Реакции гиперчувствительности
Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса - серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамных препаратов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были определены для дозировок, описанных в подразделе «Режим дозирования». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.
Цефтриаксон нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Аутоиммунная гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении цефтриаксоном возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Натрий
Данный препарат содержит 3,6 ммоль (82,9 мг) натрия на 1 г цефтриаксона. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Антибактериальный спектр
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может не подходить для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель уже определен. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика.
Использование лидокаина
При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя полученные растворы цефтриаксона применяют только для внутримышечного введения. Перед применением необходимо учесть противопоказания к лидокаину, особые указания и другую информацию, изложенную в общей характеристике лекарственного препарата лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.
Нефролитиаз
Были зарегистрированы случаи нефролитиаза, который является обратимым при прекращении применения цефтриаксона. В случае появления симптомов следует провести УЗИ-исследование. Применение препарата у пациентов с нефролитиазом или с гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе конкретной оценки риска и пользы.
Энцефалопатия
Сообщалось о развитии энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении применения цефтриаксона.
Специальные предупреждения
Что вам нужно знать, прежде чем принимать препарат Цефтриаксон.
Вам не следует принимать Цефтриаксон, если:
У вас была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы). Симптомы включают внезапный отек горла или лица, из-за которого может быть трудно дышать или глотать, внезапный отек кистей, стоп и лодыжек, боль в груди и сильную сыпь, которая быстро развивается.
В связи с терапией цефтриаксоном отмечались тяжелые кожные нежелательные реакции (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть жизнеугрожающими или фатальными; однако частота данных явлений неизвестна.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг эффективности и безопасности. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять препарат, если у Вас есть заболевания печени или почек.
Длительное лечение
При длительном лечении необходимо регулярно проводить анализ периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
Холелитиаз
Когда при УЗИ отмечаются затемнения, следует рассмотреть вероятность образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Затемнения, которые ошибочно приняли за желчные камни, были обнаружены при УЗИ желчного пузыря и чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона в дозе 1 г в день и выше. Особое внимание следует уделять педиатрической популяции. Такие преципитаты исчезают после прекращения лечения цефтриаксоном. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона редко сопровождалось какими-либо симптомами. В случае появления симптомов рекомендовано консервативное нехирургическое лечение, а прекращение лечения цефтриаксоном должно рассматриваться врачом на основе конкретной оценки риска и пользы.
Застой желчи
У пациентов, получавших лечение Цефтриаксоном, были зарегистрированы случаи панкреатита, вероятно развившегося в результате обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. В качестве причины возникновения и дополнительного фактора нельзя исключать образование преципитата в желчевыводящих путях при применении Цефтриаксона.
Колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, и псевдомембранозный колит были зарегистрированы почти для всех антибактериальных препаратов, включая цефтриаксон, и могут варьироваться по степени тяжести от легкой до жизнеугрожающей. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после применения цефтриаксона. Следует прекратить лечение цефтриаксоном и назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Как и при приеме других антибактериальных препаратов могут возникать суперинфекции невосприимчивыми микроорганизмами.
После начала лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках.
При лечении цефтриаксоном у пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Цефтриаксон может также давать ложноположительный результат пробы на галактоземию.
Ложноположительные результаты могут быть получены при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозу в моче следует определять ферментным методом.
Цефтриаксон может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови (см. указания в руководстве по применению используемого устройства). При необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в крови.
Применение в педиатрии
Препарат показан к применению у детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В ходе лечения цефтриаксоном могут возникнуть нежелательные реакции (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.