Эгилок® таблетки 25 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - метопролола тартрата 25 мг, 50 мг, 100 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный , повидон (K-90), магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки 25 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной разделительной линией и двойным скосом («двойной снеп») на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 435 на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетки 50 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 434 на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетки 100 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 432 на другой стороне, без или почти без запаха. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами; снижает смертность от сердечно-сосудистых и коронарных заболеваний (в том числе частоту внезапной смерти) у пациентов с артериальной гипертензией • стабильная и нестабильная стенокардия (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными средствами, а также для профилактики приступов стенокардии) • вторичная профилактика после инфаркта миокарда (поддерживающая терапия) • нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, желудочковые экстрасистолы) • профилактика приступов мигрени • функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением (в том числе при гипертиреозе).

В инструкции не указано.

Режим дозирования Рекомендуемые дозы: Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза - 25-50 мг два раза в сутки (утром и вечером). 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема дают большинству больных удовлетворительный эффект. Разовая доза вводится утром. Если 200 мг/сутки не дают нужного эффекта, дозу можно дополнительно увеличить или применять Эгилок в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками и антагонистами кальция дигидропиридинового типа. Стенокардия Рекомендуемая начальная доза - 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Обычная суточная доза составляет 100-200 мг/сут в 2 приема. При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить или можно применять Эгилок в комбинации с другими антиангинальными препаратами. Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда Рекомендуемая доза 50-100 мг два раза в сутки (утром и вечером). Нарушения ритма сердца Рекомендуемая начальная доза 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Обычная суточная доза составляет 100-200 мг/сут в 2-3 приема и дает желаемый эффект у большинства пациентов. При необходимости дозу можно повысить. Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся ощущением сердцебиения Рекомендуемая суточная доза 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером); при необходимости ее можно постепенно повысить до 100 мг 2 раза в сутки. Гипертиреоз Дозу следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 50 мг 3-4 раза в сутки. Если через 3-4 дня лечения начальной дозой ЧСС более 75 уд/мин, дозу можно увеличить до 100 мг 3-4 раза в сутки. Метаболизм метопролола несколько повышен при гипертиреозе, поэтому может потребоваться несколько более высокая доза, чем обычно. Как правило, метопролол применяется на начальном этапе лечения в качестве адъювантной терапии. Профилактика приступов мигрени Рекомендуемая доза 50 мг два раза в сутки (утром и вечером); при необходимости ее можно повысить до 100 мг два раза в сутки. Особые группы пациентов Дети Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей и подростков. Нет данных об эффективности и безопасности применения таблеток Эгилок. Пациенты с почечной недостаточностью При нарушении функции почек изменение режима дозирования не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с циррозом печени нет необходимости в коррекции режима дозирования в связи с низким связыванием метопролола с белками плазмы крови (5-10%). При назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (например, у пациентов с циррозом, перенесших операции шунтирования) может потребоваться снижение дозы метопролола. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует принимать натощак. Дозу подбирают индивидуально во избежание чрезмерной брадикардии. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Указание на наличие риска симптомов отмены Отмену препарата Эгилок проводят постепенно, снижая дозу примерно в течение 14 дней до достижения суточной дозы 25 мг. При резком прекращении лечения возможно усиление симптомов стенокардии и повышение риска коронарных нарушений. Особое внимание при отмене препарата необходимо уделять пациентам с заболеванием коронарных артерий. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу

• гиперчувствительность к активному веществу (метопрололу), другим бета-адреноблокаторам, или к любому из вспомогательных веществ • артериальная гипотензия; • атриовентрикулярная блокада (AV) II или III степени; • декомпенсированная сердечная недостаточность (с отеком легких, гипоперфузией или гипотензией); • клинически значимая синусовая брадикардия; • синдром слабости синусового узла; • кардиогенный шок; • выраженные нарушения периферического кровообращения; • острый инфаркт миокарда если: • частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту, • интервал P-Q превышает 240 м/сек, • систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст. • пациенты, нуждающиеся в постоянном или периодическом лечении инотропными средствами (β-агонисты); • одновременное внутривенное введение верапамила или других аналогичных блокаторов кальциевых каналов; • тяжелые переферические сосудистые заболевания при угрозе гангрены; • I триместр беременности и период лактации; • детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных).

Резюме профиля безопасности Препарат Эгилок обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты обычно слабые и обратимые. Перечисленные ниже побочные эффекты зарегистрированы в клинических испытаниях и при терапевтическом применении метопролола. В некоторых случаях связь нежелательной реакции с применением препарата достоверно не установлена. Очень часто - повышенная утомляемость Часто - головокружение, головная боль - брадикардия, ощущение сильного сердцебиения - ортостатическая гипотензия (в очень редких случаях возможны синкопальные состояния), холодные конечности - одышка при физическом усилии (диспноэ напряжения) - тошнота, боль в животе, диарея, запор Нечасто - увеличение массы тела - отек, увеличение массы тела - депрессия, снижение концентрации внимания, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения - парестезии, мышечные спазмы - усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с инфарктом миокарда*, атриовентрикулярная блокада I степени, отеки, боль в области сердца - бронхоспазм (даже при отсутствии диагностированного обструктивного заболевания легких); - рвота - кожная сыпь (уртикарное, псориазоподобное и дистрофические изменения кожи), реакция гиперчувствительности кожи, повышенное потоотделение Редко - повышенная возбудимость, тревожность, нарушение потенции, нарушение сексуальной функции - нарушение зрения, ксерофтальмия (сухость) и/или раздражение глаз, конъюнктивит - аритмии, нарушения проводимости - сухость во рту, изменения вкуса -выпадение волос - изменение функциональных печеночных проб (повышение уровня трансаминаз) - обратимое расстройство либидо Очень редко - тромбоцитопения - амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации - нарушение вкусовых восприятий. - шум в ушах, нарушение слуха - гангрена (у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения). - гепатит - фотосенсибилизация, обострение течения псориаза - артралгия Прием препарата Эгилок следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно. Частота неизвестна - мышечные судороги - конъюнктивит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Симптомы: артериальная гипотензия, выраженная синусовая брадикардия, предсердно-желудочковая блокада, сердечная недостаточность, асистолия, тошнота, рвота, бронхоспазм, цианоз, гипогликемия; при острой передозировке - потеря сознания, кардиогенный шок, предсердно-желудочковая блокада, кома. Первые симптомы передозировки проявляются через 20 минут - 2 часа после приема препарата. Вышеперечисленные симптомы могут усугубляться при одновременном приеме препарата с алкоголем, другими гипотензивными средствами, хинидином и барбитуратами. Лечение: кроме прочих мероприятий, необходима интенсивная терапия и тщательный контроль за параметрами кровообращения и дыхания, функцией почек, уровнем глюкозы в крови, электролитами сыворотки крови. Если с момента приема препарата прошло немного времени, с целью снижения всасывания необходимо промывание желудка (если промывание невозможно и если пациент в сознании в присутствии опытного медицинского персонала можно вызвать рвоту) назначение активированного угля. При тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и угрожающей сердечной недостаточности – внутривенное введение β1-адреностимуляторов с интервалом 2-5 минут или путем инфузии до достижения желаемого эффекта. За отсутствием селективного β1-адреностимулятора можно внутривенно ввести допамин или атропин. При отсутствии положительного эффекта применяют другие симпатомиметики – добутамин или норадреналин. Введение глюкагона в дозах 1-10 мг может быть также полезным для достижения обратимости эффектов сильной блокады β-рецепторов. При выраженной брадикардии, резистентной к фармакотерапии, может потребоваться имплантация водителя сердечного ритма. При бронхоспазме - внутривенное введение β2 -агониста (например, тербуталина). Эти антидоты можно применять в дозах, превышающих терапевтические. Метопролол не может быть эффективно удален гемодиализом

Специальные предупреждения У пациентов, принимающих метопролол анафилактический шок протекает в более тяжелой форме. Очень редко на фоне терапии препаратом Эгилок у пациентов с нарушением предсердно-желудочковой проводимости может наступать ухудшение состояния иногда с развитием предсердно-желудочковой блокады. Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препарата необходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат. У пациентов со стенокардией Принцметала количество и степень приступов стенокардии может увеличиться из-за опосредованного альфа-рецепторами сокращения коронарных артерий. Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения. Отмену препарата Эгилок проводят постепенно, снижая дозу примерно в течение 14 дней до достижения суточной дозы 25 мг. При резком прекращении лечения возможно усиление симптомов стенокардии и повышение риска коронарных нарушений. Особое внимание при отмене препарата необходимо уделять пациентам с заболеванием коронарных артерий. Несмотря на то, что кардиоселективные β-адреноблокаторы оказывают меньшее воздействие на функцию дыхания, по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, Эгилок с осторожностью назначают пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. При назначении метопролола пациентам с бронхиальной астмой необходимо одновременное применение β2-адреномиметиков (в виде таблеток или аэрозоля) или изменение дозы ранее применявшихся бета-адреномиметиков. Селективные β-адреноблокаторы в отличие от неселективных сравнительно редко влияют на углеводный обмен или маскируют некоторые симптомы гипогликемии. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих препарат Эгилок, следует регулярно контролировать углеводный обмен и при необходимости проводить коррекцию дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. У пациентов с феохромоцитомой препарат Эгилок следует применять только в сочетании с альфа-адреноблокаторами. При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о проводимой терапии препаратом Эгилок, при этом отмены препарата Эгилок не требуется. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Метопролол может неблагоприятно влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, особенно в начале лечения и при одновременном приеме алкоголя (возможно развитие головокружения и усталости). У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции, следует решать в индивидуальном порядке, при каких дозах метопролола пациент способен выполнять такую работу.

Беременность Применение препарата в период беременности возможно только после оценки риска и пользы. При необходимости назначения препарата в этот период необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода и новорожденного в течение 48-72 часов после родов, поскольку вследствие снижения маточно-плацентарного кровотока возможны внутриутробная задержка развития плода, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия. Кормление грудью Применение препарата в период лактации возможно только после тщательной оценки риска и пользы. Хотя при приеме в терапевтических дозах метопролол, выделяющийся в грудное молоко не оказывает значимого β-блокирующего эффекта на организм новорожденного, все же состояние ребенка следует постоянно контролировать (возможна брадикардия).

Антигипертензивные эффекты препарата Эгилок и других антигипертензивных средств обычно суммируются, поэтому во избежание развития артериальной гипотензии необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, получающих комбинации таких средств. В то же время суммация эффектов антигипертензивных препаратов может при необходимости использоваться для достижения более эффективного контроля артериального давления. Одновременное применение метопролола с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема ведет к повышению отрицательных инотропного и хронотропного эффектов. Не рекомендуется внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими средствами: При одновременном применении с пероральными антиаритмическими препаратами (типа хинидина и амиодарон), а также парасимпатомиметиками возможен риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, предсердно-желудочковой блокады. При одновременном применении с гликозидами наперстянки возможен риск развития брадикардии, нарушений проводимости; метопролол не влияет на положительный инотропный эффект препаратов наперстянки. При одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами (таких как гуанетидин, резерпин, метилдопа, клонидин, гуанфацин) возможно развитие гипотензии и брадикардии. При комбинированной терапии с клонидином необходимый порядок отмены препаратов следующий: сначала отменяется метопролол, затем. через несколько дней можно отменить клонидин, в противном случае может возникнуть гипертонический криз. При одновременном применении со снотворными, транквилизаторами, три- и тетрациклические антидепрессантами, нейролептиками и этанолом возможен риск развития артериальной гипотензии. При совместном применении с опиоидными аналгетиками возможен риск угнетения сердечной деятельности. При одновременном применении с - и -симпатомиметиками возможен риск развития артериальной гипертензии, выраженной брадикардии, возможен риск остановки сердца. При одновременном применении с эрготамином возможно усиление сосудосуживающего эффекта. При одновременном применении с 2-симпатомиметиками возможен функциональный антагонизм. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и другие ингибиторы простагландин-синтазы) возможно уменьшение гипотензивного действия метопролола. При одновременном применении с эстрогенами уменьшается гипотензивное действие метопролола. При одновременном приеме с пероральными антидиабетическими препаратами и инсулином возможно повышение риска развития гипогликемии, усиление ее выраженности, а также маскировка симптомов гипогликемии. При одновременном применении с миорелаксантами типа кураре (усиление нервно-мышечной блокады). При совместном применении с ингибиторами ферментов CYP2D6 (как например, циметидин, некоторые антигистаминные препараты /например, дифенгидрамин/, некоторые антиаритмические препараты /например, амиодарон, хинидин, пропафенон/, некоторые антипсихотические средства /например, тиоридазин/, некоторые ингибиторы ЦОГ-2 /например, целекоксиб/, алкоголь, гидралазин; некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), /например, пароксетин, флуоксетин, сертралин, эсциталопрам/) может усилиться действие метопролола вследствие повышения его концентрации в плазме. При одновременном применении метопролола с индукторами микросомальных ферментов печени CYP2D6 (рифампицин и барбитураты) возможно ускорение метаболизма метопролола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению эффекта метопролола. Во время лечения метопрололом пациенты, одновременно принимающие ганглиоблокаторы, другие β-адреноблокаторы (в том числе в виде глазных капель) или ингибиторы МАО, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте