Уро-Ваксом капсулы 6 мг

Одна капсула содержит активное вещество - Cтандартизированного ОМ-89 лиофилизата, 60,0 мг соответствующего лиофилизированному бактериальному лизату 18 Escherichia coli 6,0 мг. вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат; состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин; корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

• лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками); • профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы.

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Код ATХ L03АХ Механизм действия Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено. Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кДа. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа. Фармакодинамические эффекты Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулина А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли). Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов. Клиническая эффективность и безопасность Исследования токсичности не смогли выявить никаких токсических эффектов.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 6 лет. Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев. Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного. Метод и путь введения Препарат предназначен для перорального применения. Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата Уро-Ваксом у детей младше 4 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Нет данных о безопасности и эффективности применения Уро-Ваксома у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Категории частоты распределены следующим образом: часто (от ≥1/10 до ≥1/100); нечасто (от <1/100 до ≥1/1000), редко (от <1/1000 до ≥1/10000), очень редко (<1/10000). Часто: • головная боль • тошнота, диарея, вздутие живота, диспепсия Нечасто: • гиперчувствительность • боль в животе • сыпь, зуд • лихорадка Очень редко: - отек рта • аллопеция • периферические отеки При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки отмечено не было.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Никаких лекарственных взаимодействий не известно. Специальные предупреждения При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата. Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома. Применение у детей Эффективность и безопасность применения препарата Уро-Ваксом у детей младше 4 лет не установлены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.

В инструкции не указано.

Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре 15- 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!