ФАМО® таблетки 40 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество – фамотидин 40.00 мг вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалическая РН 102, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), пленочная оболочка - пленочное покрытие Sepifilm™ 5025 Rouge** Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметил целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпичного цвета, с риской на одной стороне.

ФАМО® показан взрослым и детям весом более 40 кг для лечения: - язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения - симптоматической неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - эрозивный рефлюкс-эзофагит, подтверждённый результатами биопсии ФАМО® показан взрослым: -для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественная эндокринная неоплазия) - профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Механизм действия Фамотидин является конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически важным фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин подавляет как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения в секреции пепсина пропорциональны ее объему. Фармакодинамические свойства Взрослые Фамотидин подавляет как базальную, так и ночную желудочную секрецию, а также секрецию, стимулированную пищей и пентагастрином. После перорального приема антисекреторный эффект наступает в течение 1 ч, максимальный эффект зависит от дозы и наступает в течение 1–3 ч. Продолжительность ингибирования секреции дозами 20 и 40 мг составляет от 10 до 12 ч. Однократные вечерние пероральные дозы 20 и 40 мг подавляли базальную и ночную желудочную секрецию кислоты у всех пациентов, средняя ночная секреция желудочного сока подавлялась на 86 и 94% соответственно на период не менее 10 ч. Фамотидин в тех же дозах (20 и 40 мг), принятых утром, подавлял стимулированную пищей секрецию кислоты у всех пациентов. Средний уровень подавления секреции кислоты составлял соответственно 76 и 84% через 3–5 ч после приема и 25 и 30% соответственно — через 8–10 ч после приема. Однако у некоторых пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг, антисекреторный эффект спадал в течение 6–8 ч. Кумулятивного эффекта при многократном приеме не наблюдалось. Вечерний прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг повышал ночной внутрижелудочный pH до средних значений 5 и 6,4 соответственно. Прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг утром после приема пищи повышал базальный дневной внутрижелудочный pH примерно до 5 через 3 и 8 ч после приема. Прием фамотидина утром натощак или после приема пищи практически не влиял на уровень гастрина в сыворотке крови. Прием фамотидина не влиял на опорожнение желудка и экзокринную функцию поджелудочной железы. В исследованиях клинической фармакологии фамотидина не отмечалось системных эффектов на ЦНС, ССС, дыхательную или эндокринную системы. Антиандрогенных эффектов также не отмечалось. Уровень гормонов в сыворотке крови, включая пролактин, кортизол, тироксин (T4) и тестостерон, не изменялся после перорального применения фамотидина. Клиническая эффективность и безопасность Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки В многоцентровом двойном слепом исследовании, проведенном в США среди взрослых амбулаторных пациентов с эндоскопически подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки, фамотидин сравнивался с плацебо при пероральном приеме. Как показано в таблице 2, 70% пациентов, получавших фамотидин в дозе 40 мг на ночь, излечились к 4-й неделе. У большинства пациентов полное заживление язв двенадцатиперстной кишки происходило в течение 4 недель. Пациенты, не излечившиеся к 4-й неделе, продолжали участие в исследовании. К 8-й неделе заживление язв двенадцатиперстной кишки произошло у 83% пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с 45% пациентов, получавших плацебо. Частота заживления язв двенадцатиперстной кишки при приеме фамотидина была выше, чем при приеме плацебо в каждый контрольный момент времени, исходя из доли эндоскопически подтвержденных заживлений язв двенадцатиперстной кишки. В исследовании не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной язве двенадцатиперстной кишки в течение более 8 недель. Таблица 2. Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв двенадцатиперстной кишки1 Период лечения — Фамотидин, 40 мг на ночь (n=89), % — Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=84), % — Плацебо на ночь (n=97), % Неделя 2 — 32 — 38 — 17 Неделя 4 — 70 — 67 — 31 1 р<0,001 по сравнению с плацебо. В этом исследовании период времени до купирования дневной и ночной боли был короче у пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с таковым у пациентов, получавших плацебо. Пациенты, получавшие фамотидин, также принимали меньше антацидов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Обострение язвенной болезни желудка Как в исследованиях, проводившихся в США, так и в международных многоцентровых двойных слепых исследованиях у пациентов с эндоскопически подтвержденной язвой желудка перорально принимаемый фамотидин в дозе 40 мг на ночь, сравнивали с плацебо. В ходе исследований разрешалось принимать антациды, но их применение не показало существенных отличий в группах приема фамотидина и плацебо. Как показано в таблице 3, частота заживления язв желудка, подтвержденная эндоскопией (пациенты с незажившими язвами желудка считались выбывшими), при применении фамотидина была выше, чем при приеме плацебо на 6-й и 8-й нед в исследовании, проводимом в США, и на 4-й, 6-й и 8-й нед в международном исследовании. В данных исследованиях большинство пациентов, получавших фамотидин, излечились в течение 6 нед. Исследования не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной язве желудка в течение более 8 нед. Таблица 3 Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв желудка Период лечения — Исследование в США (n=149), % — Международное исследование (n=194), % Фамотидин, 40 мг на ночь (n=74) — Плацебо на ночь (n=75) — Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) — Плацебо на ночь (n=145) Неделя 4 — 45 — 39 — 471 — 31 Неделя 6 — 661 — 44 — 651 — 46 Неделя 8 — 782 — 64 — 801 — 54 1 p≤0,01 по сравнению с плацебо. 2 p≤0,05 по сравнению с плацебо. Период времени до полного купирования дневной и ночной боли был статистически значимо короче у пациентов, получавших фамотидин в форме таблеток, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, однако ни одно исследование не продемонстрировало статистически значимой разницы в доле пациентов, у которых интенсивность боли снижалась к концу исследования (к 8-й нед). Симптоматическая ГЭРБ В исследовании, проведенном в США, с участием пациентов с симптомами ГЭРБ и без эндоскопического подтверждения наличия эрозии или язвы пищевода пероральный прием фамотидина сравнивали с плацебо. Как показано в таблице 4, у пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг 2 раза в день, наблюдалось более значимое улучшение симптомов ГЭРБ, чем у пациентов, принимавших 40 мг фамотидина на ночь или плацебо. Таблица 4 Пациенты с улучшением симптомов ГЭРБ (n=376) Период лечения — Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=154) — Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) — Плацебо на ночь (n=73) Неделя 6 — 82%1 — 69% — 62% 1 p≤0,01 по сравнению с плацебо. Эрозивный эзофагит, вызванный ГЭРБ Заживление эндоскопически подтвержденных эрозий и улучшение симптоматики изучали в проведенном в США и международном двойном слепом исследованиях. Заживление определялось как полное разрешение всех эрозий, видимых при эндоскопии. В исследовании, проведенном в США, при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с плацебо и пероральным приемом фамотидина в дозе 20 мг 2 раза в день отмечался значительно больший процент заживления эрозивного эзофагита на 6-й и 12-й нед (таблица 5). Таблица 5 Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в исследовании, проведенном в США (n=318) Период лечения — Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=127), % — Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=125), % — Плацебо, 2 раза в день (n=66), % Неделя 6 — 481,2 — 32 — 18 Неделя 12 — 691,3 — 541 — 29 1 p≤0,01 по сравнению с плацебо. 2 p≤0,01 по сравнению с фамотидином в дозе 20 мг 2 раза в день. 3 p≤0,05 по сравнению с фамотидином в дозировке 20 мг 2 раза в день. В исследовании, проведенном в США, у пациентов, получавших фамотидин, наблюдалось более быстрое избавление от дневной и ночной изжоги, и у большей доли пациентов — полное избавление от ночной изжоги по сравнению с группой плацебо. Эти различия оценивались как статистически значимые. В международном исследовании при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с пероральным приемом ранитидина в дозе 150 мг 2 раза в день отмечался статистически значимо больший процент заживления эрозивного эзофагита при приеме фамотидина на 12-й нед (таблица 6). Однако существенных различий в облегчении симптомов между группами лечения не наблюдалось. Таблица 6 Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в международном исследовании (n=440) Период лечения — Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=175) — Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=93) — Ранитидин, 150 мг 2 раза в день (n=172) Неделя 6 — 48% — 52% — 42% Неделя 12 — 71%1 — 68% — 60% 1 p≤0,05 по сравнению с ранитидином в дозе 150 мг 2 раза в день. Патологические гиперсекреторные состояния В исследованиях с участием пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями, такими как синдром Золлингера-Эллисона с множественными эндокринными новообразованиями или без них, прием фамотидина значительно подавлял секрецию желудочного сока и контролировал сопутствующие симптомы. Пероральный прием фамотидина в дозе от 20 до 160 мг каждые 6 ч поддерживал базальную секрецию кислоты ниже 10 мЭкв/ч, начальные дозы титровали в соответствии с индивидуальными потребностями с последующей коррекцией дозы во время терапии у некоторых пациентов. Снижение риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки Результаты двух рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследований, проведенных с участием пациентов с эндоскопически подтвержденным полным заживлением язвы двенадцатиперстной кишки, продемонстрировали снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, у пациентов, получавших перорально фамотидин в дозе 20 мг на ночь, по сравнению с плацебо. В исследовании, проведенном в США, рецидив язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес наблюдался в 2,4 раза чаще у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, получавших фамотидин. У 89 пациентов, получавших фамотидин, совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки составила 23% по сравнению с 57% у 89 пациентов, получавших плацебо (p<0,01). В международном исследовании совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес у 307 пациентов, получавших фамотидин, составила 36% по сравнению с 76% у 325 пациентов, получавших плацебо (p<0,01). Продолжительность контролируемых исследований не превышала 1 года. Дети Фармакодинамика фамотидина на основе определения pH желудочного сока оценивалась у 5 пациентов от 2 до 13 лет с использованием сигмоидной модели Emax. Полученные данные свидетельствуют о том, что взаимосвязь между концентрацией фамотидина в сыворотке крови и подавлением кислотности желудочного сока аналогична наблюдаемой у взрослых (см. таблица 1). Таблица 1 Концентрации фамотидина в сыворотке крови, связанные со снижением кислотности желудочного сока у детей и взрослых, получавших фамотидин Популяция — EC50, нг/мл1 Дети — 26±13 Взрослые: – здоровые взрослые, добровольцы — 26,5±10,3 – взрослые пациенты с кровотечением из верхних отделов ЖКТ — 18,7±10,8 1 Использование сигмоидной кривой определения Emax концентраций фамотидина в сыворотке крови, при которых наблюдается снижение кислотности желудочного сока на 50% от максимальной, представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение. В исследовании влияния фамотидина на рН желудочного сока и продолжительность подавления кислотности у детей с участием 4 пациентов от 11 до 15 лет, принимавших перорально фамотидин в дозе 0,5 мг/кг, рН желудочного сока оставался выше 5 в течение (13,5±1,8) ч.

Режим дозирования В таблице 1 показан рекомендуемый режим дозирования препарата ФАМО® для взрослых и детей весом более 40 кг с нормальной функцией почек. Не рекомендуется применение ФАМО® у детей с массой тела менее 40 кг. Для детей с массой тела менее 40 кг рекомендуется применение другой лекарственной формы фамотидина. Таблица 1: Рекомендуемая доза и продолжительность приема ФАМО® у взрослых и детей весом более 40 кг с нормальной функцией почек Указание — Рекомендуемая доза — Рекомендуемая продолжительность Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 40 мг один раз в сутки — До 8 недельb,c Обострение язвенной болезни желудка — 40 мг один раз в сутки — До 8 недельc Симптоматическая неэрозивная ГЭРБ — 20 мг два раза в сутки — До 6 недельc Эрозивный эзофагит, подтвержденный эндоскопией — 20 мг два раза в день; или 40 мг два раза в деньa — До 12 недель Состояния, сопровождающиеся гиперсекрециейв — Начальная доза: 20 мг каждые 6 часов. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента. Максимальная доза 160 мг каждые 6 часов — По клиническим показаниям Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в день — 1 годс или по клиническим показаниям a Обе дозировки продемонстрировали эффективность в клинических исследованиях. b У большинства пациентов в клинических исследованиях заживление отмечалось в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных от 2 до 4 недель. c Более длительная продолжительность лечения не изучалась в клинических исследованиях. d У детей безопасность и эффективность фамотидина не были установлены для снижения риска рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией. Особые группы пациентов Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы фамотидина. В таблице 2 показана рекомендуемая максимальная доза фамотидина для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от показаний. Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу. При некоторых корректировках дозы может потребоваться переход на другие лекарственные формы фамотидина (например, пероральную суспензию, таблетки с меньшей дозировкой). Таблица 2: Рекомендуемая максимальная доза фамотидина у взрослых и детей весом более 40 кг со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности Показание — Рекомендуемые максимальные дозировки Клиренс креатинина от 30 до 60 мл / мин — Клиренс креатинина менее 30 мл / мин Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в день; или 40 мг через день — 20 мг через деньa Обострение язвенной болезни желудка — 20 мг один раз в день; или 40 мг через день — 20 мг через деньa Симптоматическая неэрозивная ГЭРБ — 20 мг один раз в день — 20 мг через деньa Эрозивный эзофагит, подтвержденный эндоскопией — 20 мг один раз в день; или 40 мг через деньb — 20 мг через деньa,b 40 мг один раз в деньb — 20 мг один раз в деньb Состояния, сопровождающиеся гиперсекрециейв — Не применять Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг через деньa — (см. сноску) e a Альтернативный режим дозирования составляет 10 мг один раз в день. Поскольку для этого режима дозирования нельзя использовать таблетки в дозировке 20 мг или 40 мг, используйте альтернативную лекарственную форму фамотидина. b Корректировки дозировки при почечной недостаточности предусмотрены для обоих режимов дозирования (20 мг два раза в день и 40 мг два раза в день), которые показали эффективность для лечения эрозивного эзофагита в клинических испытаниях. c У детей безопасность и эффективность фамотидина не были установлены для снижения риска рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией. d Дозы, необходимые для лечения состояний, сопровождающиеся гиперсекрецией, могут превышать максимальные дозы, оцененные у пациентов с нарушением функции почек. Риск усиления нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью и состояниями, сопровождающимися гиперсекрецией, получавших фамотидин неизвестен. e Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 мг через день. Поскольку для этого режима дозирования нельзя использовать таблетки в дозировке 20 мг или 40 мг, используйте альтернативную лекарственную форму фамотидина. Метод и путь введения • Таблетки следует принимать один раз в день вечером перед сном или два раза в день утром и вечером перед сном согласно режиму дозирования • ФАМО® можно принимать натощак или во время приема пищи • ФАМО® можно назначать совместно с антацидами.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - фамотидин не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов в анамнезе, так как наблюдалась перекрестная чувствительность к этому классу соединений - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Опыт клинических исследований В ходе клинических исследований с частотой ≥1% были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: головная боль, головокружение и запор. С частотой <1% отмечались следующие нежелательные реакции: - повышение температуры тела (лихорадка), астения, утомляемость - ощущение сердцебиения - повышение уровня ферментов печени, рвота, тошнота, абдоминальный дискомфорт, анорексия, сухость во рту - тромбоцитопения - отек глаз (отек орбитальных тканей), сыпь, инъекция конъюнктивы, бронхоспазм - скелетно-мышечная боль, артралгия - судороги, галлюцинации, депрессия, беспокойство, снижение либидо, бессонница, сонливость - кожный зуд, сухость кожи, покраснение - шум в ушах, вкусовые нарушения - импотенция Пострегистрационные наблюдения В пострегистрационный период применения фамотидина были зарегистрированы приведенные ниже нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях получены из спонтанных сообщений от неопределенной по численности популяции, невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием фамотидина. - аритмия, AV-блокада, удлинение интервала QT - холестатическая желтуха, гепатит - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения - анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица, крапивница - рабдомиолиз, мышечные судороги - спутанность сознания, возбуждение, парестезии - интерстициальная пневмония - токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: побочные реакции при передозировке фамотидина аналогичны таковым, которые возникают при его применении в рекомендуемых дозах. Лечение: в случае передозировки фамотидина следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Неабсорбированное вещество следует удалить из ЖКТ, пациент должен находиться под наблюдением и получать поддерживающую терапию. Фамотидин выводится с помощью гемодиализа из-за низкой степени его связывания с белками плазмы крови. Опыт применения гемодиализа в качестве лечения передозировки фамотидина ограничен.

Нежелательные реакции со стороны ЦНС У пациентов пожилого возраста и с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени тяжести, получавших фамотидин, были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны ЦНС, как спутанность сознания, бред, галлюцинации, дезориентация, возбуждение, судороги и вялость. Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью концентрация фамотидина в крови выше, чем при нормальной функции почек, у таких пациентов рекомендуется коррекция дозы. Сопутствующее злокачественное новообразование желудка У взрослых симптоматический ответ на терапию фамотидином не исключает наличия злокачественного новообразования желудка. Следует рассмотреть возможность обследования на предмет злокачественного новообразования желудка у взрослых пациентов с субоптимальным ответом на терапию или ранним симптоматическим рецидивом после завершения терапии фамотидином. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения фамотидина была установлена у детей для лечения язвенной болезни (язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка) и ГЭРБ (симптоматическая неэрозивная ГЭРБ, эрозивный эзофагит, диагностированный при эндоскопии). Применение и рекомендуемая доза фамотидина у детей подтверждаются данными адекватных и хорошо контролируемых исследований по его применению у взрослых и опубликованными фармакокинетическими и фармакодинамическими данными результатов исследований у детей. Безопасность и эффективность применения фамотидина у детей для лечения патологических гиперсекреторных состояний и снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки не установлены. Не рекомендуется применять фамотидин в дозе 20 и 40 мг у детей с массой тела <40 кг. Следует рассмотреть применение лекарственных форм фамотидина с более низкой дозировкой. Пожилой возраст В результате клинических исследований не наблюдалось общих различий в безопасности или эффективности между пациентами пожилого возраста и молодыми пациентами. В пострегистрационный период сообщалось о возникновении побочных реакций со стороны ЦНС у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью или без нее, принимавших фамотидин. Известно, что фамотидин в значительной степени выводится почками, поэтому риск развития нежелательных реакций на прием фамотидина может быть выше у пациентов пожилого возраста, особенно с нарушением функции почек. У пациентов пожилого возраста следует применять минимальную эффективную дозу фамотидина и контролировать функцию почек. Почечная недостаточность Побочные реакции со стороны ЦНС и удлинение интервала QT были зарегистрированы у пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени тяжести. Клиренс фамотидина у взрослых с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени снижен по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина ≥60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется снижение дозы фамотидина у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг с нарушением функции почек средней или тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <60 мл/мин). Лактоза Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата возможно развитие побочных эффектов, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с чем на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Фамотидин следует применять во время беременности только по абсолютным показаниям. Фамотидин обнаруживается в грудном молоке человека. Из-за возможности возникновения серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене приема фамотидина, принимая во внимание важность применения препарата для матери.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Лекарственные препараты, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока Прием фамотидина понижает уровень кислотности желудка и, следовательно, снижает всасывание одновременно принимаемых ЛС, что приводит к потере эффективности сопутствующего ЛС. Не рекомендуется одновременное применение фамотидина и дазатиниба, делавирдина мезилата, цефдиторена и фосампренавира. Для определения возможности одновременного применения других ЛС, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока, таких как атазанавир, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, ледипасвир/софосбувир, нилотиниб и рилпивирин, следует внимательно изучить инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов. Тизанидин (субстрат CYP1A2) Хотя клинические исследования не проводились, фамотидин считается слабым ингибитором CYP1A2 и его совместное применение может привести к значительному повышению концентрации в плазме крови тизанидина, субстрата CYP1A2. Следует избегать одновременного применения тизанидина и фамотидина. При необходимости одновременного применения следует установить наблюдение за состоянием таких пациентов на предмет признаков развития гипотонии, брадикардии или при появлении чрезмерной сонливости. Для получения полной информации о назначении тизанидина следует ознакомиться с инструкцией по его медицинскому применению. Позаконазол Фамотидин может снижать всасывание пероральной суспензии позаконазола (пригодного для питья лекарственного средства, используемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций). Ингибиторы тирозинкиназы (TKI) Фамотидин может снижать эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (лекарства, используемые для лечения рака).

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!