Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: применение препарата Филармекс в этой группе пациентов не изучалось. Однако, в связи с низким системным всасыванием действующих веществ после местного применения препарата коррекции дозировки не требуется.
Специальные предупреждения
Применять только местно (в глаза), не должен применяется для инъекций или перорального приема.
Длительное применение антибактериальных препаратов, таких как неомицин и полимиксин В, может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов.
При появлении признаков суперинфекции, применение препарата следует прекратить, и назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к применяемым местным аминогликозидам. Также может появиться перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. Степень выраженности реакций гиперчувствительности может варьировать от локальных эффектов до генерализованных (обширных) реакций, таких как эритема, зуд, сыпь, кожная сыпь, анафилаксия (серьезная системная реакция повышенной чувствительности, которая имеет внезапное начало и может привести к смерти), анафилактоидные реакции (напоминают анафилактические реакции, но могут возникать после первого введения некоторых препаратов) или буллезные реакции (на коже появляются пузыри и мокнущие раны). При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата Филармекс.
Если при применении офтальмологических препаратов, содержащих сульфат неомицина, появляется боль, покраснение, отек или раздражение глаз, которые сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов, получавших системное лечение неомицином или при местном лечении открытых ран или повреждений кожи наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность (свойство химических веществ, действуя на организм немеханическим путем, вызывать нарушение структуры и/или функций нервной системы), ототоксичность (способность некоторых веществ (включая препараты) оказывать токсическое действие, проявляющееся нарушением функционирования органа слуха)) и нефротоксичность (способность некоторых химических веществ (включая препараты) оказывать токсическое действие, проявляющееся поражением почек)). Нейротоксические и нефротоксические реакции также отмечались при системном применении полимиксина В. Хотя эти реакции не отмечались при местном применении глазных капель Филармекс, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с системной терапией аминогликозидом или полимиксином В.
Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может привести к внутриглазной гипертензии и/или глаукоме с поледующим повреждением зрительного нерва, уменьшению остроты зрения и появлению дефектов полей зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, получающих длительную офтальмологическую терапию кортикостероидами, следует регулярно и часто проверять внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, так как риск развития внутриглазной гипертензии, вызванной кортикостероидами, у детей выше и она может развиваться раньше, чем у взрослых.
Риск, вызванного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, повышается у предрасположенных пациентов (например, у пациентов с сахарным диабетом).
У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) после интенсивной и длительной непрерывной терапии препаратом Филармекс, возможно развитие синдрома Кушинга и/или синдрома угнетения функции надпочечников, связанных с системным всасыванием дексаметазона из глазных капель. В таких случаях, лечение следует постепенно прекращать.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение местных кортикостероидов может привести к перфорации.
Кортикостероиды могут снизить устойчивость и способствовать развитию нечувствительных бактериальных, грибковых, паразитарных или вирусных инфекций, замаскировать их клинические проявления или подавлять реакции гиперчувствительности к глазным каплям Филармекс.
У пациентов со стойкими изъязвлениями роговицы, которые получали или получают этот препарат, следует подозревать наличие грибковой инфекции. При развитии грибковой инфекции, лечение кортикостероидами следует прекратить.
Для того, чтобы избежать риска обострения герпетического поражения роговицы, необходимо частое обследование с помощью щелевой лампы.
Кортикостероиды для местного применения (капли для глаз), могут замедлить заживление ран на роговице. Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения также замедляют процесс заживления. Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВП может вызывать затруднение процесса выздоровления.
Зрительные нарушения
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться различные нарушения зрения. Если у пациента после применения системных и местных кортикостероидов появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения (включая катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия), ему необходимо обратиться к офтальмологу для выявления причин их развития.
Контактные линзы
Не рекомендуется использование контактных линз в период лечения воспалительных заболеваний глаз, поэтому не следует носить контактные линзы в период лечения препаратом Филармекс.
Сахарный диабет
У пациентов, получающих системные кортикостероиды, может развиться начало или обострение имеющегося сахарного диабета. При местном применении офтальмологических кортикостероидов из-за возможности снижения толерантности к глюкозе/сахарном диабете препарат Филармекс рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, имеющим в личном или семейном анамнезе диабет.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид
Глазные капли Филармекс, содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (возможно развитие ирита) и обесцвечивание мягких контактных линз. В случае, если пациентам разрешено носить контактные линзы, им необходимо разъяснить необходимость удаления контактных линз перед применением глазных капель Филармекс и воздержаться от их установления в течение 15 минут после закапывания препарата.
По имеющимся ограниченным данным, у детей и взрослых, профиль нежелательных явлений не отличается. Однако, как правило, на данный раздражитель, глаза детей реагируют сильнее, чем глаза взрослых. Раздражение глаз может повлиять на приверженность детей лечению.
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение, сухость глаз и может оказать влияние на слезную пленку и поверхность роговицы. У пациентов с синдромом сухого глаза или возможным повреждением роговицы, препарат Филармекс необходимо применять с осторожностью. При длительном применении необходим контроль состояния.
Общее содержание натрия в препарате
Препарат Филармекс содержит натрия хлорид (44,00 мг), натрия гидроксида 4 % раствор (достаточное количество), что составляет более 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия (бессолевая диета).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Глазные капли Филармекс, не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Как и в случае применения любых других глазных капель, возможна временная нечеткость зрения или другие расстройства зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать некоторое время, пока зрение не прояснится, прежде чем приступать к вождению автотранспорта или работе с механизмами.
