Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налбуфин, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует применять с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью у пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Специальные предупреждения
Аллергические реакции
- после применения налбуфина сообщается об анафилактических/анафилактоидных и других серьёзных реакциях гиперчувствительности; может потребоваться немедленное поддерживающее лечение. Эти реакции могут включать шок, респираторный дистресс-синдром, остановку дыхания, брадикардию, остановку сердца, гипотензию или отёк гортани. Некоторые из этих аллергических реакций могут представлять опасность для жизни. Другие сообщения о реакциях аллергического типа включают стридор, бронхоспазм, хрипы, отёки, сыпь, зуд, тошноту, рвоту, потливость, слабость и дрожь.
Серотониновый синдром
- случаи серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния, были сообщены во время одновременного использования опиоидов с серотонинергическими препаратами.
Надпочечниковая недостаточность
- случаи надпочечниковой недостаточности чаще отмечались при употреблении опиоидов после более чем одного месяца использования.
Злоупотребление лекартственным средством и зависимость
Налбуфин может стать предметом злоупотребления, зависимости и криминальных отклонений.
Все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, так как использование опиоидных анальгетиков несут в себе риск зависимости даже при соответствующем медицинском применении.
Надлежащая оценка пациента, правильная практика назначения, периодическая переоценка терапии и правильное дозирование и хранение являются надлежащими мерами, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.
Риски, связанные со злоупотреблением налбуфина
Злоупотребление налбуфином представляет риск передозировки и смерти. Риск увеличивается при одновременном злоупотреблении Налбуфина с алкоголем и другими депрессантами центральной нервной системы.
Парентеральное злоупотребление наркотиками обычно связано с передачей инфекционных заболеваний, таких как гепатит и ВИЧ.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей до 18 лет.
Беременность
Длительное применения опиоидных анальгетиков во время беременности может вызвать синдром отмены опиоидов у новорожденных.
Имеющихся данных с налбуфином у беременных женщин недостаточно для информирования о риске серьезных врожденных дефектов и выкидыша, связанных с наркотиками.
Сообщалось о тяжелой брадикардии плода при назначении налбуфина во время родов. Налоксон может отменить эти эффекты. Хотя нет никаких сообщений о брадикардии плода на ранних сроках беременности, возможно что это может произойти. Поэтому налбуфин следует использовать во время беременности, только в том случае, если потенциальная выгоды перевешивает риск для плода, и если принимаются соответствующие меры, такие как мониторинг плода, обнаружение и управление любым потенциальным неблагоприятным воздействием на плод.
Роды
Зарегистрированные нежелательные реакции плода и новорожденного на применение налбуфина матерью во время родов, которые включают: брадикардию плода, угнетение дыхания во время родов, апноэ, цианоз и артериальную гипотензию. Некоторые случаи были опасны для жизни. Введение налоксона матери во время родов в некоторых случаях приводило к обратному эффекту. Налбуфин следует использовать во время схваток и родов только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для ребенка. В случае применения налбуфина новорожденных следует наблюдать на предмет угнетения дыхания, апноэ, брадикардии и сердечных аритмий.
Лактация
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что налбуфин (гидрохлорид налбуфина) экскретируется в материнское молоко, но только в небольшом количестве (менее 1% от введенной дозы) и с клинически незначимым эффектом. Дети, которые подверглись воздействию налбуфина через грудное молоко должны контролироваться на предмет чрезмерной седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникать у детей, находящихся на грудном вскармливании, когда
опиоидный анальгетик прекращают или когда прекращают кормление грудью .
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.