводить мониторинг функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Обычно корректировка дозы не требуется, однако следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Метод и путь введения Таблетки с риской можно разделить на три части для постепенного увеличения дозы в зависимости от степени тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья пациента. Частота применения с указанием времени приема Лечение следует начинать с вечернего приема препарата с последующим увеличением суточной дозы. Препарат можно принимать на голодный желудок или после еды. Длительность лечения Длительность курса лечения препаратом определяется лечащим врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены При окончании курса терапии тразодоном, особенно если этот курс был длительным, рекомендуется постепенно уменьшать дозу до полной отмены препарата, чтобы минимизировать вероятность возникновения симптомов отмены препарата, которые включают тошноту, головную боль и общее недомогание. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

- гиперчувствительность к тразодону или к любому из вспомогательных веществ; - алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами; - острый инфаркт миокарда; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: - желтуха (пожелтение кожи и белков глаз); - ухудшение депрессивного состояния, сопровождающееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/ или идеи); - приапизм (аномальная и продолжительная эрекция). В случае возникновения следующих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью: - суицидальное мышление или суицидальное поведение, или другие изменения в поведении. Эти нежелательные явления могут возникнуть во время лечения тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии. Следующие симптомы, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных), были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон: • агранулоцитоз/ лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови), эозинофилия (увеличение числа белых клеток крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина, белка, который отвечает за транспорт кислорода в крови); • аллергические реакции; • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ) (состояние, характеризующееся снижением уровня натрия в крови); • гипонатриемия; • потеря веса, анорексия, повышенный аппетит; • спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение полового влечения, синдром отмены (на первых этапах отмены проявляются такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль, недомогание); • серотониновый синдром (состояние, характеризующееся чрезмерным усилением эффектов серотонина, что вызывает ряд таких симптомов, как головную боль, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации и кому), судороги, злокачественный нейролептический синдром (тяжелое поражение нервной системы), головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические (мышечные) судороги, выраженная афазия (расстройство речи), парестезия (нарушение чувствительности), дистония (нарушение мышечного тонуса), изменение вкуса; • сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменения на электрокардиограмме; • гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое падение артериального давления при принятии вертикального положения), обморок; • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление); • заложенность носа, одышка; • тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, нарушения пищеварения, боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость; • нарушения функции печени (включая повреждение клеток печени и холестаз); • кожная сыпь, зуд, гипергидроз (усиленное потоотделение); • боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах); • нарушения мочеиспускания, такие как недержание мочи или задержка мочи (неспособность мочиться); • слабость, отек (набухание вследствие накопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка; • повышенный уровень ферментов печени (веществ, присутствующих в печени и при увеличении количества, свидетельствующих о повреждении печени). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться следующие симптомы: - сонливость; - головокружение; - тошнота; - рвота. В осложненных случаях могут появиться следующие симптомы: - кома; - тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений); - артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление); - гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, что вызывает общее недомогание); - судороги; - дыхательная недостаточность. - нарушения со стороны сердца, включая брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), аритмию (нарушение сердечного ритма). Симптомы могут проявиться в течение 24 часов после передозировки или позже. В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Перед применением препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, сообщите об этом своему врачу: • если Вы или лицо, осуществляющее уход, заметили изменение или ухудшение депрессивного состояния или обычного поведения, или учащение суицидальных мышлений. В данном случае немедленно проинформируйте Вашего врача; • если у Вас эпилепсия, так как в этом случае врачу не следует резко увеличивать или уменьшать дозу; • если у Вас нарушение функции печени, особенно в тяжелой степени (печеночная недостаточность); • если у Вас нарушение функции почек, особенно в тяжелой степени (почечная недостаточность); • если у Вас в анамнезе есть заболевания сердца, такие как стенокардия («грудная жаба»), нарушения сердечной проводимости или АВ-блокада различной степени или недавно перенесенный инфаркт миокарда; • если у Вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы); • если Вы испытываете трудности при мочеиспускании, например, при гипертрофии предстательной железы (увеличение объема предстательной железы); • если у Вас острая закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление); • если у Вас шизофрения или другие психические расстройства, так как прием Триттико® может привести к ухудшению данных состояний. Например, возможно возникновение параноидальных мыслей (убеждений, которые не соответствуют реальности); • если у Вас лихорадка и воспаление горла. В данном случае врач может назначить анализ крови, так как данные симптомы могут указывать на заболевание крови (агранулоцитоз); • если у Вас плохое самочувствие или слабость (в частности, когда Вы встаете с кровати или из положения сидя), так как это может являться признаком пониженного артериального давления; • если Вы мужчина и у Вас продолжительная и болезненная эрекция. В данном случае следует немедленно отменить прием препарата. Специальные предупреждения Лица пожилого возраста Если Вы относитесь к данной группе пациентов, принимайте препарат с осторожностью, так как Вы более восприимчивы к нежелательным реакциям, например, к падению артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия) или сонливости. Если Вы или лицо, осуществляющее уход, заметили проявление побочных эффектов, сообщите Вашему лечащему врачу, чтобы он внимательно отслеживал состояние пациента, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения доз. Если у Вас в анамнезе имеются какие-либо заболевания или Вы принимаете другие лекарственные препараты сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Применение в педиатрии Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать тразодон. Влияние на анализ мочи Если во время лечения препаратом Триттико®, Вы планируете сдавать иммунотест для контроля наркотических веществ в моче, есть вероятность получить ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае, сообщите Вашему врачу о приеме Триттико® и попросите провести анализ, основанный на методе масс-спектрометрии. Важная информация о вспомогательных ингредиентах Триттико® содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тразодон оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Перед тем как управлять транспортными средствами и работать с механизмами, убедитесь в отсутствии сонливости, седативного эффекта, головокружения, спутанного сознания или нечеткости зрения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико® только в случае крайней необходимости и под наблюдением Вашего лечащего врача.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов. Препараты, которые усиливают побочные эффекты Триттико® • Лекарственные препараты, которые нарушают функцию печени: • эритромицин (антибиотик); • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты); • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции); • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте совместного применения данных препаратов с Триттико®. При необходимости врач может уменьшить дозу Триттико®. • трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте совместного применения с Триттико®; • флуоксетин (препарат для лечения тревоги и депрессии); • бупренорфин/ опиоиды (препараты, используемые при опиоидной зависимости или сильных болях); • нейролептики (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении); • фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении) такие, как хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин; • препараты, которые удлиняют интервал QT (приводят к изменениям на электрокардиограмме); • препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растение, используемое как антидепрессант). Препараты, которые ослабляют действие Триттико® • пероральные контрацептивы (для предупреждения беременности); • фенитоин (для лечения эпилепсии); • карбамазепин (для лечения эпилепсии). Пациенты должны постоянно наблюдаться на предмет необходимости повышения дозировки тразодона; • барбитураты (седативное, обезболивающее, противоэпилептическое и снотворное средство). Препараты, которые усиливают действие Триттико® • циметидин (для лечения язвы желудка); Другие препараты, которые взаимодействуют с Триттико® • антипсихотики (препараты для лечения психических расстройств), снотворные средства, успокоительные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для устранения тревожности) и антигистаминные препараты (для лечения аллергии), так как их эффект может усиливаться. При совместном применении с Триттико® врач может снизить дозу данных препаратов; • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты для лечения беспокойства и депрессии). Не рекомендуется применять тразодон одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Также не рекомендуется начинать терапию ингибиторами МАО в течение 1 недели после прекращения применения тразодона; • анестетики/миорелаксанты (препараты, снижающие тонус скелетной мускулатуры). Если Вам предстоит операция с применением летучих анестетиков/миорелаксантов, сообщите Вашему врачу, что принимаете препарат Триттико®. Триттико® может усиливать эффект данных препаратов; • леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как эффект леводопы может снижаться; • клонидин (препарат для снижения артериального давления), так как тразодон может ослаблять эффект клонидина; • антикоагулянты и/или антиагреганты (препараты для снижения свертываемости крови): возможно изменение свертываемости крови с риском кровотечения; • антигипертензивные препараты (препараты для лечения артериальной гипертензии), поскольку врач может снизить их дозировку; • дигоксин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма). Алкоголь Тразодон усиливает седативные эффекты алкоголя. В период терапии тразодоном следует избегать употребления алкоголя.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!