Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг

Одна капсула содержит активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 80 % (3-sn-фосфатидил)-холина (240,0 мг), 300,0 мг, вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

- Эссенциале® форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов при отсутствии аппетита или ощущения тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени, при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания, вредных для здоровья.

Эссенциале форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциале форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.

Режим дозирования Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг). Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов). Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов). Метод и путь введения Перорально. Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Длительность лечения Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата, свяжитесь со своим лечащим врачом. О побочных эффектах, не упомянутых в листовке-вкладыше, следует сообщить врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам, арахису - детский и подростковый возраст до 12 лет - во время беременности и лактации

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): -повышение артериального давления, пальпитация (сильное сердцебиение) - головокружение - тошнота, рвота - аллергические реакции, такие как экзантема и крапивница, зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки или интоксикации Эссенциале® форте Н не зарегистрировано. Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия

В редких случаях из-за содержания соевого масла лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию. Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь). При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается. В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Имеется ограниченное количество данных об использовании капсул Эссенциале® форте Н 300 мг беременными женщинами. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Не рекомендуется применение капсул Эссенциале® форте Н по 600 мг беременными. Неизвестно, проникают ли компоненты фосфолипидов из соевых бобов или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг не следует принимать кормящим грудью женщинам.

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!