Цикломед капли 1%

1 мл препарата содержит активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 10.00 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор.

Цикломед показан взрослым для: - циклоплегии и мидриаза перед рефрактометрией, исследованием глазного дна - профилактики синехий при иритах, иридоциклитах, кератитах, хориоидитах - профилактики иридо-хрусталиковых спаек при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (эписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит) в составе комплексной терапии в сочетании с местными миотиками (чередующее лечение). Цикломед показан детям для исследования рефракции и глазного дна.

Циклопентолат гидрохлорид представляет собой синтетический третичный амин, антимускариновое соединение с действием, аналогичным атропину и является блокатором м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга. Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит от 6 до 24 часов, в индивидуальных случаях - через несколько дней.

Режим дозирования Рефрактометрия и обследование глазного дна Рекомендовано закапывать по 1 капле, далее повторить через 10 минут. Максимальная циклоплегия достигается через 45 минут после первого закапывания и продолжается 30 минут. Рекомендовано проводить исследование между 45-й и 75-й минутами после завершения закапывания. Дети и подростки старше 8 лет Рекомендовано закапывать в глаз 1–2 капли и при необходимости повторить процедуру в течение 5–10 минут. Пациентам с сильно пигментированной радужной оболочкой может потребоваться более высокая концентрация препарата. Цикломед нельзя применять у детей в возрасте младше 8 лет в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида. Всегда необходимо использовать самую низкую концентрацию и количество капель, необходимые для достижения желаемого результата. Немедленно смыть лекарство, вытекшее из глаза. Воспалительные заболевания глаз Закапывать по 1 капле 3-4 раза в день. Профилактика иридо-хрусталиковых спаек Рекомендовано закапывать 1 каплю Цикломед, через 6 часов 1 каплю 2% пилокарпина; лечение повторяют каждые 24 часа. Циклопентолат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. В этом случае дозировка должна быть изменена соответствующим образом. Дети и подростки старше 8 лет Нет данных, подтверждающих применение препарата у детей по другим показаниям, кроме исследования глазного дна и определение рефракции. Дети Не применяется у детей младше 8 лет, в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Метод и путь введения Только для местного офтальмологического применения. Во избежание загрязнения наконечника капельницы и раствора следует соблюдать осторожность и не прикасаться наконечником пипетки флакона к векам, соседним или другим поверхностям. Держите флакон плотно закрытым, когда он не используется. Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно у детей), это уменьшает возможные системные нежелательные эффекты. Если применяется более одного офтальмологического препарата для местного применения, между каждым введением препаратов должен соблюдаться интервал не менее 5 минут. Глазную мазь следует наносить в последнюю очередь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - глаукома, подозрение на глаукому или анатомически узкий угол передней камеры глаза - беременность и период лактации - детский возраст до 8 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида)

Неизвестно - гиперчувствительность - галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, возбуждение, нервозность, острый психоз - ретроградная амнезия, непостоянство, головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, судороги - светобоязнь, пролонгированное действие препарата (мидриаз), раздражение глаз, затуманивание зрения, боль в глазах, гиперемия, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, повышение внутриглазного давления - брадикардия, тахикардия, вазодилатация - рвота, тошнота, сухость во рту - задержка мочи - эритема, кожная сыпь - нарушение походки, лихорадка, усталость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz

Симптомы. После местного применения может возникнуть системная токсичность, особенно у детей. Симптомами являются: расширение сосудов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи (у детей может возникнуть сыпь), нечеткость зрения, учащенный и нерегулярный пульс, лихорадка, вздутие живота у младенцев, запор, задержка мочи, иногда раздражительность и спутанность сознания, судороги. галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. Тяжелое отравление характеризуется угнетением центральной нервной системы, комой, нарушением кровообращения, дыхательной недостаточностью и смертью. Лечение Передозировку можно устранить, промыв пораженный участок теплой водой. Обычно пациент выздоравливает спонтанно после прекращения лечения. При тяжелых токсических проявлениях в качестве антидота рекомендуется назначить физостигмин. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. У детей Медленно ввести 0,5 мг физостигмин внутривенно в качестве антидота. Если токсические эффекты сохраняются и не появляются холинергические симптомы, повторяйте лечение каждые 5 минут до максимальной дозы 2,0 мг. Подростки и взрослые Медленно ввести 2,0 мг физостигмин внутривенно в качестве антидота. Если токсические эффекты сохраняются, вторую дозу от 1 до 2 мг можно ввести через 20 минут.

Только для местного офтальмологического применения. Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым людям и людям с повышенным внутриглазным давлением. Учитывая риск ускоренного развития закрытоугольной глаукомы, перед применением рекомендуется проверить угол передней камеры глаза. Цикломед может повышать внутриглазное давление. У некоторых пациентов, в особенности пожилого возраста, следует учитывать возможное наличие невыявленной глаукомы. Во избежание приступа глаукомы перед началом лечения следует определить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры глаза. Используйте с осторожностью у пациентов, особенно детей, у которых ранее наблюдались серьезные системные реакции после введения атропина. Психотические реакции, поведенческие нарушения и другие нарушения ЦНС, вызванные циклопентолатом, могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам. С осторожностью применять у детей и пожилых людей, хотя реакции могут возникнуть в любом возрасте. Из-за риска гипертермии Цикломед следует применять с осторожностью у пациентов, особенно детей, которые могут подвергаться воздействию высокой температуры окружающей среды или имеющих лихорадку. У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к свету. Поэтому глаза необходимо защищать от яркого света. С осторожностью применять препарат у пациентов с гиперплазией предстательной железы и старческим слабоумием (особенно в случае длительного использования). Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием, пока зрение не станет четким. Специальные предупреждения Бензалкония хлорид В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет. Применение у детей Дети с синдромом Дауна, спастическим параличом или церебральными нарушениями особенно подвержены расстройствам центральной нервной системы, а также сердечно-легочным и желудочно-кишечным токсическим эффектам после системной абсорбции циклопентолата. В этих группах пациентов препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. Приступы апоплексии и острые психозы, вызванные применением циклопентолата, значительно чаще встречаются у детей. Циклопентолат следует применять с осторожностью у детей с эпилепсией. С осторожностью применять у детей со светло-голубым цветом глаз (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Циклопентолат может вызывать сонливость, временное затуманивание зрения и чувствительность к свету. Циклопентолат оказывает сильное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами. Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием, пока зрение не станет четким.

Данных о применении циклопентолата у беременных женщин нет или имеются ограниченные данные. Циклопентолат не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, выводятся ли циклопентолат и его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать существования риска для младенца. Необходимо принять решение: либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение циклопентолатом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка по сравнению с пользой лечения для женщины.

Мидриатический эффект (расширение зрачка) циклопентолата подавляется местным введением глазных капель того же типа, что и пилокарпин. Циклопентолат может подавлять антиглаукоматозное действие миотиков с прямым или косвенным холинергическим действием, таких как карбахол или пилокарпин. Эффект циклопентолата могут быть усилены одновременным применением других лекарств с антимускариновыми свойствами, таких как амантадин, некоторые антигистаминные препараты, антипсихотики класса фенотиазинов и трициклические антидепрессанты. Исследования взаимодействия не проводились. Если применяется более одного офтальмологического препарата для местного применения, между каждым введением препаратов должен соблюдаться интервал не менее 5 минут. Глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

Срок хранения 2 года. Период применения после вскрытия флакона 1 месяц. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!