ФЕКСОФЕН-сановель 180 таблетки 180 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 180 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, натрия кроскармеллоза, крахмалпрежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат состав оболочки Опадрай Розовый II 31F24886: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМС 15сР), титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ), гипромеллоза 15 сР/железа (III) оксид красный Е172 (3:1) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

- облегчение симптомов, вызванных хронической идиопатической крапивницей у взрослых и детей старше 12 лет

Механизм действия Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых Н1–рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует медленные калиевые каналы в миокардиоцитах, не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не вызывает седативный эффект.

Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг 1 раз в день перед едой, запивая водой. Продолжительность курса устанавливает лечащий врач. Особые группы пациентов Исследования в особых группах риска (пожилые пациенты или пациенты с нарушением функции почек или печени) показывают, что нет необходимости в коррекции дозы у таких пациентов. Метод и путь введения Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемый интервал между приемом фексофенадина и антацидов должен составлять не менее 2 ч. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу. Перед началом приема препарата обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения.

- повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Часто - головная боль, сонливость, головокружение - тошнота Нечасто - усталость Неизвестно - реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, приливы и системная анафилаксия - бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары/чрезмерное количество сновидений (паронирия) - тахикардия, учащенное сердцебиение - нечеткость зрения - диарея - сыпь, крапивница, зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: головокружение, сонливость, усталость, сухость во рту. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

- применяйте препарат по назначению врача - перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш - храните в оригинальной упаковке. Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность при назначении ФЕКСОФЕН-сановель 180 больным пожилого возраста и больным с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных. Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистаминные препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения. Применение в педиатрии Эффективность и переносимость ФЕКСОФЕН-сановель 180 у детей младше 12 лет не изучались. Детям в возрасте 6-11 лет применяют фексофенадина гидрохлорид в дозировке 30 мг. Натрий В каждой таблетке препарата содержится 30 мг натрия, что необходимо учитывать лицам, соблюдающим бессолевую диету. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 180 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Фексофенадин противопоказан при беременности. Применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью. Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось. Однако применение антацида, содержащего гели гидроксида алюминия и магния, за 15 минут до применения фексофенадина гидрохлорида вызывало уменьшение биодоступности, вероятно вследствие связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется выдерживать двухчасовой интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия и магния. Фексофенадин является субстратом P-гликопротеина (P-gp) и полипептидов, транспортирующих органические анионы (OATP). Одновременное применение фексофенадина с ингибиторами или индукторами P-gp может влиять на экспозицию фексофенадина. При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции. Клиническое исследование по взаимодействию лекарственных средств показало, что одновременное применение апалутамида (слабого индуктора P-gp) и однократной пероральной дозы 30 мг фексофенадина приводило к снижению AUC фексофенадина на 30 %.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25˚C. Хранить в недоступном для детей месте!