Цераксон® раствор 500 мг/4 мл

Одна ампула (4 мл) содержит: активное веществ – цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина) или 1045,0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения. - лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

Код ATХ N06BX06 Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга. В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Режим дозирования Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Доза и курс применения препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Препарат предназначен только для однократного применения. Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов, так же Цераксон® может быть смешан с гипертоническим раствором глюкозы. Неиспользованное содержимое должно быть утилизировано. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

- гиперчувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ - повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью, брадикардией и обмороками.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень редко (<1/10 000) • галлюцинации • головная боль, головокружение • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия • одышка • тошнота, рвота, периодическая диарея • покраснение кожи, крапивница, экзантема, пурпура • озноб, отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось.

Препарат предназначен только для однократного применения! Раствор должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы. При внутривенном применении, введение препарата необходимо проводить медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном введении, скорость вливания должна быть 40-60 капель в минуту. В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (30 капель в минуту). Лекарственный препарат Цераксон® 1000мг/4 мл содержит 45 мг натрия/ампулу, что эквивалентно 2,25 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Цераксон® 500мг/4 мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, следовательно, данный препарат считается свободным от натрия Специальные предупреждения Применение в педиатрии В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цераксон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин. Цераксон® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует принимать препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат, которые стимулируют мозговую деятельность.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC. Хранить в недоступном для детей месте!