Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы обычно не требуется, но учитывая более часто встречающиеся нарушения функции сердца, печени и почек, в период применения препарата рекомендуется наблюдение врача.
Пациенты с печеночной недостаточностью: препарат Эмерон не рекомендуется пациентам с патологией печени, а пациентам с печеночной недостаточностью он противопоказан.
Пациенты с почечной недостаточностью: пациентам со слабой или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30-80 мл/мин), коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан (клиренсом креатинина < 30 мл/мин).
Специальные предупреждения
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у пациентов, прием препарата Эмерон необходимо прекратить.
Если после приема препарата состояние не улучшается, лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.
У пациентов пожилого возраста чаще отмечаются нарушения функции сердца, печени и почек, у них также повышена частота развития неблагоприятных реакций на прием НПВП (особенно, желудочно-кишечных кровотечений, язв и прободений), что может быть в некоторых случаях смертельно опасным, поэтому в таких случаях рекомендуется наблюдение врача.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему: у пациентов, имеющих артериальную гипертензию или застойную сердечную недостаточность в легкой или умеренно выраженной степени при применении препарата Эмерон возможна задержка в организме жидкости с развитием отеков.
Имеются данные, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно), может давать небольшой повышенный риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для Эмерона. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, препарат Эмерон может быть назначен только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Аналогичный подход применяется и перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, диабетом и курением).
Так как нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, препарат Эмерон с осторожностью следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Эмерон не заменяет ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление/перфорация (иногда со смертельным исходом), могут развиться в любое время в период лечения, с появлением предупредительных симптомов или без них. Не имеется зависимости от наличия подобных эпизодов со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом. В случае развития побочных эффектов, лечение препаратом Эмерон необходимо срочно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Эмерон не следует применять у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, включая наличие в анамнезе пептической язвы, желудочно-кишечного кровотечения, язвенного колита или болезни Крона, так как эти заболевания могут обостриться.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП, а также при наличии язвы в анамнезе (особенно, осложненной кровотечением или прободением), а также у пожилых.
Пациенты, одновременно принимающие препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы и при необходимости рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с лекарственными препаратами, обладающими защитными свойствами (например, мизопростолом, ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Воздействие на печень: у пациентов с выраженными нарушениями функции печени может нарушаться метаболизм препарата Эмерон, снижаться его выведение с накоплением препарата в организме. Также имеются сообщения о развитии, на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид, нарушений функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе со смертельным исходом. Таким образом, Эмерон не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени.
При появлении у пациентов, принимающих Эмерон, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных проб печени, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу (в этом случае не рекомендуется принимать препараты нимесулида в будущем). Сообщалось о поражении печени (в большинстве случаев обратимом), даже после кратковременного воздействия препарата.
В период лечения препаратом Эмерон рекомендуется избегать одновременного применения препаратов, оказывающих токсическое действие на печень, других анальгетиков или НПВП и употребления алкоголя. Одновременное применение двух НПВП не допускается.Если в период применения препарата Эмерон, развились симптомы, похожие на грипп или простуду, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Применение у больных с нарушенной функцией почек: у пациентов с почечной недостаточностью и с заболеванием сердца при применении препарата Эмерон необходимо соблюдать осторожность, так как нимесулид может привести к ухудшению работы почек. В случае обострения заболевания, лечение необходимо прекратить.
Кожные аллергические реакции: сообщалось о случаях постоянной лекарственной сыпи при применении нимесулида. Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, некоторые из которых могут быть смертельно опасны (такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты наиболее подвержены риску развития этих реакций в начале лечения, чаще всего в первый месяц лечения. Эмерон следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Перед приемом препарата Эмерон следует проконсультироваться с лечащим врачом. В случае возникновения аллергических реакций в виде лекарственной сыпи (таких как, круглые или овальные пятна, покраснения и отеки кожи), волдыри (крапивница), зуд следует немедленно прекратить применение препарата Эмерон и сообщить об этом своему лечащему врачу.
Вспомогательные вещества: препарат Эмерон содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Пациенты пожилого возраста: пациенты пожилого возраста особенно подвержены нежелательным эффектам НПВП, в том числе желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям, нарушению функции почек, сердечной и печеночной функции, которые могут быть смертельными, поэтому они нуждаются в активном наблюдении врача.
Влияние на фертильность у женщин: применение нимесулида может снизить фертильность женщины и не рекомендуется при планировании беременности. У женщин, которые не могут забеременеть или имеется подозрение на бесплодие, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема препарата Эмерон.
Применение в педиатрии: не применяется у детей подростков младше 18 лет.
Во время беременности или лактации: применение препарата Эмерон противопоказано в последнем триместре беременности. Применение препарата Эмерон, как и других НПВП, не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Применение НПВП может отрицательно сказаться на беременности или развитии плода. После применения препарата на ранних сроках беременности, результаты исследований показывают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и передней брюшной стенки. Считается, что риск повышается с повышением дозы и длительности лечения. Не имеется достаточных данных о применении препарата Эмерон у беременных женщин.
Если препарат Эмерон принимается женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместре беременности, доза и продолжительность лечения должны быть по возможности более низкими.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и гипертензией в системе легочной артерии);
дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.
У матери и ребенка в конце беременности: возможно удлинение времени кровотечения, даже при применении очень низких доз; подавление сократительной деятельности матки, приводящее к задержке или удлинению продолжительности родов, поэтому, применение препарата Эмерон противопоказано в третьем триместре беременности.
Кормление грудью: неизвестно, выделяется ли препарат Эмерон с грудным молоком, поэтому он противопоказан кормящим матерям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования, изучающие влияние нимесулида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациентам, у которых после приема препарата Эмерон развивается головокружение и сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем или проведения работ с движущимися механизмами.
