Режим дозирования
Доза зависит от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.
Рекомендуемые дозы и способы введения для взрослых и детей приведены в следующей таблице №1
Тип инфекций — Доза — Частота введения препарата — Продолжительность2 (дней)
Взрослые и дети старше 16 лет (с массой тела более 40 кг)
Умеренная и тяжелая пневмония, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, K. pneumoniae или видами Enterobacter — 1-2 г в/в — Каждые 12 часов — 10
Фебрильная нейтропения — 2 г в/в — Каждые 8 часов — 7**
Неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести, включая пиелонефрит, вызванные E. coli, K. pneumoniae или P. mirabilis*. — 0.5–1 г в/в, в/м *** — Каждые 12 часов — 7-10
Тяжелые неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванные E. coli или K. pneumoniae* — 2 г в/в — Каждые 12 часов — 10
Средней степени тяжести и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. aureus или S. pyogenes — 2 г в/в — Каждые 12 часов — 10
Осложненные внутрибрюшные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные кишечной палочкой, стрептококками группы viridans, P. aeruginosa, K. pneumoniae, Enterobacter species или B. fragilis. — 2 г в/в — Каждые 12 часов — 7-10
Дети в возрасте от 2 месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40 кг)
Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные инфекции кожи и мягких тканей) — 50 мг/кг массы тела — Каждые 12 часов — 10
Очень тяжелые инфекции: сепсис бактериальный менингит эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении — 50 мг/кг массы тела — Каждые 8 часов — 7-10
*включая случаи, связанные с сопутствующей бактериемией
** или до излечения нейтропении. У пациентов, у которых лихорадка купировалась, но нейтропения сохраняется более 7 дней, необходимо пересмотреть частоту введения препарата.
***внутримышечный способ введения показан только при легких и среднетяжелых, неосложненных или осложненных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных кишечной палочкой, когда внутримышечный способ считается более подходящим способом введения препарата.
1при лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.
Особые группы пациентов
У младенцев 2 месяцев и детей до 16 лет
Максимальная доза у детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей весом до 40 кг при неосложненных и осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг на кг в дозе, вводимой каждые 12 часов (50 мг на кг в дозе, каждые 8 часов для фебрильных нейтропенических пациентов), в течение продолжительности, указанной выше.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью корректировка не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина менее или равным 60 мл/мин доза цефепима гидрохлорид должна быть скорректирована с учетом более медленной скорости выведения препарата почками.
Рекомендуемая начальная доза цефепима гидрохлорид должна быть такой же, как и у пациентов с нормальной функцией почек, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.
Рекомендуемые дозы цефепима гидрохлорид для пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице ниже
Если имеется только сывороточный креатинин, для оценки клиренса креатинина можно использовать следующую формулу (уравнение Кокрофта и Голта)3. Креатинин сыворотки должен отражать стабильное состояние функции почек:
Мужчины: Клиренс креатинина (мл/мин) = вес (кг) х (140 - возраст)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл).
Женщины: вышеприведенное значение × 0,85.
Таблица №2: Рекомендуемый режим дозирования цефепима гидрохлорид у взрослых пациентов (с нормальной функцией почек, почечной недостаточностью и гемодиализом)
Клиренс креатинина (мл/мин) — Доза препарата
>60 — 500 мг каждые 12 часов — 1 г каждые 12 часов — 2 г каждые 12 часов — 2 г каждые 8 часов
30-60 — 500 мг каждые 24 часа — 1 г каждые 24 часа — 2 г каждые 24 часа — 2 г каждые 12 часов
11-29 — 500 мг каждые 24 часа — 500 мг каждые 24 часа — 1 г каждые 24 часа — 2 г каждые 24 часа
Менее 11 — 250 мг каждые 24 часа — 250 мг каждые 24 часа — 500 мг каждые 24 часа — 1 г каждые 24 часа
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ — 500 мг каждые 48 часов — 1 г каждые 48 часов — 2 г каждые 48 часов — 2 г каждые 48 часов
Гемодиализ* — 1 г в 1 день, затем 500 мг каждые 24 часа — 1 г каждые 24 часа
* в дни гемодиализа цефепим следует назначать после гемодиализа. Когда это возможно, цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день.
Пациентам, проходящим непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ, цефепима гидрохлорид можно назначать в обычно рекомендуемых дозах с интервалом между приемами каждые 48 часов.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, за 3 часа процедуры из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. Дозировка цефепима гидрохлорид для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1 г в первый день, а затем 500 мг каждые 24 часа для лечения всех инфекций, за исключением фебрильной нейтропении, при которой дозировка составляет 1 г каждые 24 часа.
Цефепима гидрохлорид следует вводить в одно и то же время каждый день и после завершения гемодиализа в дни гемодиализа.
Данные о корректировке дозы в педиатрической практике для детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Однако ввиду схожести фармакокинетики цефепима у взрослых пациентов и у детей, у детей с нарушениями функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые применяются у взрослых.
Таблица 3. Дозы для детей от 2-х месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40)
Клиренс креатинина (мл/мин) — Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей — Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении
>50 — 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов Регулировка дозы не обязательна — 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов Регулировка дозы не обязательна
30-50 — 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11-29 — 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤10 — 12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа
Расчет показателей клиренса креатинина у детей
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см)/креатинин плазмы крови (мг/дл) или клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см)/креатинин плазмы крови (мг/дл) – 3,6.
Метод и путь введения
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Цефепима гидрохлорид следует вводить внутривенно в течение примерно 30 минут.
Правила приготовления и введения раствора
Для приготовления раствора для внутривенного введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 0.5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, стерильной воде для инъекций, как указано в таблице.
Порошок для инъекций — Объем р-ра для разведения (мл) — Объем полученного р-ра (мл) — Концентрация Цеф IV® (мг/мл)
В/м введение: 0,5 г/флакон — 1,5 — 2,2 — 240
В/в введение: 0,5 г/флакон — 5,0 — 5,7 — 90
В/м введение: 1 г/флакон — 3,0 — 4,4 — 240
В/в введение: 1 г/флакон — 10,0 — 11,4 — 90
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Внутривенно струйно препарат вводят в течение 3–5 мин., внутривенно капельно в течение не менее 30 мин. Цефепим можно вводить одновременно с другими антибиотиками при условии, что вы не используете один и тот же шприц, инфузию или место инъекции.
Как и другие цефалоспорины, восстановленный раствор, не теряя своей активности, окрашивается в желто-янтарного цвета.
Визуальный контроль
Восстановленный раствор для парентерального применения необходимо визуально осмотреть перед введением, чтобы убедиться в отсутствии твердых частиц. Если обнаружены частицы, препарат не следует использовать.
Длительность лечения определяется врачом
2продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо