Эдермик® гель 0.1 %

1 г геля содержит активное вещество - диметиндена малеат 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, гидроксид натрия 30 % раствор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный, прозрачный или со слабой опалесценцией, бесцветный гель.

- симптоматическое лечение кожного зуда при дерматозах, крапивнице и других аллергических заболеваниях кожи, укусах насекомых, солнечных ожогах, поверхностных ожогах.

Механизм действия Диметиндена малеат – производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Фармакодинамические эффекты Благодаря активному веществу – диметиндена малеата, входящему в состав препарата Эдермик, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражения, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат имеет также местноанестезирующие свойства и охлаждает кожу при нанесении. При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1- 4 часа.

Режим дозирования Взрослым и детям в возрасте от 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Максимальная длительность применения: если не наблюдается улучшения после 7 дней использования препарата, следует проконсультироваться с врачом. В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка кроме местного применения препарата следует применять также пероральные формы препарата (Эдермик®, капли для приема внутрь). Метод и путь введения Для наружного применения.

- гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ - аллергия на укусы жалящих насекомых (для этой цели следует применять лекарственные препараты системного действия).

Нечасто - сухость кожи - чувство жжения на месте нанесения Очень редко - аллергический дерматит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При случайном проглатывании или местном нанесении большого количества препарата могут проявляться симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Симптомы Угнетение центральной нервной системы с сонливостью (в основном у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые симптомы (в основном у детей), которые проявляются возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тоническими и клоническими судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, гиперемией лица, задержкой мочеиспускания, лихорадкой. Также возможно проявление гипотонии. Лечение Лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Следует избегать применения препарата Эдермик®, гель, при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам. Во время лечения препаратом Эдермик®, гель, следует избегать длительного влияния солнца на пораженные участки кожи. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Эдермик®, гель, возможно применять во время беременности только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только под наблюдением врача. Не следует применять Эдермик®, гель, во время беременности на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или открытых ран. Не рекомендуется применять во время кормления грудью на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или открытых ран. Кормящим матерям не следует наносить Эдермик®, гель, на соски молочных желез.

Исследования взаимодействия не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно. Специальные предупреждения Информация о вспомогательных веществах Пропиленгликоль: может вызвать местное раздражение кожи. Бензалкония хлорид: является раздражающим средством и может вызвать кожные реакции. При применении во время беременности и грудного вскармливания не ожидается вредного воздействия на мать, поскольку бензалкония хлорид всасывается через кожу в минимальной степени. Применение в педиатрии У детей в возрасте до 2 лет следует применять препарат только под наблюдением врача. Не следует применять препарат на обширных участках кожи у младенцев и детей младшего возраста, особенно при наличии открытых ран и явлений воспаления.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.