ФАНИГАН® ФАСТ гель

1 грамм геля содержит активные вещества:диклофенака диэтиламин 11.60 мг, эквивалентно натрия диклофенаку 10.00 мг ментол 50.00 мг метилсалицилат 100.00 мг **льняное масло 30.00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная. ** - льняное масло – стандартизовано по α-линолевой кислоте Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель белого цвета с характерным запахом.

- миозит, фиброзит - растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата - боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках - ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит).

Фармакодинамические эффекты При местном применении ФАНИГАН ФАСТ гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах. Действие ФАНИГАН ФАСТ геля обусловлено компонентами, входящих в его состав. Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление. Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения. Действие ФАНИГАН ФАСТ геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Режим дозирования В зависимости от площади болевого участка 2 – 4 г геля (полоска 4 – 8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом. Особые группы пациентов Дети Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции почек Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции печени Не требуется коррекции дозирования препарата. Метод и путь введения Наружно. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ - повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения - астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты - нарушение кровообразования неуточненной этиологии - язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения - беременность и период лактации - детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).

Редко - кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения - сухость кожи - ощущение жжения или пощипывания - кожный зуд, крапивница В единичных случаях - появление генерализованной сыпи - развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) - удушье - фотосенсибилизация При нанесении ФАНИГАН® ФАСТ геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций - изжога, тошнота, рвота, диарея - гастралгии - повышение активности печеночных трансаминаз - головная боль, головокружение - гематурия - анафилактический шок, кожная сыпь - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз - удлинение времени кровотечения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность. Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.

При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии. У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы. С осторожностью применяют ФАНИГАН® ФАСТ гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа. После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза. ФАНИГАН® ФАСТ гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.

Применение препарата ФАНИГАН® ФАСТ в период беременности или кормления грудью противопоказано.

ФАНИГАН® ФАСТ гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия. Однако при длительном применении ФАНИГАН® ФАСТ геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!