Френаг Гель гель 1 %

1 г препарата содержит активное вещество - нимесулид 0.010 г, вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер 940, пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная. Описание внешнего вида Вязкий гель желтого цвета.

- боль, воспаление и отечность, вызванные несчастными случаями, такими как растяжение связок, вывихи, ушибы или спортивные травмы - локализованные формы ревматизма мягких тканей, такие как тендовагинит, бурсит, рефлекторная симпатическая дистрофия и периартропатия - локализованные ревматические заболевания (например, остеоартроз периферических суставов и позвоночника).

Код ATХ М02АА26 Механизм действия Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Нимесулид отличается от других НПВП наличием в его составе функциональной сульфонанилидной группы. Нимесулид обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Режим дозирования Если иное не рекомендовано врачом, равномерным тонким слоем нанести гель на пораженный участок и над болезненной областью, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать от размера пораженного участка и реакции на лечение. Продолжительность лечения 7-15 дней Особые группы пациентов Дети Рекомендации по дозе или показания к применению у детей до 12 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять. Пациенты пожилого возраста Специального применения нет Пациенты с печеночной недостаточностью Следует использовать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью Пациенты с почечной недостаточностью Следует использовать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью Способ применения Препарат предназначен только для наружного применения. Нельзя накладывать бинт или закрывать (делать окклюзию). При нанесении на пораженный участок кожи не следует гель сильно втирать. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ - пациентам, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, которые ингибируют синтез простагландинов и вызывают аллергические реакции, такие как бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек, полипы носа или крапивницу - наносить на поверхность кожи, на которой есть инфекция и которая истерта или повреждена - одновременно использовать с другими препаратами для местного применения - третий триместр беременности, период кормление грудью - детский возраст до 12 лет.

О возможных нежелательных эффектах, связанных с наружным применением, сообщались редко. В клинических исследованиях большинство нежелательных эффектов, включали легкое или умеренное местное раздражение, эритему, кожную сыпь, шелушение, зуд. Окрашивание одежды были отмечены при применении геля. Часто - зуд, эритема Неизвестно - шелушение, зуд, кожная сыпь, легкое или умеренное местное раздражение. При местном применении нимесулида частота системных нежелательных реакций значительно ниже, чем при пероральном приеме нимесулида. С другой стороны, когда препарат наносят на большой участок кожи и на длительное время, чем необходимо, нельзя игнорировать возникновение системных нежелательных реакций. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

При возникновении местного раздражения, использование геля следует прекратить и начать соответствующее лечение. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует наносить гель на глаза и другие слизистые оболочки или открытые поражения кожи, дерматозы или инфицированные участки кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды. Препарат наносится наружно, его не следует принимать внутрь. После нанесения следует вымыть руки. В случае если на месте нанесения геля развивается раздражение, покраснение или зуд, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Не рекомендуется применять детям до 12 лет. Риск нежелательных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением, активной или потенциальной язвенной болезнью, тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями свертываемости крови или тяжелыми/неконтролируемыми заболеваниями сердца. Необходимо принять особые меры предосторожности при использовании препарата для лечения пациентов, которые имеют гиперчувствительность к другим НПВП. Не стоит исключать вероятность возникновения чувствительности во время лечения. При одновременном применении препарата и других местных НПВП во время лечения может возникнуть чувство жжения и, в исключительных случаях, фотодерматоз. Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Информация по вспомогательным веществам Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи. Специальные предупреждения Период беременности и лактации Пероральные формы нимесулида могут вызвать нежелательные эффекты у будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск для препарата при нанесении на кожу. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат. Не применяйте нимесулид, если Вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует применять нимесулид в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если Вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.

В инструкции не указано.

При местном применении не было зарегистрировано никакого клинически значимого взаимодействия.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!