Специальные предупреждения
Следует избегать применения препарата пациентам, у которых в прошлом отмечались серьезные побочные реакции при применении препаратов, содержащих хинолон или фторхинолоны. Препарат Форцип может быть назначен только при отсутствии других возможных вариантов лечения.
Тяжелые и смешанные инфекции: не рекомендуется лечение тяжелых инфекций только одним препаратом Форцип, в таких случаях для лучшего эффекта, его применяют в комбинации с другими антибактериальными препаратами.
Стрептококковые инфекции: не рекомендуется применение препарата из-за недостаточной эффективности при стрептококковой инфекции.
Инфекции, передающиеся половым путем: воспалительные заболевания половых путей и органов малого таза, могут вызывать устойчивые к фторхинолону возбудители гонореи, поэтому перед началом лечения, может возникнуть необходимость в определении чувствительности возбудителя заболевания к препарату. Если это невозможно, препарат Форцип может применяться в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Если через 3 дня лечения, улучшение не наступило, необходимо обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться коррекция лечения.
Инфекции мочевыводящих путей: наиболее часто встречающийся возбудитель заболеваний мочевыводящих путей - кишечная палочка. Она может быть не чувствительной к действию препарата Форцип, поэтому в период, предшествующий менопаузе, продолжительность лечения неосложненного цистита может быть более длительной, чем рекомендуется в обычных случаях.
Внутрибрюшные инфекции: очень мало данных по эффективности препарата при лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций.
Диарея путешественников: выбор препарата будет проводиться на основании информации по чувствительности возбудителя в посещаемых странах.
Заболевания костей и суставов: в зависимости от результатов чувствительности возбудителя заболевания, препарат можно применять в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Легочная форма сибирской язвы: опыт применения у людей ограничен.
Дети и подростки: эксперименты на животных показали, что ципрофлоксацин действует на суставы, несущие нагрузку и вызывает поражение суставов у неполовозрелых животных, поэтому при лечении препаратом детей и подростков, необходима осторожность и строгое соблюдение рекомендаций врача.
Бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидоза: опыт применения у детей младше 5 лет ограничен.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит: лечение инфекций мочевыводящих путей препаратом Форцип проводят только в тех случаях, когда нет возможности применить другие методы лечения и после получения результата микробиологического исследования.
Другие специфические тяжелые инфекции: препарат применяют только когда другие методы лечения не могут быть применены или стандартная терапия неэффективна, а также при хорошей чувствительности возбудителя заболевания (по результатам микробиологического исследования). Опыт лечения серьезных инфекций ограничен.
Гиперчувствительность: повышенная чувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции, могут быть опасными для жизни и развиться даже после однократного приема. В случае развития такой реакции, прием препарата следует прекратить и срочно обратиться к врачу.
Необходимость длительного лечения: в очень редких случаях могут развиться стойкие, ухудшающие качество жизни и потенциально необратимые, серьезные побочные эффекты (продолжавшиеся месяцами или годами). Они могут затрагивать некоторые системы организма (костно-мышечную систему, нервную систему, психику и органы чувств) и не зависят от возраста и имеющихся факторов риска. При любых признаках или симптомах серьезной нежелательной реакции, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Воспаление и разрыв сухожилий: если в прошлом отмечались заболевания сухожилий, которые развились после приема хинолонов, то перед началом применения препарата Форцип, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В таких случаях, очень редко, лечение все-таки может быть назначено, но только после микробиологического подтверждения чувствительности возбудителя и при особо тяжелых инфекциях, условии неэффективности стандартного лечения и не чувствительности возбудителя к другим препаратам. При применении препарата, воспаление и разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова), иногда с двух сторон, может развиться в первые 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после его завершения. Этот риск повышен у пожилых пациентов, при одновременном приеме с гормонами (кортикостероидами), после операций по пересадке почек, сердца или легких. Одновременного применения с кортикостероидами следует избегать. При первых признаках воспаления сухожилия (например, болезненном отеке, воспалении), прием препарата Форцип необходимо прекратить, создать покой для конечности и обратиться к врачу.
Обострение миастении Гравис: с осторожностью следует применять препарат у пациентов с миастенией гравис, так как симптомы миастении гравис могут обостриться.
Аневризма, расслоение аорты и недостаточность клапанов сердца: после применения фторхинолонов, повышен риск развития аневризмы и расслоение аорты, а также возможен обратный запрос крови через аортальный и митральный клапаны сердца у пожилых, при врожденном пороке клапанов сердца, имеющейся аневризме в прошлом или у кого-то из ближайших родственников, при состояниях, предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты, таких как: синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, повышение кровяного давления, ревматоидный артрит, а также при аневризме и расслоении аорты (например, при таких сосудистых заболеваниях, как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, атеросклероз или синдром Шегрена), а также при обратном запросе крови/недостаточности сердечных клапанов (например, при инфекционном эндокардите).
Риск аневризмы, расслоения и разрыва аорты также повышен у пациентов, одновременно получающих лечение кортикостероидами общего действия.
В случае появления резкой боли в животе, груди или спине, необходимо немедленно обратиться к врачу для оказания срочной помощи.
В случае впервые возникшей одышки, учащенного сердцебиения или развития отека области живота или нижних конечностей также рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Нарушения зрения: при появлении нарушений зрения или других нарушений в глазах, необходимо срочно проконсультироваться с окулистом.
Реакция кожи на солнечный свет: в период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности, поэтому необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
Судороги: известно, что ципрофлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги. Отмечались случаи развития бессудорожного приступа эпилепсии, поэтому необходима осторожность, если имеются нарушения центральной нервной системы, предрасполагающие к развитию судорог. Если развились судороги, применение препарата Форцип следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Периферическая нейропатия: при применении фторхинолонов отмечались различные нарушения чувствительности. Если в период лечения препаратом Форцип появились такие симптомы, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, прежде чем продолжать лечение и для того, чтобы избежать возможных необратимых последствий, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Психические реакции: они могут появиться даже после первого приема ципрофлоксацина и проявляться депрессией, психозом, суицидальными идеями или мыслями, попытками самоубийства и даже завершенным самоубийством. При первых признаках этих состояний, применение препарата Форцип следует прекратить и срочно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны сердца: при применении препарата Форцип, риск нарушения сердечного ритма повышен при:
• врожденных нарушениях на ЭКГ (синдром удлинения интервала QT);
• одновременном применении некоторых препаратов, удлиняющих интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
• нарушении солевого состава крови (например, снижении калия или магния):
• заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, редкое сердцебиение).
Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам, вызывающим патологические отклонения на ЭКГ. Таким образом, если имеются вышеперечисленные факторы риска, следует проявлять осторожность при применении препарата Форцип.
Нарушения уровня глюкозы в крови: при применении всех хинолонов, возможно как снижение, так и повышение уровня глюкозы в крови. Чаще это бывает при диабете, при одновременном применении пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (например, глибенкламида) или инсулина. Отмечались случаи потери сознания из-за выраженного снижения уровня глюкозы в крови, поэтому при сахарном диабете необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При значительных колебаниях уровня глюкозы в крови, следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Желудочно-кишечный тракт: в период лечения ципрофлоксацином или после его окончания (в том даже числе через несколько недель), возможно развитие тяжелой и затяжной диареи и воспаления слизистой оболочки толстого кишечника, вызванное применением антибиотика. Иногда, эти состояния могут быть опасными для жизни, возможен даже смертельный исход. В таких случаях, прием препарата следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Препараты, уменьшающие двигательную активность кишечника в этих случаях противопоказаны.
Образование кристаллов в моче: при приеме ципрофлоксацина из-за появления выраженной щелочной реакции мочи возможно образование в ней кристаллов, поэтому пациенты должны принимать достаточное количество жидкости.
Заболевания почек: так как препарат выводится из организма через почки, для предупреждения развития побочных реакций, связанных с накоплением ципрофлоксацина в организме, при заболевания почек требуется коррекция дозы препарата.
Печень и желчевыводящие пути: при применении ципрофлоксацина, отмечались опасные для жизни случаи развития тяжелого воспаления печени, поэтому при появлении любых симптомов заболевания печени, включая отсутствие аппетита, желтуху, темную мочу, зуд или боли в животе, прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.
Дефицит в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться малокровие из-за преждевременного разрушения красных клеток крови (гемолитической реакции).
Устойчивость к действию препарата: в период лечения ципрофлоксацином или после его завершения, возможно снижение чувствительности возбудителя к препарату и ухудшение течения заболевания или присоединение другой инфекции, особенно при длительном применении и/или лечении внутрибольничных инфекций.
Возможные лекарственные взаимодействия: при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление действия таких препаратов, как теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, агомелатин, поэтому необходимо помнить о возможных нежелательных побочных эффектах. Врач может контролировать концентрацию этих веществ в крови. Одновременное применение препарата Форцип с метотрексатом не рекомендуется, а с тизанидином противопоказано.
Влияние на результаты клинического обследования: действие препарата Форцип может привести к ложноотрицательному результату бактериологического исследования на выявление возбудителя туберкулеза.
Пожилые пациенты: врач назначает дозу, соответствующую тяжести заболевания и состоянию почек.
Применение в педиатрии
Так как таблетки нельзя измельчать, они не предназначены для лечения детей, которые не способны их глотать. У пациентов с затруднениями глотания, а также у детей, можно использовать другую лекарственную форму ципрофлоксацина. Учитывая имеющиеся данные, имеется риск повреждения хрящей суставов у детей и подростков.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные эффекты ципрофлоксацина со стороны нервной системы могут повлиять на скорость реакции, поэтому может быть нарушена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
