Флюкол-С таблетки

Одна таблетка содержит Активные вещества: парацетамол 500 мг кофеин 25 мг фенилэфрина гидрохлорид 5 мг терпингидрат 20 мг кислота аскорбиновая 30 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, динатрия эдетат, вода очищенная состав оболочки: готовая смесь красителя солнечный закат желтый (Е 110), поливинилпирролидон К 30, краситель солнечный закат желтый (Е 110), этилцеллюлоза, метиленхлорид, изопропиловый спирт Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с мраморностью, ядро светло-оранжевого цвета с вкраплениями оранжевого и белого цвета.

• лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающийся головной болью, миалгией, заложенностью носа и сухим кашлем

Парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С этим связано его центральное болеутоляющее и жаропонижающее действие посредством уменьшения порогового уровня этих процессов, воздействием на центры терморегуляции и боли в гипоталамусе путем блокады фермента простагландинсинтетазы, что препятствует синтезу простагландинов. Это устраняет их воздействие на центры терморегуляции, приводящее к снижению температуры тела. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения сопротивляемости периферического кровотока. Кроме того, болеутоляющий эффект парацетамола связан с периферическим блокированием импульсов на брадикининчувствительных хеморецепторах, ответственных за возникновение боли. Вследствие острого воспаления происходит нарушение микроциркуляции, прежде всего капиллярного кровообращения. Это приводит к изменению чувствительности болевых рецепторов, располагающихся по ходу кровеносных сосудов. Жаропонижающий эффект парацетамола, как и других нестероидных противовоспалительных средств, заключается в снижении лихорадочной, но не нормальной температуры тела. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного действия. Кофеин - психостимулятор и аналептик. Стимулирует дыхательный и сосудодвигательный центры головного мозга, ослабляет действие средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает сонливость и чувство усталости. Кофеин повышает артериальное давление при артериальной гипотензии, увеличивает частоту сердечных сокращений. В небольшой степени повышает диурез. Терпингидрат оказывает отхаркивающее действие, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и понижает вязкость выделяемого секрета. Фенилэфрина гидрохлорид. Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы. При системном применении вызывает сужение артериол, повышает артериальное давление (АД). Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. В средних терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС. Аскорбиновая кислота (Витамин С) принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме. Важнейшими представителями являются L-аскорбиновая кислота и ее окисленная форма - дегидроаскорбиновая кислота. Основное свойство указанных соединений – антиоксидантное. Аскорбиновоя кислота тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Витамин С повышает концентрацию интерферона в крови. С этим связан мембраностабилизирующий эффект витамина С и его иммуномодулирующее действие. Витамин С способен накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Аскорбиновая кислота активирует биосинтез гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах. При дефиците витамина С повышается риск развития простудных заболеваний, нарастает уровень холестерина в крови, развивается кровоточивость десен, повышенная утомляемость и пр. Данные о седативном действии активных веществ отсутствуют.

Режим дозирования Взрослым старше 18 лет по 1-2 таблетки не более 4 раз в день. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Длительность лечения Не рекомендуется применять более 7 дней без назначения врача. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

-гиперчувствительность к активным веществам и вспомогательным веществам препарата -тяжёлые нарушения функции почек -тяжёлые нарушения функции печени (по шкале Чайлд-Пью > 9 баллов) -наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы и галактозы -детский и подростковый возраст до 18 лет -беременность и период лактации

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Часто (≥1/100 - <1/10) -сухость во рту Нечасто (≥1/1000 - <1/100) -кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания) -повышение температуры тела (лекарственная лихорадка) -поражения слизистых оболочек Редко (≥1/10000 - <1/1000) -повышение уровня печёночных трансаминаз Очень редко (<1/10000) -изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в больших дозах – метгемоглобинемия -дискинезия (двигательные расстройства) -развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения -гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов -реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль -нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах) -повышение аппетита -тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как сосудистый отёк, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока -психотические реакции -после продолжительного применения высоких доз или после передозировки могут появиться повреждения печени. Частота неизвестна -приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы -после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на обнаружение крови в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических методов, основанных на цветной реакции; -нарушения сердечного ритма (тахикардия) -седативное действие, сонливость -внутреннее беспокойство, бессонница -в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - серьезное состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При приеме парацетамола в количестве 5 г и более нарушения функции печени могут возникнуть у взрослых пациентов, имеющих следующие факторы риска: - пациенты, получающие длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени - регулярное употребление алкогольных напитков сверх рекомендованного количества - пациенты с дефицитом глутатиона, т.е. с расстройством пищеварения, кистозным фиброзом, ВИЧ, недоеданием, кахексией Симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Признаки повреждения печени могут появиться через 12-48 часов после приема препарата. Могут возникнуть аномалии метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, выраженная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже в отсутствии серьезного повреждения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии и панкреатите. Лечение: при передозировке парацетамола требуется незамедлительное лечение. Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациенту следует обратиться за медицинской помощью. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой, не проявлять признаки тяжелой передозировки и риска повреждения органов. Лечение проводится в соответствии с установленными правилами (см. раздел "передозировка" в БНФ). Лечение активированным углем следует проводить в течение 1 часа после передозировки. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не учитываются). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный эффект достигается в течение 8 часов после применения, затем эффективность антидота снижается. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно установленной схеме дозирования. При отсутствии рвоты у пациентов, находящихся в отдаленных районах за пределами больницы, в качестве подходящей альтернативы можно принимать метионин перорально. Принимать решение о методе лечения пациентов с тяжелым нарушением печени спустя 24 часа после приема препарата следует совместно со специалистами отделения токсикологии. Симптомы передозировки кофеина: нервозность, беспокойство, бессонница, тревожность, повышенный диурез, потливость лица, тремор, расстройства желудочно-кишечного тракта, тахикардия, аритмия, несвязность мышления и речи, психомоторное возбуждение или периоды неутомимости. Необходимо отметить, что для клинически значимых симптомов передозировки кофеина, возникающих при приеме препарата, количество принятого препарата зависит от тяжести печеночной токсичности, вызванной приемом парацетамола. Лечение: в соответствии с клиническими симптомами. В течение от 1 до 4 часов после передозировки возможен прием активированного угля. Может возникнуть необходимость внутривенного введения седативных препаратов. Симптомы передозировки фенилэфрина: Симптомы аналогичны перечисленным в разделе нежелательных реакций. Дополнительно могут возникнуть раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления и, возможно, брадикардия. В тяжелых случаях возможна спутанность сознания, галлюцинации, судороги и нарушение сердечного ритма. Следует помнить, что для возникновения вышеперечисленных симптомов требуется значительное большее количество фенилэфрина, чем для возникновения симптомов, вызванных передозировкой парацетамола. Лечение: симптоматическое. Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов, таких как фентоламин. Аскорбиновая кислота Симптомы: при передозировке аскорбиновой кислоты (>3000 мг) может возникнуть временная осмотическая диарея и реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и дискомфорт в животе. Эффект передозировки аскорбиновой кислоты может быть связан с тяжелой печеночной токсичностью, вызванной передозировкой парацетамола. Терпингидрат Симптомы: передозировка может вызвать реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и боли в животе. Лечение: симптоматическое.

Консультация врача необходима перед приёмом Флюкол-С при наличии: - сердечно-сосудистых заболеваний; - увеличения предстательной железы; - окклюзионное сосудистое заболевание (т.е. феномен Рейно). Во время лечения препаратом Флюкол-С немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), или вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких ситуациях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином были зарегистрированы случаи развития серьезного состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкости). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные затруднения дыхания с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту. Принимать с осторожностью при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным разрывом (HAGMA) из-за пироглутаминового ацидоза. у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недоеданием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые длительно лечились парацетамолом в терапевтической дозе или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина, При подозрении на HAGMA, вызванный пироглутаминовым ацидозом, рекомендуется немедленно прекратить прием парацетамола и проводить тщательное наблюдение Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезно для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Специальные предупреждения Данный препарат не следует принимать пациентам в комбинации с другими симпатомиметиками (такими как деконгестанты, аппетитоугнетающие препараты и амфетаминоподобные психостимуляторы), а также гипотензивными препаратами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете: - флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушения крови и жидкости (так называемый метаболический ацидоз), который требует неотложного лечения. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Краситель желтый «Солнечный закат» (Е110) может вызывать аллергические реакции. Совместное применение других препаратов для лечения гриппа, простуды или деконгестантов, либо других препаратов, содержащих парацетамол, следует избегать. С осторожностью следует применять парацетамол пациентам с серьезной почечной или печеночной недостаточностью. Более серьезный вред передозировка наносит пациентам с нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Не следует употреблять чрезмерное количество чая или кофе при приеме препарата. В случае ухудшения симптомов обратитесь к врачу. Не превышать рекомендованную дозу. Применение во время беременности или лактации Препарат не рекомендуется принимать в течение беременности по причине повышенного риска выкидыша, связанного с наличием кофеина в составе. Перед приемом препарата в период лактации следует проконсультироваться с врачом. Фенилэфрин выводится с грудным молоком. Кофеин в грудном молоке может оказывать стимулирующее действие на ребенка, вскармливаемого грудью, но значительный токсический эффект не наблюдался. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата (головная боль, ослабление внимания, дезориентация во времени и пространстве) следует воздержаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Парацетамол. Домперидон и метоклопрамид повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта. Противокоагулирующее действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном ежедневном приеме парацетамола и увеличивать риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта. Фенилэфрин. Комбинированный прием фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов может вызвать гипертензию. Риск возникновения побочных эффектов, связанных с сердечно-сосудистой системой, может возрастать при одновременном приеме фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов и гипотензивных препаратов (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа). Повышается риск возникновения гипертензии и других побочных эффектов, связанных сердечно-сосудистой системой. Комбинированный прием фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов. В комбинации с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метилсергид) увеличивается риск эрготизма. При приеме дигоксина и сердечных гликозидов в сочетании с фенилэфрином повышается риск аритмии или сердечного приступа.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС Хранить в недоступном для детей месте!