Эстезифин® раствор 1 %

Один мл раствора содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество – 10 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Эстезифин® используется у взрослых для местного лечения микоза стоп (Tinea pedis).

Механизм действия Эстезифин – противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Эстезифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Эстезифин проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, Эстезифин имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Режим дозирования Эстезифин® раствор для наружного применения, наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения нафтифина гидрохлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении лекарственного препарата у детской популяции отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат Эстезифин® предназначен для местного наружного применения. После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель. Если в течение 4 недель клинического улучшения не наблюдается, необходимо связаться с лечащим врачом и пересмотреть терапевтический подход. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Избегать попадания нафтифин раствора на глаза или слизистые оболочки. Пациенты должны быть проинформированы о стандартных требованиях гигиены для предотвращения распространения инфекции или повторного заражения.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - открытая раневая поверхность

Побочные действия всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Общие расстройства и состояния в месте введения Неизвестно: сухость кожи, покраснение и жжение Заболевания кожи и подкожных тканей Неизвестно: контактный дерматит, эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет. Острая передозировка нафтифином для местного применения маловероятна, и не следует ожидать возникновения опасных для жизни ситуаций. Системная интоксикация при кожном применении нафтифина маловероятна из-за ничтожно малого всасывания активного вещества через кожу. При случайной передозировке – лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Эстезифин® раствор предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Эстезифин® в форме крема, который не содержит этанол. Эстезифин® раствор содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Для устранения грибковой инфекции (микоза) рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности: 1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день. 2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью. 3. В случае грибкового заболевания стоп не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции. Специальные предупреждения Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Раствор Эстезифин® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Применение в педиатрии Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин® детям и подросткам до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Применение лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. На сегодняшний день нет или очень ограничен опыт применения нафтифина беременными женщинами. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Из соображений предосторожности следует избегать применения нафтифина во время беременности и кормления грудью.

Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте!