ЦИТИКОЛИН-САНТО® раствор 1000мг/4мл

Одна ампула содержит активное вещество - цитиколина натрия 522.5 мг или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину) (500.0 мг) или (1000.0 мг) вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения. - лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека головного мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача. Максимальная суточная доза — 2000 мг. Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом. При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для приема внутрь. Особые группы пациентов Дети Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Метод и путь введения Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного применения. Препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО® применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата ЦИТИКОЛИН-САНТО® необходимо уничтожить. Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы. Частота применения с указанием времени приема Не применимо Длительность лечения Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

Очень редко - галлюцинации - сильная головная боль, вертиго. - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. - одышка. - тошнота, рвота, диарея. - аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, - озноб, отек. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны. Лечение Симптоматическое.

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 мин в зависимости от вводимой дозы). В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту. В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин натрия не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Содержание натрия в одной ампуле препарата ЦИТИКОЛИН-САНТО®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения для дозировки 500 мг/ 4 мл - 24 мг или 1,04 ммоль натрия, для дозировки 1000 мг/ 4 мл – 47,6 мг или 2,06 ммоль натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Цитиколин натрия усиливает эффект леводопы. Цитиколин натрия не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!