Циклодинон® таблетки

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракта нативного сухого (7–11: 1) – 4 мг вспомогательные вещества: ядро: повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (эудрагит RL 30 D) Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зелено-голубого цвета c матовой поверхностью.

- нарушения менструального цикла - предменструальный синдром - мастодиния

Высокий уровень пролактина, может привести к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. Доклинические испытания показали, что водно-спиртовой экстракт Vitex agnus castus (VAC) в препарате Циклодинон содержит компоненты, обладающие дофаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены были определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Кроме того, последние доклинические исследования продемонстрировали, значительное спазмолитическое и противовоспалительное действие экстракта VAC. Превышение высвобождения медиаторов воспаления во время менструации может привести к менструальным жалобам, таким как болезненные спазмы матки. Дофаминергический, спазмолитический и противовоспалительный эффекты дают имеющие веские основания для объяснения терапевтического успеха препаратов, содержащих Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии. Несколько клинических исследований показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Agnus castus) женщинам с легким проявлением повышенных концентраций пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой "латентной гиперпролактинемией") привело к снижению уровней пролактина.

Режим дозирования Пациенты — Разовая доза — Суточная доза Взрослые и подростки женского пола с 18 лет — 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой — 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Нет данных для указания дозировки при нарушении функции почек/печени. Метод и путь введения Для перорального применения. Частота применения с указанием времени приема Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например cтаканом воды). Длительность лечения Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. Если симптомы сохраняются после применения в течение трех месяцев, следует проконсультироваться с врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы - детский возраст до 18 лет (содержит краситель индигокармин)

Следующие побочные действия возможны: - головная боль, головокружение - желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боли в животе - тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным глотанием - (аллергические) реакции кожи, такие как сыпь, крапивница, акне. Частота возникновения неизвестна. В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки неизвестны. Если Вы приняли большую дозу Циклодинона®, чем требуется, сообщите об этом своему врачу. Он может при необходимости принять соответствующие меры.

Если симптомы, такие как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ухудшаются при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.Циклодинон® нормализует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может продолжаться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла. Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полного дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать это лекарство. Специальные предупреждения Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимой опухоли, заболеваниями гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Активный компонент препарата Vitex Agnus Сastus оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациенты имеющие в анамнезе заболевания гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.Применение препаратов, содержащих Vitex Agnus castus, в случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза может маскировать симптомы опухоли. Больные сахарным диабетом 1 таблетка Циклодинон® (разовая доза) содержит менее 0,01 хлебных единиц (ХЕ), что не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных сахарным диабетом. Применение в педиатрии Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет. Циклодинон® не следует применять у детей и подростков до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Противопоказан к применению во время беременности и лактации Важное примечание: Обращаем Ваше внимание на то, что с установлением регулярного менструального цикла может возрасти вероятность забеременеть.

В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!